Messaggi di testo per i destinatari del trapianto di fegato

Lo studio pilota di controllo randomizzato proposto avrà sede presso la Liver Transplant Clinic del CHLA. Circa 25 partecipanti saranno assegnati in modo casuale al braccio di intervento, mentre 25 partecipanti saranno assegnati al trattamento come al solito (TAU), per una dimensione totale del campione di N = 50. Poiché ci sono circa 90 pazienti che soddisfano i criteri di inclusione attualmente in cura, è possibile reclutarne 50 per questo studio. L'intervento durerà sei mesi. Durante questo periodo, i partecipanti al braccio di intervento riceveranno un breve messaggio di testo sui loro telefoni cellulari ogni volta che gli esami del sangue di laboratorio indicano che i farmaci immunosoppressori rientrano nell'intervallo previsto. Questo sarà misurato principalmente tramite livelli minimi di inibitori della calcineurina, ma terrà anche conto dell'emocromo completo, del pannello metabolico completo e dei risultati del livello di magnesio, come rivisto dal medico del trapianto. Lo scopo di questi messaggi di testo è di avvisare i partecipanti che i medici stanno effettivamente controllando i livelli epatici dei partecipanti e riconoscendo quando i partecipanti si stanno impegnando per mantenersi in salute. Verranno creati più messaggi di testo standardizzati in modo che i partecipanti non ricevano ogni volta messaggi identici. Un messaggio di testo di esempio può includere "I tuoi livelli epatici sono stati controllati e sembrano a posto. Lo sforzo che stai facendo per prendere le tue medicine si vede!" I partecipanti al braccio TAU non riceveranno alcun messaggio di testo. Se i livelli minimi o qualsiasi altra misura di studio indica una possibile non aderenza, la non aderenza sarà comunque affrontata dai loro medici, assistenza sociale o qualsiasi altra cosa indicata dallo standard di cura della clinica. Inoltre, non sarà negato ulteriore supporto psicosociale o medico ai pazienti i cui esami di laboratorio indicano la non adesione all'intervento o ai bracci TAU.

Tutti i partecipanti completeranno i questionari in quattro punti: Baseline, a metà del periodo di intervento (tre mesi), immediatamente dopo la conclusione dell'intervento (sei mesi) e tre mesi dopo l'intervento. I partecipanti completeranno le misure di autovalutazione valutando l'aderenza ai farmaci (scala analogica visiva), il senso di fiducia dei partecipanti nei loro fornitori di servizi medici (scala Trust in Physician) e la motivazione per l'aderenza ai farmaci (righello di prontezza di Rollnick). Inoltre, i partecipanti completeranno le misure auto-riferite di ansia (Disturbo d'ansia generale-7), depressione (Questionario sulla salute del paziente-9) e stato socioeconomico (Scala di affluenza familiare II). Diverse variabili saranno inoltre estratte dalla cartella clinica elettronica, da un anno prima dell'iscrizione allo studio a un anno dopo l'iscrizione allo studio. Al termine dell'intervento, i partecipanti completeranno un sondaggio di uscita valutandone la fattibilità e l'accettabilità. Verrà chiesto loro di discutere quali componenti dell'intervento sono stati più utili, quindi queste informazioni possono essere utilizzate per possibili approcci di studio di smantellamento in futuro. Venticinque partecipanti saranno inoltre selezionati in modo casuale e invitati a partecipare a un'intervista telefonica di 30-60 minuti al fine di valutare la fattibilità e l'accettabilità dello studio, nonché ottenere le loro informazioni su interventi futuri potenzialmente utili. Il supporto medico o psicosociale non sarà negato ai pazienti che abbandonano lo studio o non completano le misure dello studio. Tutti i dati saranno raccolti tramite Redcap, una piattaforma online conforme a HIPAA che consentirà ai partecipanti di completare le misure in modo sicuro online a casa.