Systemisk skleros och medfödda T-celler
21 maj 2026 uppdaterad av: Poitiers University Hospital
Roll av medfödda T-celler i fysiopatologi av systemisk skleros
Medfödda T-celler (ITC) minskar vid systemisk skleros (SS) och en tidig medfödd lymfocyt har rapporterats. I den andra delen är ITC inblandade i inflammatoriska processer, inklusive IL-33/ST2-axeln, som också är involverad i ScS-endoteliopati.
Data är dock knapphändig och fysiopatologiska mekanismer har hittills inte utvärderats.
Utredarna antar en global lymfocyt-medföddhet i SSc, kopplad till en kronisk ITC-stimulering av medfödda signaler som leder till ITC-utmattning, och deras potentiella roll i endoteliopati och fibroblastaktivering i SSc.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
235
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Poitiers, Frankrike
- CHU Poitiers
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- SSc enligt 2013 ACR/EULAR 2013-kriterierna (eller 2001 Leroys kriterier för tidig SSc)
Patienter med andra bindvävssjukdomar:
- Systemisk erythematosus lupus (SLE) enligt 2019 ACR/EULAR-kriterierna
- Primärt Sjögrens syndrom (pSS) enligt 2016 års ACR/EULAR-kriterier
- Reumatoid artrit enligt 2010 ACR/EULAR-kriterierna
- Idiopatisk inflammatorisk myopati (IIM) enligt 2017 ACR/EULAR-kriterierna
- Friska försökspersoner från den allmänna befolkningen utan känd autoimmun sjukdom eller bindvävssjukdom
- ≥18 år gammal
Exklusions kriterier:
- Överlappningssyndrom (inklusive sekundärt Sjögrens syndrom)
- Vikt <55 kg
- Känd primär cell immunbrist
- Immunsuppressivt läkemedel under de senaste 3 månaderna (hydroxiklorokin och glukokortikoider ≤7,5 mg/d tillåtna)
- Bioterapi under de senaste 6 månaderna
- Tidigare autolog eller allogen hematopoetisk stamcellstransplantation
- Fast neoplasi eller malign hemopati i remission under mindre än 12 månader
- Kemoterapi och/eller immunkontrollpunktshämmare under de senaste 12 månaderna
- Systemiska retinoider
- Aktiv infektion och/eller antibiotika under de senaste 2 veckorna
- Känd aktiv kronisk infektion bland HIV, HTLV, viral hepatit, syfilis
- Vaccination under de senaste 4 veckorna
- Försöksperson vägrar genetisk analys för denna studie
- Graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Blodprov
Unikt blodprov för alla deltagare som ingår i studien för att utgöra en lokal biobank för att på ett grupperat sätt bedöma de förspecificerade resultaten
|
Unik blodtagning på 45mL för alla deltagare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Basal numrering av cirkulerande ITC (iNKT, MAIT, γδ-T och medfödda CD8(+) T-celler)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Procent OCH absolut antal iNKT, MAIT, γδ-T och medfödda CD8(+) T-celler i flödescytometri bland totala T-celler hos SSc-patienter (n=60), patienter med annan bindvävssjukdom (systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit , primärt Sjögrens syndrom, idiopatiska inflammatoriska myopatier) (n=60) och hos friska försökspersoner (n=60)
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Basal expressionsnivå av Ki67 bland cirkulerande ITC (iNKT, MAIT, γδ-T och medfödda CD8(+) T-celler)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Procentandel av iNKT, MAIT, γδ-T och medfödda CD8(+) T-celler som uttrycker Ki67 i flödescytometri hos SSc-patienter (n=60), patienter med annan bindvävssjukdom (systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit, primärt Sjögrens syndrom, idiopatiska inflammatoriska myopatier) (n=60) och hos friska försökspersoner (n=60)
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Basal uttrycksnivå för PLZF OCH Eomer OCH T-bet OCH Helios av cirkulerande ITC (iNKT, MAIT, γδ-T och medfödda CD8(+) T-celler)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Andel av iNKT, MAIT, γδ-T och medfödda CD8(+) T-celler som uttrycker PLZF, Eomes, T-bet och Helios i flödescytometri hos SSc-patienter (n=60), patienter med annan bindvävssjukdom (systemisk lupus erythematosus , reumatoid artrit, primärt Sjögrens syndrom, idiopatiska inflammatoriska myopatier) (n=60) och hos friska försökspersoner (n=60)
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Basalt uttryck av perforin OCH granzym A bland cirkulerande ITC (iNKT, MAIT, γδ-T och medfödda CD8(+) T-celler)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Procentandel av iNKT, MAIT, γδ-T och medfödda CD8(+) T-celler som uttrycker perforin och granzym A i flödescytometri hos SSc-patienter (n=60), patienter med annan bindvävssjukdom (systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit, primär Sjögrens syndrom, idiopatiska inflammatoriska myopatier) (n=60) och hos friska försökspersoner (n=60)
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
IFN-ɣ, IL-4 och IL-17 produktion av iNKT, MAIT, γδ-T och medfödda CD8(+) T-celler som svar på IL-1, IL-8, IL-12, IL-18, IL- 33 och fraktalkin
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Procentandel av iNKT, MAIT, γδ-T och medfödda CD8(+) T-celler som uttrycker IFN-ɣ OCH IL-4 OCH IL-17 i flödescytometri efter stimulering med olika kombinationer av IL-1, IL-8, IL-12 , IL-18, IL-33 och fraktalkin hos SSc-patienter (n=60), patienter med annan bindvävssjukdom (systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit, primär Sjögrens syndrom, idiopatiska inflammatoriska myopatier) (n=60) och hos friska ämnen (n=60)
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
12 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
17 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2021
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sclero-LTI
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .