Messages texte pour les receveurs de greffe de foie

L'étude pilote de contrôle randomisée proposée sera basée à la clinique de transplantation hépatique de l'CHLA. Environ 25 participants seront assignés au hasard au bras d'intervention, tandis que 25 participants seront assignés au traitement habituel (TAU), pour une taille d'échantillon totale de N = 50. Comme il y a environ 90 patients qui répondent aux critères d'inclusion actuellement en soins, il est possible d'en recruter 50 pour cette étude. L'intervention durera six mois. Pendant ce temps, les participants au groupe d'intervention recevront un bref message texte sur leur téléphone portable chaque fois que des analyses de sang en laboratoire indiquent que les médicaments immunosuppresseurs se situent dans la plage attendue. Cela sera principalement mesuré via les niveaux résiduels d'inhibiteurs de la calcineurine, mais prendra également en compte la numération globulaire complète, le panel métabolique complet et les résultats du niveau de magnésium, tels qu'examinés par le médecin transplanteur. Le but de ces messages texte est d'avertir les participants que les médecins vérifient effectivement les niveaux de foie des participants et reconnaissent quand les participants font des efforts pour rester en bonne santé. Plusieurs SMS standardisés seront créés afin que les participants ne reçoivent pas des messages identiques à chaque fois. Un exemple de message texte peut inclure "Vos niveaux de foie ont été vérifiés et semblent bons. L'effort que vous faites pour prendre vos médicaments se voit !" Les participants du bras TAU ne recevront aucun SMS. Si les niveaux de dépression ou toute autre mesure de l'étude indiquent une possible non-adhésion, la non-adhésion sera toujours traitée par leurs médecins, le travail social ou tout ce qui est indiqué par la norme de soins de la clinique. En outre, un soutien psychosocial ou médical supplémentaire ne sera pas refusé aux patients dont les laboratoires indiquent une non-adhésion à l'intervention ou aux bras TAU.

Tous les participants rempliront des questionnaires à quatre moments : au départ, à mi-parcours de la période d'intervention (trois mois), immédiatement après la fin de l'intervention (six mois) et trois mois après l'intervention. Les participants rempliront des mesures d'auto-évaluation évaluant l'observance des médicaments (échelle visuelle analogique), le sentiment de confiance des participants envers leurs prestataires de soins (échelle de confiance dans les médecins) et la motivation pour l'observance des médicaments (règle de préparation de Rollnick). De plus, les participants rempliront des mesures autodéclarées d'anxiété (trouble d'anxiété général-7), de dépression (questionnaire sur la santé du patient-9) et de statut socio-économique (échelle d'affluence familiale II). Plusieurs variables seront également extraites du dossier médical électronique, d'un an avant l'inscription à l'étude à un an après l'inscription à l'étude. À la fin de l'intervention, les participants rempliront une enquête de sortie évaluant sa faisabilité et son acceptabilité. On leur demandera de discuter des composantes de l'intervention qui ont été les plus utiles, afin que ces informations puissent être utilisées pour d'éventuelles approches d'étude de démantèlement à l'avenir. Vingt-cinq participants seront également sélectionnés au hasard et invités à participer à un entretien téléphonique de 30 à 60 minutes afin d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'étude, ainsi que d'avoir leur avis sur les interventions futures potentiellement utiles. Un soutien médical ou psychosocial ne sera pas refusé aux patients qui abandonnent l'étude ou ne terminent pas les mesures de l'étude. Toutes les données seront collectées via Redcap, une plate-forme en ligne conforme à la HIPAA qui permettra aux participants d'effectuer des mesures en ligne en toute sécurité à la maison.