Tekstmeldinger for levertransplantasjonsmottakere

Den foreslåtte randomiserte kontrollpilotstudien vil være basert på levertransplantasjonsklinikken ved CHLA. Omtrent 25 deltakere vil bli tilfeldig tildelt intervensjonsarmen, mens 25 deltakere vil bli tildelt behandling som vanlig (TAU), for en total prøvestørrelse på N = 50. Siden det er ca. 90 pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene for øyeblikket under behandling, er det mulig å rekruttere 50 til denne studien. Intervensjonen vil vare i seks måneder. I løpet av denne tiden vil deltakere i intervensjonsarmen motta en kort tekstmelding på mobiltelefonen hver gang laboratorieblodprøver indikerer at immunsuppressive medisiner er innenfor det forventede området. Dette vil primært bli målt via bunnnivåer av kalsineurinhemmere, men vil også ta hensyn til fullstendig blodtelling, omfattende metabolsk panel og magnesiumnivåresultater, som gjennomgått av transplantasjonslegen. Hensikten med disse tekstmeldingene er å varsle deltakerne om at leger faktisk sjekker deltakernes levernivåer og gjenkjenner når deltakerne jobber med å holde seg friske. Det vil bli opprettet flere standardiserte tekstmeldinger slik at deltakerne ikke mottar identiske hver gang. Et eksempel på tekstmelding kan inneholde "Levernivåene dine er sjekket og ser bra ut. Innsatsen du legger ned på å ta medisinene dine viser!" Deltakere i TAU-armen vil ikke motta noen tekstmeldinger. Hvis bunnnivåer eller andre studiemål indikerer mulig manglende overholdelse, vil avvik fortsatt bli behandlet av deres leger, sosialt arbeid, eller hva som er indikert i henhold til klinikkstandard for omsorg. Videre vil ikke ytterligere psykososial eller medisinsk støtte holdes tilbake fra pasienter hvis laboratorier indikerer manglende overholdelse av verken intervensjonen eller TAU-armene.

Alle deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer på fire punkter: Baseline, midtveis i intervensjonsperioden (tre måneder), umiddelbart etter avslutningen av intervensjonen (seks måneder), og tre måneder etter intervensjonen. Deltakerne skal gjennomføre selvrapporteringstiltak som vurderer medisinoverholdelse (Visual Analogue Scale), deltakernes følelse av tillit til sine medisinske leverandører (Trust in Physician Scale) og motivasjon for medisinoverholdelse (Rollnick's Readiness Ruler). I tillegg vil deltakerne gjennomføre selvrapporterte mål på angst (General Anxiety Disorder-7), depresjon (Pasient Health Questionnaire-9) og sosioøkonomisk status (Family Affluence Scale II). Flere variabler vil også bli abstrahert fra den elektroniske journalen, fra ett år før studieopptaket til ett år etter studieopptaket. På slutten av intervensjonen vil deltakerne fullføre en utgangsundersøkelse som vurderer dens gjennomførbarhet og akseptabilitet. De vil bli bedt om å diskutere hvilke komponenter av intervensjonen som var mest nyttige, slik at denne informasjonen kan brukes til mulige demonteringsstudietilnærminger i fremtiden. Tjuefem deltakere vil også bli tilfeldig valgt ut og bedt om å delta i et 30-60 minutters telefonintervju for å vurdere gjennomførbarhet og aksept av studien, samt få deres innsikt angående potensielt nyttige fremtidige intervensjoner. Medisinsk eller psykososial støtte vil ikke holdes tilbake fra pasienter som faller ut av studien eller ikke gjennomfører studietiltak. Alle data vil bli samlet inn via Redcap, en HIPAA-kompatibel nettplattform som vil tillate deltakere å gjennomføre tiltak trygt online hjemme.