心臓の問題:リスクが最も高い地域における心臓の健康教育の有効性。
心臓の問題:急性冠症候群のリスクが高い地域社会を対象とした心臓の健康教育のステップウェッジクラスター無作為化対照試験。
この研究の目的は、心臓発作のリスクが高い地域に的を絞った心臓の健康教育キャンペーンを提供することで、ACS 患者の症状の認識と対応が改善されるかどうかを評価することです。
介入は、クラスターの無作為化されたステップウェッジデザインに従って評価されます。 クラスターは、オーストラリアのビクトリア州にある 8 つの地方行政区域 (LGA) です。 主な主要転帰は、急性冠症候群の ED 診断により、研究期間を通じて 6 つの LGA から救急部門を受診した連続した患者で評価されます。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
対象を絞った心臓の健康教育が次のことを行うかどうかを判断するには:
- ACS 患者の救急車の利用を増やす。
- ACS 患者の患者および病院前の遅延時間を短縮します。
- 成人コミュニティのメンバーの個人的な心血管リスクと関連要因の認識を高めます。と
- 心血管系の知識を高め、成人コミュニティ メンバーの心臓発作の警告サインに対処するための自信を高めます。
副次的な目的
- 心臓の健康教育に的を絞っているかどうかを判断するには:
- 院外心停止の発生率を減らします。
- OHCA 患者の生存率を改善します。
- ACS 患者の生存率を改善します。
- 生存率と ACS 患者を改善します。
- ACS および不特定の胸痛の ED へのプレゼンテーションを増やします。と
- 胸の痛みと胸以外の痛みで救急車を呼ぶ率が上がります。
- ハートヘルスチェックのレートを上げます。
介入: 調査の目的を達成するために、8 つの高リスク LGA のそれぞれに HM コーディネーターを採用し、HM 教材とパートナー リソースを使用して HM 教育プログラムを編成および提供します。
設計: ステップウェッジ設計は一方向のクロスオーバー設計です。ランダム化要素は、クラスターが制御期間に続いて介入にクロスオーバーする場合です。
16 か月の研究期間中、8 つの LGA は 2 か月間隔で介入フェーズに移行します。 4 つの LGA が近接しているため、これらの LGA は同時に制御期間から介入期間に切り替わり、汚染の可能性を回避します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Please Select
-
Melbourne、Please Select、オーストラリア、3004
- Victorian LGAs
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準: 8 つの地方自治体地域の成人居住者 -
除外基準:8つの地方自治体区域に居住していない成人。
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:介入
積極的な心の問題の教育が行われた介入期間
|
Heart Matters コーディネーターは、HM の資料とパートナー リソースを使用して、コミュニティに心臓の健康教育を提供します。
他の名前:
|
|
介入なし:コントロール
重要事項教育を受けていない対照期間。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ACSの救急車使用
時間枠:16ヶ月
|
救急車で ED を訪れた ACS 患者の割合。
|
16ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ACS患者の遅延時間の中央値
時間枠:16ヶ月
|
ACS 患者の遅延時間の中央値 (症状の発症から医師の診察を受ける決定までの時間)。
|
16ヶ月
|
|
ACS 患者の遅延時間 <60 分
時間枠:16ヶ月
|
患者の遅延時間が 60 分未満の ACS 患者の割合
|
16ヶ月
|
|
ACS患者の入院前遅延時間の中央値
時間枠:16ヶ月
|
ACS 患者の入院前遅延時間の中央値 (症状の発症から病院到着までの時間)。
|
16ヶ月
|
|
ACS 患者の入院前の遅延時間 <120 分
時間枠:16ヶ月
|
入院前の遅延時間が 120 分未満の ACS 患者の割合
|
16ヶ月
|
|
心臓発作の危険性に対する認識
時間枠:0~2ヶ月、6~8ヶ月
|
自分自身の心臓発作のリスクを認識しているコミュニティの成人メンバーの割合。
|
0~2ヶ月、6~8ヶ月
|
|
主な死因としての心臓発作の認識
時間枠:0~2ヶ月、6~8ヶ月
|
心臓病が主な死因であると特定したコミュニティの成人メンバーの割合
|
0~2ヶ月、6~8ヶ月
|
|
心臓発作の危険因子の認識
時間枠:0~2ヶ月、6~8ヶ月
|
心血管リスク要因を特定するコミュニティの成人メンバーの割合
|
0~2ヶ月、6~8ヶ月
|
|
正確に名付けられた心臓発作の危険因子の数
時間枠:0~2ヶ月、6~8ヶ月
|
コミュニティの成人メンバーが正しく命名した心血管危険因子の数
|
0~2ヶ月、6~8ヶ月
|
|
心臓発作の兆候と症状の認識
時間枠:0~2ヶ月、6~8ヶ月
|
心臓発作の症状を認識しているコミュニティの成人メンバーの割合
|
0~2ヶ月、6~8ヶ月
|
|
正しく名付けられた心臓発作の徴候と症状の数
時間枠:0~2ヶ月、6~8ヶ月
|
コミュニティの成人メンバーによって正しく名前が付けられた ACS 症状の数
|
0~2ヶ月、6~8ヶ月
|
|
行動する方法を知っているという自信
時間枠:0~2ヶ月、6~8ヶ月
|
心臓発作を起こしたらどうするかについて自信を持っているコミュニティの成人メンバーの割合
|
0~2ヶ月、6~8ヶ月
|
|
シナリオでの救急車の使用
時間枠:0~2ヶ月、6~8ヶ月
|
2 つの心臓発作のシナリオで救急車を呼ぶと正しく述べているコミュニティの成人メンバーの割合。
|
0~2ヶ月、6~8ヶ月
|
|
心臓の健康診断の割合
時間枠:16ヶ月
|
一般開業医 (GP) の心臓の健康診断に対するメディケア請求の割合
|
16ヶ月
|
|
ACS ED プレゼンテーションの料金
時間枠:16ヶ月
|
ACS である ED プレゼンテーションの割合
|
16ヶ月
|
|
不特定の胸痛の ED 症状の割合
時間枠:16ヶ月
|
不特定の胸痛である ED 症状の割合
|
16ヶ月
|
|
GP による ACS ED プレゼンテーション
時間枠:16ヶ月
|
一般開業医による ACS ED プレゼンテーションの割合
|
16ヶ月
|
|
ACS 生存率
時間枠:16ヶ月
|
退院まで生存している ACS 患者の割合
|
16ヶ月
|
|
OHCAの発生率
時間枠:16ヶ月
|
院外心停止の発生率
|
16ヶ月
|
|
OHCAの料金
時間枠:16ヶ月
|
院外心停止生存率
|
16ヶ月
|
|
胸の痛みで救急車を呼ぶ
時間枠:16ヶ月
|
胸の痛み (イベント タイプ 10) で救急車を呼ぶ割合
|
16ヶ月
|
|
胸以外の痛みで救急車を呼ぶ
時間枠:16ヶ月
|
救急車への胸痛以外の緊急通報の割合
|
16ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 291276657
- 1180282 (その他の助成金/資金番号:National Health and Medical Research Council (NHMRC))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。