Textové zprávy pro příjemce transplantace jater

Navrhovaná randomizovaná kontrolní pilotní studie bude probíhat na Klinice transplantací jater CHLA. Přibližně 25 účastníků bude náhodně přiděleno do intervenční větve, zatímco 25 účastníků bude přiděleno k léčbě jako obvykle (TAU), pro celkovou velikost vzorku N = 50. Vzhledem k tomu, že v současné době je v péči přibližně 90 pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení, je nábor 50 pro tuto studii proveditelný. Zásah potrvá šest měsíců. Během této doby obdrží účastníci v intervenční větvi krátkou textovou zprávu na své mobilní telefony, kdykoli laboratorní krevní testy ukáží, že imunosupresivní léky jsou v očekávaném rozmezí. To bude primárně měřeno prostřednictvím minimálních hladin kalcineurinových inhibitorů, ale bude také brát v úvahu kompletní krevní obraz, komplexní metabolický panel a výsledky hladiny hořčíku, jak je přezkoumá transplantační lékař. Účelem těchto textových zpráv je upozornit účastníky, že lékaři skutečně kontrolují hladiny jater účastníků a rozpoznávají, kdy účastníci pracují na tom, aby byli zdraví. Bude vytvořeno více standardizovaných textových zpráv, aby účastníci nedostali pokaždé stejné. Příklad textové zprávy může obsahovat „Hladiny vašich jater byly zkontrolovány a vypadají dobře. Úsilí, které vynakládáte na užívání svých léků, ukazuje!" Účastníci v rameni TAU nebudou dostávat žádné textové zprávy. Pokud minimální hladiny nebo jakékoli jiné měření studie naznačují možnou nepřilnavost, bude se neadherencí stále zabývat jejich lékaři, sociální pracovník nebo cokoli, co je indikováno podle standardu klinické péče. Kromě toho nebude pacientům, jejichž laboratoře naznačují neadherenci pro intervenční nebo TAU ramena, odepřena další psychosociální nebo lékařská podpora.

Všichni účastníci vyplní dotazníky ve čtyřech bodech: Výchozí stav, uprostřed období intervence (tři měsíce), bezprostředně po ukončení intervence (šest měsíců) a tři měsíce po intervenci. Účastníci provedou self-report opatření hodnotící dodržování léků (vizuální analogová škála), pocit důvěry účastníků ve své poskytovatele zdravotní péče (škála důvěry ve lékaře) a motivaci k dodržování léků (Rollnickovo pravidlo připravenosti). Kromě toho účastníci vyplní vlastní měření úzkosti (obecná úzkostná porucha-7), deprese (dotazník zdraví pacienta-9) a socioekonomického stavu (škála rodinného blahobytu II). Z elektronického zdravotního záznamu bude také abstrahováno několik proměnných, a to od jednoho roku před zápisem do studia do jednoho roku po zápisu do studia. Na konci intervence účastníci vyplní výstupní průzkum, který posoudí její proveditelnost a přijatelnost. Budou požádáni, aby prodiskutovali, které složky intervence byly nejužitečnější, takže tyto informace mohou být použity pro případné budoucí přístupy ke studii demontáže. Náhodně bude vybráno také 25 účastníků a požádáni o účast na 30–60minutovém telefonickém rozhovoru za účelem posouzení proveditelnosti a přijatelnosti studie a také získání náhledu na potenciálně užitečné budoucí intervence. Pacientům, kteří opustí studii nebo nedokončí opatření studie, nebude odepřena lékařská nebo psychosociální podpora. Všechna data budou shromažďována prostřednictvím Redcap, online platformy kompatibilní s HIPAA, která účastníkům umožní provádět měření bezpečně online doma.