Textnachrichten für Empfänger von Lebertransplantationen

Die vorgeschlagene Pilotstudie mit randomisierter Kontrolle wird in der Lebertransplantationsklinik der CHLA durchgeführt. Ungefähr 25 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip dem Interventionsarm zugeteilt, während 25 Teilnehmer der Behandlung wie üblich (TAU) zugeteilt werden, für eine Gesamtstichprobengröße von N = 50. Da sich derzeit etwa 90 Patienten in Behandlung befinden, die die Einschlusskriterien erfüllen, ist die Rekrutierung von 50 für diese Studie machbar. Der Eingriff dauert sechs Monate. Während dieser Zeit erhalten die Teilnehmer des Interventionsarms eine kurze SMS auf ihr Mobiltelefon, wenn Laborbluttests zeigen, dass die immunsuppressiven Medikamente im erwarteten Bereich liegen. Dies wird in erster Linie über Talspiegel von Calcineurin-Inhibitoren gemessen, berücksichtigt aber auch ein vollständiges Blutbild, ein umfassendes Stoffwechselpanel und die Ergebnisse des Magnesiumspiegels, wie sie vom Transplantationsarzt überprüft werden. Der Zweck dieser Textnachrichten besteht darin, die Teilnehmer darauf aufmerksam zu machen, dass die Ärzte tatsächlich die Leberwerte der Teilnehmer überprüfen und erkennen, wann die Teilnehmer sich anstrengen, um gesund zu bleiben. Es werden mehrere standardisierte Textnachrichten erstellt, damit die Teilnehmer nicht jedes Mal identische erhalten. Eine Beispiel-Textnachricht kann beinhalten: „Ihre Leberwerte wurden überprüft und sehen gut aus. Die Mühe, die Sie in die Einnahme Ihrer Medikamente stecken, zeigt sich!" Teilnehmer des TAU-Arms erhalten keine Textnachrichten. Wenn Talspiegel oder andere Studienmessungen auf eine mögliche Nonadhärenz hindeuten, wird die Nonadhärenz dennoch von ihren Ärzten, der Sozialarbeit oder anderen indizierten Behandlungsstandards der Klinik behandelt. Darüber hinaus wird Patienten, deren Labors eine Nonadhärenz für die Interventions- oder TAU-Arme anzeigen, keine zusätzliche psychosoziale oder medizinische Unterstützung vorenthalten.

Alle Teilnehmer füllen Fragebögen zu vier Zeitpunkten aus: Baseline, Mitte des Interventionszeitraums (drei Monate), unmittelbar nach Abschluss der Intervention (sechs Monate) und drei Monate nach der Intervention. Die Teilnehmer werden Selbstberichtsmessungen zur Bewertung der Medikamenteneinhaltung (Visual Analogue Scale), des Vertrauens der Teilnehmer in ihre medizinischen Anbieter (Vertrauen in die Arztskala) und der Motivation für die Medikamenteneinhaltung (Rollnick's Readiness Ruler) durchführen. Darüber hinaus werden die Teilnehmer selbstberichtete Messungen von Angstzuständen (Allgemeine Angststörung-7), Depressionen (Patientengesundheitsfragebogen-9) und sozioökonomischem Status (Family Affluence Scale II) durchführen. Mehrere Variablen werden auch aus der elektronischen Krankenakte abstrahiert, von einem Jahr vor Studieneinschreibung bis zu einem Jahr nach Studieneinschreibung. Am Ende der Intervention füllen die Teilnehmer eine Abschlussbefragung aus, um deren Durchführbarkeit und Akzeptanz zu bewerten. Sie werden gebeten, zu erörtern, welche Komponenten der Intervention am hilfreichsten waren, damit diese Informationen für mögliche künftige Studienansätze zum Abbau verwendet werden können. Fünfundzwanzig Teilnehmer werden ebenfalls nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und gebeten, an einem 30- bis 60-minütigen Telefoninterview teilzunehmen, um die Machbarkeit und Akzeptanz der Studie zu bewerten und ihre Erkenntnisse über möglicherweise hilfreiche zukünftige Interventionen zu gewinnen. Patienten, die die Studie abbrechen oder Studienmaßnahmen nicht absolvieren, wird medizinische oder psychosoziale Unterstützung nicht vorenthalten. Alle Daten werden über Redcap gesammelt, eine HIPAA-konforme Online-Plattform, die es den Teilnehmern ermöglicht, Maßnahmen sicher online zu Hause durchzuführen.