Mensagens de texto para receptores de transplante de fígado

O estudo piloto de controle randomizado proposto será baseado na Clínica de Transplante de Fígado do CHLA. Aproximadamente 25 participantes serão designados aleatoriamente para o braço de intervenção, enquanto 25 participantes serão designados para o tratamento usual (TAU), para um tamanho amostral total de N = 50. Como há aproximadamente 90 pacientes que atendem aos critérios de inclusão atualmente sob cuidados, o recrutamento de 50 para este estudo é viável. A intervenção terá a duração de seis meses. Durante esse período, os participantes do grupo de intervenção receberão uma breve mensagem de texto em seus telefones celulares sempre que exames laboratoriais de sangue indicarem que os medicamentos imunossupressores estão dentro da faixa esperada. Isso será medido principalmente por meio de níveis mínimos de inibidores de calcineurina, mas também levará em consideração hemograma completo, painel metabólico abrangente e resultados de nível de magnésio, conforme revisado pelo médico de transplante. O objetivo dessas mensagens de texto é alertar os participantes de que os médicos estão realmente verificando os níveis hepáticos dos participantes e reconhecendo quando os participantes estão trabalhando para se manterem saudáveis. Múltiplas mensagens de texto padronizadas serão criadas para que os participantes não recebam mensagens idênticas todas as vezes. Um exemplo de mensagem de texto pode incluir "Seus níveis de fígado foram verificados e parecem bons. O esforço que você está fazendo para tomar seus remédios mostra!" Os participantes no braço TAU não receberão nenhuma mensagem de texto. Se os níveis mínimos ou qualquer outra medida do estudo indicar possível não adesão, a não adesão ainda será abordada por seus médicos, assistente social ou o que for indicado pelo padrão de atendimento clínico. Além disso, apoio psicossocial ou médico adicional não será retido de pacientes cujos laboratórios indiquem não adesão à intervenção ou aos braços TAU.

Todos os participantes preencherão questionários em quatro pontos: linha de base, no meio do período de intervenção (três meses), imediatamente após a conclusão da intervenção (seis meses) e três meses após a intervenção. Os participantes preencherão medidas de autorrelato avaliando a adesão à medicação (Escala Visual Analógica), o sentimento de confiança dos participantes em seus médicos (Escala de Confiança no Médico) e a motivação para a adesão à medicação (Regra de Prontidão de Rollnick). Além disso, os participantes completarão medidas auto-relatadas de ansiedade (Transtorno de Ansiedade Geral-7), depressão (Questionário de Saúde do Paciente-9) e status socioeconômico (Escala de Afluência Familiar II). Várias variáveis ​​também serão extraídas do registro médico eletrônico, desde um ano antes da inscrição no estudo até um ano após a inscrição no estudo. No final da intervenção, os participantes preencherão uma pesquisa de saída avaliando sua viabilidade e aceitabilidade. Eles serão solicitados a discutir quais componentes da intervenção foram mais úteis, para que essa informação possa ser usada para possíveis abordagens de estudo de desmantelamento no futuro. Vinte e cinco participantes também serão selecionados aleatoriamente e convidados a participar de uma entrevista por telefone de 30 a 60 minutos para avaliar a viabilidade e aceitabilidade do estudo, bem como obter sua visão sobre futuras intervenções potencialmente úteis. O apoio médico ou psicossocial não será negado aos pacientes que abandonarem o estudo ou não concluírem as medidas do estudo. Todos os dados serão coletados por meio do Redcap, uma plataforma on-line compatível com HIPAA que permitirá aos participantes concluir as medidas com segurança on-line em casa.