Tekstiviestit maksasiirron saajille

Ehdotettu satunnaistettu kontrollipilottitutkimus perustuu CHLA:n maksansiirtoklinikkaan. Noin 25 osallistujaa jaetaan satunnaisesti interventioryhmään, kun taas 25 osallistujaa määrätään tavalliseen hoitoon (TAU), joiden kokonaisotoskoko on N = 50. Koska tällä hetkellä hoidossa on noin 90 potilasta, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, tähän tutkimukseen on mahdollista rekrytoida 50. Interventio kestää kuusi kuukautta. Tänä aikana interventioryhmän osallistujat saavat lyhyen tekstiviestin matkapuhelimiinsa aina, kun laboratorioverikokeet osoittavat, että immunosuppressiiviset lääkkeet ovat odotetulla alueella. Tämä mitataan ensisijaisesti kalsineuriinin estäjien alimmilla tasoilla, mutta siinä otetaan huomioon myös täydellinen verenkuva, kattava aineenvaihduntapaneeli ja magnesiumtason tulokset elinsiirtolääkärin arvioiden mukaan. Näiden tekstiviestien tarkoituksena on varoittaa osallistujia siitä, että lääkärit todellakin tarkistavat osallistujien maksatasoja ja tunnistavat, milloin osallistujat tekevät työtä pitääkseen itsensä terveinä. Useita standardoituja tekstiviestejä luodaan, jotta osallistujat eivät saa joka kerta identtisiä viestejä. Esimerkkitekstiviesti voi sisältää "Maksasi tasot on tarkistettu ja näyttää hyvältä. Se vaiva, jota käytät lääkkeiden ottamiseen, näkyy!" TAU-ryhmän osallistujat eivät saa mitään tekstiviestejä. Jos alimmaiset tasot tai mikä tahansa muu tutkimusmitta viittaa mahdolliseen noudattamatta jättämiseen, lääkärit, sosiaalityö tai mikä tahansa, mikä on osoitettu klinikan hoitostandardin mukaan, käsittelee edelleen noudattamatta jättämistä. Lisäksi ylimääräistä psykososiaalista tai lääketieteellistä tukea ei evätä potilailta, joiden laboratoriot osoittavat, että interventio tai TAU-käsit eivät ole sitoutuneet.

Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeet neljässä kohdassa: lähtötilanteessa, interventiojakson puolivälissä (kolme kuukautta), välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen (kuusi kuukautta) ja kolme kuukautta intervention jälkeen. Osallistujat suorittavat itseraportointimittauksia, jotka arvioivat lääkityksen noudattamista (Visual Analogue Scale), osallistujien luottamusta lääkintäpalveluntarjoajiinsa (Trust in Physician Scale) ja motivaatiota lääkityksen noudattamiseen (Rollnickin valmiusviivain). Lisäksi osallistujat suorittavat itse ilmoittamia mittauksia ahdistuksesta (yleinen ahdistuneisuushäiriö-7), masennuksesta (potilaan terveyskysely-9) ja sosioekonomisesta asemasta (perheen vaurausasteikko II). Sähköisestä sairauskertomuksesta otetaan myös useita muuttujia vuodesta ennen opiskelua ja vuoteen ilmoittautumisen jälkeen. Intervention lopussa osallistujat suorittavat poistumiskyselyn, jossa arvioidaan sen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Heitä pyydetään keskustelemaan siitä, mitkä interventiokomponentit olivat hyödyllisimpiä, jotta näitä tietoja voidaan käyttää mahdollisiin tutkimusmenetelmien purkamiseen tulevaisuudessa. 25 osallistujaa valitaan myös satunnaisesti ja heitä pyydetään osallistumaan 30–60 minuutin puhelinhaastatteluun, jotta voidaan arvioida tutkimuksen toteutettavuus ja hyväksyttävyys sekä saada näkemyksensä mahdollisesti hyödyllisistä tulevista interventioista. Lääketieteellistä tai psykososiaalista tukea ei evätä potilailta, jotka keskeytyvät tutkimuksesta tai eivät suorita tutkimustoimenpiteitä. Kaikki tiedot kerätään Redcapin kautta, HIPAA-yhteensopivan verkkoalustan kautta, jonka avulla osallistujat voivat suorittaa mittauksia turvallisesti verkossa kotona.