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心臓の問題:リスクが最も高い地域における心臓の健康教育の有効性。

2023年6月12日 更新者:Janet、Monash University

心臓の問題:急性冠症候群のリスクが高い地域社会を対象とした心臓の健康教育のステップウェッジクラスター無作為化対照試験。

この研究の目的は、心臓発作のリスクが高い地域に的を絞った心臓の健康教育キャンペーンを提供することで、ACS 患者の症状の認識と対応が改善されるかどうかを評価することです。

介入は、クラスターの無作為化されたステップウェッジデザインに従って評価されます。 クラスターは、オーストラリアのビクトリア州にある 8 つの地方行政区域 (LGA) です。 主な主要転帰は、急性冠症候群の ED 診断により、研究期間を通じて 6 つの LGA から救急部門を受診した連続した患者で評価されます。

調査の概要

詳細な説明

主な目的:

対象を絞った心臓の健康教育が次のことを行うかどうかを判断するには:

  1. ACS 患者の救急車の利用を増やす。
  2. ACS 患者の患者および病院前の遅延時間を短縮します。
  3. 成人コミュニティのメンバーの個人的な心血管リスクと関連要因の認識を高めます。と
  4. 心血管系の知識を高め、成人コミュニティ メンバーの心臓発作の警告サインに対処するための自信を高めます。

副次的な目的

  1. 心臓の健康教育に的を絞っているかどうかを判断するには:
  2. 院外心停止の発生率を減らします。
  3. OHCA 患者の生存率を改善します。
  4. ACS 患者の生存率を改善します。
  5. 生存率と ACS 患者を改善します。
  6. ACS および不特定の胸痛の ED へのプレゼンテーションを増やします。と
  7. 胸の痛みと胸以外の痛みで救急車を呼ぶ率が上がります。
  8. ハートヘルスチェックのレートを上げます。

介入: 調査の目的を達成するために、8 つの高リスク LGA のそれぞれに HM コーディネーターを採用し、HM 教材とパートナー リソースを使用して HM 教育プログラムを編成および提供します。

設計: ステップウェッジ設計は一方向のクロスオーバー設計です。ランダム化要素は、クラスターが制御期間に続いて介入にクロスオーバーする場合です。

16 か月の研究期間中、8 つの LGA は 2 か月間隔で介入フェーズに移行します。 4 つの LGA が近接しているため、これらの LGA は同時に制御期間から介入期間に切り替わり、汚染の可能性を回避します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2240

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Please Select
      • Melbourne、Please Select、オーストラリア、3004
        • Victorian LGAs

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準: 8 つの地方自治体地域の成人居住者 -

除外基準:8つの地方自治体区域に居住していない成人。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
積極的な心の問題の教育が行われた介入期間
Heart Matters コーディネーターは、HM の資料とパートナー リソースを使用して、コミュニティに心臓の健康教育を提供します。
他の名前:
  • ローカル キャンペーン
介入なし:コントロール
重要事項教育を受けていない対照期間。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ACSの救急車使用
時間枠:16ヶ月
救急車で ED を訪れた ACS 患者の割合。
16ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ACS患者の遅延時間の中央値
時間枠:16ヶ月
ACS 患者の遅延時間の中央値 (症状の発症から医師の診察を受ける決定までの時間)。
16ヶ月
ACS 患者の遅延時間 <60 分
時間枠:16ヶ月
患者の遅延時間が 60 分未満の ACS 患者の割合
16ヶ月
ACS患者の入院前遅延時間の中央値
時間枠:16ヶ月
ACS 患者の入院前遅延時間の中央値 (症状の発症から病院到着までの時間)。
16ヶ月
ACS 患者の入院前の遅延時間 <120 分
時間枠:16ヶ月
入院前の遅延時間が 120 分未満の ACS 患者の割合
16ヶ月
心臓発作の危険性に対する認識
時間枠:0~2ヶ月、6~8ヶ月
自分自身の心臓発作のリスクを認識しているコミュニティの成人メンバーの割合。
0~2ヶ月、6~8ヶ月
主な死因としての心臓発作の認識
時間枠:0~2ヶ月、6~8ヶ月
心臓病が主な死因であると特定したコミュニティの成人メンバーの割合
0~2ヶ月、6~8ヶ月
心臓発作の危険因子の認識
時間枠:0~2ヶ月、6~8ヶ月
心血管リスク要因を特定するコミュニティの成人メンバーの割合
0~2ヶ月、6~8ヶ月
正確に名付けられた心臓発作の危険因子の数
時間枠:0~2ヶ月、6~8ヶ月
コミュニティの成人メンバーが正しく命名した心血管危険因子の数
0~2ヶ月、6~8ヶ月
心臓発作の兆候と症状の認識
時間枠:0~2ヶ月、6~8ヶ月
心臓発作の症状を認識しているコミュニティの成人メンバーの割合
0~2ヶ月、6~8ヶ月
正しく名付けられた心臓発作の徴候と症状の数
時間枠:0~2ヶ月、6~8ヶ月
コミュニティの成人メンバーによって正しく名前が付けられた ACS 症状の数
0~2ヶ月、6~8ヶ月
行動する方法を知っているという自信
時間枠:0~2ヶ月、6~8ヶ月
心臓発作を起こしたらどうするかについて自信を持っているコミュニティの成人メンバーの割合
0~2ヶ月、6~8ヶ月
シナリオでの救急車の使用
時間枠:0~2ヶ月、6~8ヶ月
2 つの心臓発作のシナリオで救急車を呼ぶと正しく述べているコミュニティの成人メンバーの割合。
0~2ヶ月、6~8ヶ月
心臓の健康診断の割合
時間枠:16ヶ月
一般開業医 (GP) の心臓の健康診断に対するメディケア請求の割合
16ヶ月
ACS ED プレゼンテーションの料金
時間枠:16ヶ月
ACS である ED プレゼンテーションの割合
16ヶ月
不特定の胸痛の ED 症状の割合
時間枠:16ヶ月
不特定の胸痛である ED 症状の割合
16ヶ月
GP による ACS ED プレゼンテーション
時間枠:16ヶ月
一般開業医による ACS ED プレゼンテーションの割合
16ヶ月
ACS 生存率
時間枠:16ヶ月
退院まで生存している ACS 患者の割合
16ヶ月
OHCAの発生率
時間枠:16ヶ月
院外心停止の発生率
16ヶ月
OHCAの料金
時間枠:16ヶ月
院外心停止生存率
16ヶ月
胸の痛みで救急車を呼ぶ
時間枠:16ヶ月
胸の痛み (イベント タイプ 10) で救急車を呼ぶ割合
16ヶ月
胸以外の痛みで救急車を呼ぶ
時間枠:16ヶ月
救急車への胸痛以外の緊急通報の割合
16ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (実際)

2023年3月31日

研究の完了 (実際)

2023年3月31日

試験登録日

最初に提出

2021年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月30日

最初の投稿 (実際)

2021年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月12日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 291276657
  • 1180282 (その他の助成金/資金番号:National Health and Medical Research Council (NHMRC))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データへのアクセスは制限されており、個々の患者レベルで共有することはできません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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