Mensajes de texto para receptores de trasplante de hígado

El estudio piloto de control aleatorio propuesto se realizará en la Clínica de Trasplante de Hígado en CHLA. Aproximadamente 25 participantes serán asignados aleatoriamente al brazo de intervención, mientras que 25 participantes serán asignados al tratamiento habitual (TAU), para un tamaño de muestra total de N = 50. Como hay aproximadamente 90 pacientes que cumplen con los criterios de inclusión actualmente en atención, es factible reclutar 50 para este estudio. La intervención tendrá una duración de seis meses. Durante este tiempo, los participantes en el brazo de intervención recibirán un breve mensaje de texto en sus teléfonos celulares cada vez que los análisis de sangre de laboratorio indiquen que los medicamentos inmunosupresores están dentro del rango esperado. Esto se medirá principalmente a través de los niveles mínimos de inhibidores de la calcineurina, pero también tendrá en cuenta los resultados del hemograma completo, el panel metabólico completo y el nivel de magnesio, según lo revisado por el médico del trasplante. El propósito de estos mensajes de texto es alertar a los participantes de que los médicos están controlando los niveles hepáticos de los participantes y reconociendo cuándo los participantes se esfuerzan por mantenerse saludables. Se crearán múltiples mensajes de texto estandarizados para que los participantes no reciban mensajes idénticos cada vez. Un mensaje de texto de ejemplo puede incluir "Sus niveles hepáticos han sido revisados ​​y se ven bien. ¡El esfuerzo que está poniendo en tomar sus medicamentos se nota!" Los participantes en el brazo TAU no recibirán ningún mensaje de texto. Si los niveles mínimos o cualquier otra medida del estudio indican una posible falta de cumplimiento, sus médicos, trabajadores sociales o lo que sea que se indique según el estándar de atención de la clínica, abordarán el incumplimiento. Además, no se negará apoyo psicosocial o médico adicional a los pacientes cuyos análisis de laboratorio indiquen falta de adherencia a los brazos de intervención o TAU.

Todos los participantes completarán cuestionarios en cuatro puntos: línea de base, a la mitad del período de intervención (tres meses), inmediatamente después de la conclusión de la intervención (seis meses) y tres meses después de la intervención. Los participantes completarán medidas de autoinforme que evalúen la adherencia a la medicación (escala analógica visual), el sentido de confianza de los participantes en sus proveedores médicos (escala de confianza en el médico) y la motivación para la adherencia a la medicación (regla de preparación de Rollnick). Además, los participantes completarán medidas autoinformadas de ansiedad (Trastorno de ansiedad general-7), depresión (Cuestionario de salud del paciente-9) y estado socioeconómico (Escala de riqueza familiar II). También se extraerán varias variables de la historia clínica electrónica, desde un año antes de la inscripción en el estudio hasta un año después de la inscripción en el estudio. Al final de la intervención, los participantes completarán una encuesta de salida evaluando su factibilidad y aceptabilidad. Se les pedirá que discutan qué componentes de la intervención fueron más útiles, de modo que esta información pueda usarse para posibles enfoques de estudio de desmantelamiento en el futuro. Veinticinco participantes también serán seleccionados al azar y se les pedirá que participen en una entrevista telefónica de 30 a 60 minutos para evaluar la viabilidad y aceptabilidad del estudio, así como para obtener información sobre futuras intervenciones potencialmente útiles. No se negará el apoyo médico o psicosocial a los pacientes que abandonen el estudio o no completen las medidas del estudio. Todos los datos se recopilarán a través de Redcap, una plataforma en línea compatible con HIPAA que permitirá a los participantes completar medidas de forma segura en línea en casa.