Systeeminen skleroosi ja synnynnäiset T-solut
torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Poitiers University Hospital
Synnynnäisten T-solujen rooli systeemisen skleroosin fysiopatologiassa
Synnynnäisten T-solujen (ITC) määrä vähenee systeemisessä skleroosissa (SS), ja varhaista lymfosyyttien synnynnäisyyttä on raportoitu. Toisessa osassa ITC on osallisena tulehdusprosessissa, mukaan lukien IL-33/ST2-akseli, joka on myös osallisena ScS-endoteliopatiassa.
Tiedot ovat kuitenkin niukat, eikä fysiopatologisia mekanismeja ole vielä arvioitu.
Tutkijat olettavat globaalin lymfosyyttien synnynnäisyyden SSc:ssä, joka liittyy krooniseen ITC-stimulaatioon synnynnäisten signaalien avulla, mikä johtaa ITC-uupumukseen, ja niiden potentiaalisen roolin endoteliopatiassa ja fibroblastien aktivaatiossa SSc:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
235
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska
- CHU Poitiers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SSc vuoden 2013 ACR/EULAR 2013 kriteerien mukaan (tai vuoden 2001 Leroyn varhaisen SSc:n kriteerit)
Potilaat, joilla on muita sidekudossairauksia:
- Systeeminen erythematosus lupus (SLE) vuoden 2019 ACR/EULAR-kriteerien mukaan
- Primaarinen Sjögrenin oireyhtymä (pSS) vuoden 2016 ACR/EULAR-kriteerien mukaan
- Nivelreuma vuoden 2010 ACR/EULAR-kriteerien mukaan
- Idiopaattinen tulehduksellinen myopatia (IIM) vuoden 2017 ACR/EULAR-kriteerien mukaan
- Terveet koehenkilöt yleisestä väestöstä, joilla ei ole tunnettua autoimmuunisairautta tai sidekudossairautta
- ≥18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Päällekkäisyysoireyhtymä (mukaan lukien sekundaarinen Sjögrenin oireyhtymä)
- Paino <55 kg
- Tunnettu primäärisoluimmuunipuutos
- Immunosuppressiivinen lääke viimeisten 3 kuukauden aikana (hydroksiklorokiini ja glukokortikoidit ≤7,5 mg/vrk sallittu)
- Bioterapia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Autologisen tai allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron menneisyys
- Solid neoplasia tai pahanlaatuinen hemopatia remissiossa alle 12 kuukautta a
- Kemoterapia ja/tai immuunivasteen estäjät viimeisen 12 kuukauden aikana
- Systeemiset retinoidit
- Aktiivinen infektio ja/tai antibiootit viimeisen 2 viikon aikana
- Tunnettu aktiivinen krooninen infektio HIV:n, HTLV:n, virushepatiitin, kupan joukossa
- Rokotus viimeisen 4 viikon aikana
- Kohde kieltäytyy geneettisestä analyysistä tässä tutkimuksessa
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Verikoe
Ainutlaatuinen verikoe kaikille tutkimukseen osallistuneille paikallisen biopankin muodostamiseksi ennalta määriteltyjen tulosten arvioimiseksi ryhmiteltynä
|
Kaikille osallistujille ainutlaatuinen 45 ml:n verenotto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenkierron ITC:n perusnumeraatio (iNKT, MAIT, γδ-T ja synnynnäiset CD8(+) T-solut)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
INKT-, MAIT-, γδ-T- ja synnynnäisten CD8(+) T-solujen prosenttiosuus JA absoluuttinen määrä virtaussytometriassa T-solujen kokonaismäärästä SSc-potilailla (n=60), potilailla, joilla on muu sidekudossairaus (systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma) , primaarinen Sjögrenin oireyhtymä, idiopaattiset tulehdukselliset myopatiat) (n=60) ja terveillä koehenkilöillä (n=60)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Ki67:n perusekspressiotaso kiertävien ITC-solujen joukossa (iNKT, MAIT, γδ-T ja synnynnäiset CD8(+) T-solut)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Ki67:ää ilmentävien iNKT-, MAIT-, γδ-T- ja synnynnäisten CD8(+) T-solujen prosenttiosuus virtaussytometriassa SSc-potilailla (n=60), potilailla, joilla on muu sidekudossairaus (systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, primaarinen Sjögrenin oireyhtymä, idiopaattiset tulehdukselliset myopatiat) (n = 60) ja terveillä henkilöillä (n = 60)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Verenkierron ITC:n PLZF:n JA Eomesin JA T-betin JA Helios-ekspression perusekspressiotaso (iNKT, MAIT, γδ-T ja synnynnäiset CD8(+) T-solut)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
PLZF-, Eomes-, T-bet- ja Helios-proteiinia ilmentävien iNKT-, MAIT-, γδ-T- ja synnynnäisten CD8(+)-T-solujen prosenttiosuus virtaussytometriassa SSc-potilailla (n=60), potilailla, joilla on muu sidekudossairaus (systeeminen lupus erythematosus) , nivelreuma, primaarinen Sjögrenin oireyhtymä, idiopaattiset tulehdukselliset myopatiat) (n=60) ja terveillä koehenkilöillä (n=60)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Perforiinin JA grantsyymi A:n perusekspressio kiertävien ITC-solujen joukossa (iNKT, MAIT, γδ-T ja synnynnäiset CD8(+)-T-solut)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Perforiinia ja grantsyymi A:ta ilmentävien iNKT-, MAIT-, γδ-T- ja synnynnäisten CD8(+) T-solujen prosenttiosuus virtaussytometriassa SSc-potilailla (n=60), potilailla, joilla on muu sidekudossairaus (systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, primaarinen Sjögrenin oireyhtymä, idiopaattiset tulehdukselliset myopatiat) (n=60) ja terveillä koehenkilöillä (n=60)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
IFN-ɣ, IL-4 ja IL-17 iNKT-, MAIT-, γδ-T- ja synnynnäisten CD8(+)-T-solujen tuotanto vasteena IL-1:lle, IL-8:lle, IL-12:lle, IL-18:lle, IL- 33 ja fraktalkiini
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
IFN-ɣ:ta JA IL-4:ää JA IL-17:ää ilmentävien iNKT-, MAIT-, γδ-T- ja synnynnäisten CD8(+)-T-solujen prosenttiosuus virtaussytometriassa IL-1:n, IL-8:n ja IL-12:n erilaisilla yhdistelmillä stimulaation jälkeen , IL-18, IL-33 ja fraktalkiini SSc-potilailla (n=60), muita sidekudossairauksia sairastavilla potilailla (systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, primaarinen Sjögrenin oireyhtymä, idiopaattiset tulehdukselliset myopatiat) (n=60) ja terveillä aiheet (n=60)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sclero-LTI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .