Tekstbeskeder til levertransplantationsmodtagere

Det foreslåede randomiserede kontrolpilotstudie vil være baseret på levertransplantationsklinikken på CHLA. Cirka 25 deltagere vil blive tilfældigt tildelt interventionsarmen, mens 25 deltagere vil blive tildelt behandling som sædvanlig (TAU), for en samlet stikprøvestørrelse på N = 50. Da der i øjeblikket er ca. 90 patienter, der opfylder inklusionskriterier i behandling, er det muligt at rekruttere 50 til denne undersøgelse. Indgrebet vil vare i seks måneder. I løbet af denne tid vil deltagere i interventionsarmen modtage en kort SMS-besked på deres mobiltelefoner, når laboratorieblodprøver indikerer, at immunsuppressiv medicin er inden for det forventede område. Dette vil primært blive målt via bundniveauer af calcineurinhæmmere, men vil også tage højde for fuldstændig blodtælling, omfattende metabolisk panel og magnesiumniveau resultater, som gennemgået af transplantationslægen. Formålet med disse tekstbeskeder er at advare deltagerne om, at læger faktisk kontrollerer deltagernes leverniveauer og genkender, hvornår deltagerne sætter ind for at holde sig sunde. Der oprettes flere standardiserede tekstbeskeder, så deltagerne ikke modtager identiske hver gang. Et eksempel på en sms kan indeholde "Dine leverniveauer er blevet kontrolleret og ser godt ud. Den indsats, du lægger i at tage din medicin, viser!" Deltagere i TAU-armen vil ikke modtage nogen tekstbeskeder. Hvis bundniveauer eller andre undersøgelsesmålinger indikerer mulig manglende overholdelse, vil manglende overholdelse stadig blive behandlet af deres læger, socialt arbejde eller hvad der nu er angivet i klinikkens standardbehandling. Ydermere vil yderligere psykosocial eller medicinsk støtte ikke blive tilbageholdt fra patienter, hvis laboratorier indikerer manglende overholdelse af hverken interventionen eller TAU-arme.

Alle deltagere vil udfylde spørgeskemaer på fire punkter: Baseline, midtvejs i interventionsperioden (tre måneder), umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen (seks måneder) og tre måneder efter interventionen. Deltagerne vil gennemføre selvrapporteringsforanstaltninger, der vurderer medicinadhærens (Visual Analogue Scale), deltagernes følelse af tillid til deres læger (Trust in Physician Scale) og motivation for medicinoverholdelse (Rollnick's Readiness Ruler). Derudover vil deltagerne gennemføre selvrapporterede mål for angst (General Anxiety Disorder-7), depression (Patient Health Questionnaire-9) og socioøkonomisk status (Family Affluence Scale II). Adskillige variable vil også blive abstraheret fra den elektroniske journal, fra et år før studieindskrivning til et år efter studieindskrivning. Ved afslutningen af ​​interventionen vil deltagerne gennemføre en exitundersøgelse, der vurderer dens gennemførlighed og acceptabilitet. De vil blive bedt om at diskutere, hvilke komponenter af interventionen, der var mest nyttige, så denne information kan bruges til mulige demonteringsstudietilgange i fremtiden. Femogtyve deltagere vil også blive tilfældigt udvalgt og bedt om at deltage i et 30-60 minutters telefoninterview for at vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​undersøgelsen, samt få deres indsigt om potentielt nyttige fremtidige interventioner. Medicinsk eller psykosocial støtte vil ikke blive tilbageholdt fra patienter, der dropper ud af undersøgelsen eller ikke gennemfører undersøgelsestiltag. Alle data vil blive indsamlet via Redcap, en HIPAA-kompatibel onlineplatform, der giver deltagerne mulighed for at gennemføre foranstaltninger sikkert online derhjemme.