肝移植レシピエントへのメッセージ

提案された無作為化対照パイロット研究は、CHLA の肝移植クリニックを拠点とします。 約 25 人の参加者が介入アームに無作為に割り当てられますが、25 人の参加者は通常の治療 (TAU) に割り当てられ、合計サンプルサイズは N = 50 です。 現在ケアを受けている選択基準を満たす患者は約 90 人いるため、この研究のために 50 人を募集することは可能です。 介入は6か月続きます。 この間、介入群の参加者は、検査室の血液検査で免疫抑制剤が期待される範囲内にあることが示されるたびに、携帯電話に短いテキスト メッセージを受け取ります。 これは、主にカルシニューリン阻害剤のトラフレベルによって測定されますが、移植医によってレビューされるように、完全な血球計算、包括的な代謝パネル、およびマグネシウムレベルの結果も考慮されます. これらのテキストメッセージの目的は、医師が実際に参加者の肝臓レベルをチェックしており、参加者が自分自身を健康に保つために努力していることを認識していることを参加者に警告することです. 複数の標準化されたテキスト メッセージが作成されるため、参加者は毎回同じメッセージを受信しません。 テキストメッセージの例には、「あなたの肝臓のレベルはチェックされており、問題ないようです。 あなたが薬を服用するための努力が示されています！」 TAU アームの参加者は、テキスト メッセージを受信しません。トラフ レベルまたはその他の研究指標が不遵守の可能性を示している場合でも、不遵守は、医師、ソーシャル ワーク、または診療所の標準治療に従って示されているものによって対処されます。 さらに、追加の心理社会的または医学的サポートは、ラボが介入またはTAUアームのいずれかを順守していないことを示している患者から差し控えられることはありません.

すべての参加者は、ベースライン、介入期間の途中 (3 か月)、介入終了直後 (6 か月)、および介入後 3 か月の 4 つの時点でアンケートに回答します。 参加者は、服薬順守 (ビジュアル アナログ スケール)、医療提供者に対する参加者の信頼感 (医師スケールへの信頼)、および服薬順守の動機 (Rollnick's Readiness Ruler) を評価する自己報告措置を完了します。 さらに、参加者は、不安 (全般性不安障害-7)、うつ病 (患者健康アンケート-9)、および社会経済的状態 (家族の豊かさの尺度 II) の自己報告測定を完了します。 いくつかの変数も、研究登録の 1 年前から研究登録の 1 年後まで、電子カルテから抽出されます。 介入の最後に、参加者はその実現可能性と受容性を評価する出口調査を完了します。 彼らは、介入のどの要素が最も役に立ったかについて話し合うように求められるため、この情報は、将来の可能な解体研究アプローチに使用できます. また、25 人の参加者が無作為に選択され、研究の実現可能性と受容性を評価し、潜在的に役立つ将来の介入に関する洞察を得るために、30 ～ 60 分間の電話インタビューに参加するよう求められます。 医学的または心理社会的サポートは、研究から脱落した患者、または研究措置を完了していない患者から差し控えられることはありません。 すべてのデータは、参加者が自宅で安全にオンラインで測定を完了することを可能にする HIPAA 準拠のオンライン プラットフォームである Redcap を介して収集されます。