Wiadomości tekstowe dla biorców przeszczepu wątroby

Proponowane randomizowane, kontrolne badanie pilotażowe będzie odbywać się w Klinice Transplantacji Wątroby w CHLA. Około 25 uczestników zostanie losowo przydzielonych do ramienia interwencyjnego, podczas gdy 25 uczestników zostanie przydzielonych do leczenia w zwykły sposób (TAU), dla całkowitej wielkości próby N = 50. Ponieważ obecnie pod opieką znajduje się około 90 pacjentów, którzy spełniają kryteria włączenia, możliwa jest rekrutacja 50 osób do tego badania. Interwencja potrwa sześć miesięcy. W tym czasie uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają krótką wiadomość tekstową na swoje telefony komórkowe, ilekroć laboratoryjne badania krwi wykażą, że leki immunosupresyjne mieszczą się w oczekiwanym zakresie. Będzie to przede wszystkim mierzone na podstawie minimalnych poziomów inhibitorów kalcyneuryny, ale będzie również uwzględniać pełną morfologię krwi, kompleksowy panel metaboliczny i wyniki poziomu magnezu, zgodnie z oceną dokonaną przez lekarza transplantologa. Celem tych wiadomości tekstowych jest ostrzeżenie uczestników, że lekarze rzeczywiście sprawdzają poziom wątroby uczestników i rozpoznają, kiedy uczestnicy wkładają pracę, aby zachować zdrowie. Utworzonych zostanie wiele ustandaryzowanych wiadomości tekstowych, aby uczestnicy nie otrzymywali za każdym razem identycznych. Przykładowa wiadomość tekstowa może brzmieć: „Twój poziom wątroby został sprawdzony i wygląda dobrze. Wysiłek, jaki wkładasz w przyjmowanie leków, jest widoczny!” Uczestnicy ramienia TAU nie otrzymają żadnych wiadomości tekstowych. Jeśli poziomy minimalne lub jakikolwiek inny pomiar badania wskazują na możliwe nieprzestrzeganie zaleceń, nieprzestrzeganie zaleceń będzie nadal rozpatrywane przez ich lekarzy, pracowników socjalnych lub cokolwiek innego, co jest wskazane w ramach standardu opieki klinicznej. Ponadto, dodatkowe wsparcie psychospołeczne lub medyczne nie będzie odmawiane pacjentom, których wyniki badań laboratoryjnych wskazują na nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących interwencji lub grupy TAU.

Wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusze w czterech punktach: na początku, w połowie okresu interwencji (trzy miesiące), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (sześć miesięcy) i trzy miesiące po interwencji. Uczestnicy wypełnią samoopisowe środki oceniające przestrzeganie zaleceń lekarskich (wizualna skala analogowa), poczucie zaufania uczestników do swoich dostawców usług medycznych (skala zaufania do lekarzy) oraz motywację do przestrzegania zaleceń lekarskich (linijka gotowości Rollnicka). Ponadto uczestnicy wypełnią samodzielnie zgłaszane pomiary lęku (ogólne zaburzenie lękowe-7), depresji (kwestionariusz zdrowia pacjenta-9) i statusu społeczno-ekonomicznego (skala zamożności rodziny II). Kilka zmiennych zostanie również wyodrębnionych z elektronicznej dokumentacji medycznej, od jednego roku przed włączeniem do badania do jednego roku po włączeniu do badania. Na koniec interwencji uczestnicy wypełnią ankietę końcową oceniającą jej wykonalność i akceptowalność. Zostaną poproszeni o przedyskutowanie, które elementy interwencji były najbardziej pomocne, aby informacje te można było wykorzystać do ewentualnego demontażu metod badawczych w przyszłości. Dwudziestu pięciu uczestników zostanie również losowo wybranych i poproszonych o udział w 30-60-minutowej rozmowie telefonicznej w celu oceny wykonalności i akceptowalności badania, a także uzyskania wglądu w potencjalnie pomocne przyszłe interwencje. Wsparcie medyczne lub psychospołeczne nie zostanie odmówione pacjentom, którzy wycofają się z badania lub nie ukończą działań badawczych. Wszystkie dane będą gromadzone za pośrednictwem Redcap, platformy internetowej zgodnej z HIPAA, która umożliwi uczestnikom bezpieczne dokonywanie pomiarów on-line w domu.