Tekstberichten voor ontvangers van levertransplantaties

De voorgestelde gerandomiseerde controlepilootstudie zal plaatsvinden in de Liver Transplant Clinic van CHLA. Ongeveer 25 deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventiearm, terwijl 25 deelnemers worden toegewezen aan de gebruikelijke behandeling (TAU), voor een totale steekproefomvang van N = 50. Aangezien er momenteel ongeveer 90 patiënten in zorg zijn die aan de inclusiecriteria voldoen, is het haalbaar om er 50 voor deze studie te rekruteren. De interventie duurt zes maanden. Gedurende deze tijd ontvangen deelnemers aan de interventie-arm een ​​kort sms-bericht op hun mobiele telefoon wanneer bloedonderzoek in het laboratorium aangeeft dat immunosuppressiva binnen het verwachte bereik zijn. Dit wordt voornamelijk gemeten aan de hand van dalwaarden van calcineurineremmers, maar er wordt ook rekening gehouden met het volledige bloedbeeld, een uitgebreid metabolisch panel en de resultaten van magnesiumwaarden, zoals beoordeeld door de transplantatiearts. Het doel van deze sms-berichten is om deelnemers te waarschuwen dat artsen inderdaad de leverniveaus van deelnemers controleren en herkennen wanneer deelnemers het werk doen om zichzelf gezond te houden. Er worden meerdere gestandaardiseerde sms-berichten gemaakt, zodat deelnemers niet elke keer identieke sms-berichten ontvangen. Een voorbeeld van een sms-bericht kan zijn: "Uw leverwaarden zijn gecontroleerd en zien er goed uit. De moeite die je steekt in het nemen van je medicijnen blijkt!" Deelnemers aan de TAU-arm zullen geen sms-berichten ontvangen. Als dalwaarden of een andere studiemaatstaf mogelijke niet-naleving aangeeft, zal niet-naleving nog steeds worden aangepakt door hun artsen, maatschappelijk werk of wat dan ook wordt aangegeven per zorgstandaard van de kliniek. Bovendien zal aanvullende psychosociale of medische ondersteuning niet worden onthouden aan patiënten van wie het laboratorium aangeeft dat ze niet aan de interventie- of TAU-armen voldoen.

Alle deelnemers vullen vragenlijsten in op vier punten: baseline, halverwege de interventieperiode (drie maanden), onmiddellijk na afloop van de interventie (zes maanden) en drie maanden na de interventie. Deelnemers zullen zelfrapportagemetingen uitvoeren om therapietrouw te beoordelen (Visual Analogue Scale), het gevoel van vertrouwen van deelnemers in hun medische zorgverleners (Trust in Physician Scale) en motivatie voor therapietrouw (Rollnick's Readiness Ruler). Bovendien zullen deelnemers zelfgerapporteerde metingen van angst (Algemene angststoornis-7), depressie (Patient Health Questionnaire-9) en sociaaleconomische status (Family Affluence Scale II) invullen. Verschillende variabelen zullen ook worden geabstraheerd uit het elektronisch medisch dossier, van een jaar voorafgaand aan de studie-inschrijving tot een jaar na de studie-inschrijving. Aan het einde van de interventie vullen de deelnemers een exit-enquête in om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid ervan te beoordelen. Ze zullen worden gevraagd om te bespreken welke onderdelen van de interventie het nuttigst waren, zodat deze informatie kan worden gebruikt voor mogelijke afbouw van studiebenaderingen in de toekomst. Vijfentwintig deelnemers zullen ook willekeurig worden geselecteerd en gevraagd om deel te nemen aan een telefonisch interview van 30-60 minuten om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het onderzoek te beoordelen, en om inzicht te krijgen in mogelijk nuttige toekomstige interventies. Medische of psychosociale ondersteuning wordt niet onthouden aan patiënten die stoppen met het onderzoek of de studiemaatregelen niet voltooien. Alle gegevens worden verzameld via Redcap, een HIPAA-conform online platform waarmee deelnemers thuis veilig online maatregelen kunnen nemen.