Текстовые сообщения для реципиентов трансплантата печени

Предлагаемое пилотное исследование с рандомизированным контролем будет проводиться в Клинике трансплантации печени в CHLA. Приблизительно 25 участников будут случайным образом распределены в группу вмешательства, тогда как 25 участников будут назначены на обычное лечение (TAU), при этом общий размер выборки составит N = 50. Поскольку в настоящее время на лечении находятся около 90 пациентов, отвечающих критериям включения, возможно набрать 50 для этого исследования. Вмешательство продлится шесть месяцев. В течение этого времени участники группы вмешательства будут получать короткие текстовые сообщения на свои мобильные телефоны всякий раз, когда лабораторные анализы крови показывают, что иммунодепрессанты находятся в пределах ожидаемого диапазона. В первую очередь это будет измеряться с помощью минимальных уровней ингибиторов кальциневрина, но также будет учитываться общий анализ крови, комплексная метаболическая панель и результаты уровня магния, проверенные врачом-трансплантологом. Цель этих текстовых сообщений — предупредить участников о том, что врачи действительно проверяют уровни печени участников и распознают, когда участники прилагают усилия, чтобы сохранить свое здоровье. Будет создано несколько стандартных текстовых сообщений, чтобы участники не получали каждый раз одинаковые. Пример текстового сообщения может включать: «Ваш уровень печени был проверен и выглядит хорошо. Усилия, которые вы прилагаете, чтобы принимать лекарства, показывают!» Участники группы TAU не будут получать никаких текстовых сообщений. Если минимальные уровни или какие-либо другие показатели исследования указывают на возможное несоблюдение режима лечения, несоблюдение режима все равно будет рассматриваться их врачами, социальными работниками или кем-либо другим, указанным в стандарте медицинской помощи клиники. Кроме того, в дополнительной психосоциальной или медицинской поддержке не будет отказано пациентам, чьи лабораторные анализы указывают на несоблюдение режима лечения или группы TAU.

Все участники будут заполнять анкеты в четыре этапа: на исходном уровне, в середине периода вмешательства (три месяца), сразу после завершения вмешательства (шесть месяцев) и через три месяца после вмешательства. Участники заполнят самоотчетные меры, оценивающие приверженность лечению (визуальная аналоговая шкала), чувство доверия участников к своим поставщикам медицинских услуг (шкала доверия к врачу) и мотивацию для соблюдения режима лечения (линейка готовности Роллника). Кроме того, участники заполнят самооценку показателей тревоги (Общее тревожное расстройство-7), депрессии (Опросник здоровья пациента-9) и социально-экономического статуса (Шкала семейного достатка II). Некоторые переменные также будут извлечены из электронной медицинской карты, начиная с одного года до зачисления в исследование и заканчивая годом после зачисления в исследование. В конце мероприятия участники завершат опрос на выходе, чтобы оценить его осуществимость и приемлемость. Их попросят обсудить, какие компоненты вмешательства были наиболее полезными, чтобы эту информацию можно было использовать для возможных подходов к разбору исследования в будущем. Двадцать пять участников также будут выбраны случайным образом, и им будет предложено принять участие в 30-60-минутном телефонном интервью, чтобы оценить осуществимость и приемлемость исследования, а также получить представление о потенциально полезных будущих вмешательствах. В медицинской или психологической поддержке не будет отказано пациентам, которые выбывают из исследования или не завершают мероприятия, связанные с исследованием. Все данные будут собираться через Redcap, онлайн-платформу, совместимую с HIPAA, которая позволит участникам безопасно выполнять измерения в режиме онлайн дома.