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Heart Matters: Die Wirksamkeit der Herzgesundheitserziehung in Regionen mit dem höchsten Risiko.

12. Juni 2023 aktualisiert von: Janet, Monash University

Heart Matters: Eine randomisierte, kontrollierte Studie mit abgestuftem Keilcluster zur Aufklärung über Herzgesundheit, die auf Gemeinden mit hohem Risiko für ein akutes Koronarsyndrom abzielt.

Ziel der Studie ist es zu bewerten, ob die Bereitstellung einer gezielten Aufklärungskampagne über Herzgesundheit in Regionen mit hohem Herzinfarktrisiko die Symptomerkennung und -reaktion von ACS-Patienten verbessern wird.

Die Intervention wird nach einem clusterrandomisierten, abgestuften Keildesign evaluiert. Bei den Clustern handelt es sich um acht Local Government Areas (LGAs) in Victoria, Australien. Das wichtigste primäre Ergebnis wird bei aufeinanderfolgenden Patienten bewertet, die sich während des gesamten Studienzeitraums in Notaufnahmen aus den sechs LGAs mit einer ED-Diagnose eines akuten Koronarsyndroms vorstellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziele:

Um festzustellen, ob eine gezielte Aufklärung über Herzgesundheit:

  1. Einsatz von Krankenwagen bei ACS-Patienten erhöhen;
  2. Verringern Sie die Patienten- und präklinischen Verzögerungszeiten bei ACS-Patienten;
  3. Sensibilisierung für das persönliche kardiovaskuläre Risiko und die damit verbundenen Faktoren bei erwachsenen Mitgliedern der Gemeinschaft; Und
  4. Erhöhen Sie das kardiovaskuläre Wissen und das Selbstvertrauen, um bei erwachsenen Mitgliedern der Gemeinschaft auf Warnzeichen für Herzinfarkte zu reagieren.

Sekundäre Ziele

  1. Um festzustellen, ob eine gezielte Herzgesundheitsaufklärung stattfindet:
  2. Reduziert die Häufigkeit von Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses;
  3. Verbessert das Überleben bei OHCA-Patienten;
  4. Verbessert das Überleben bei ACS-Patienten;
  5. Verbessert das Überleben und ACS-Patienten;
  6. Erhöht Präsentationen zu ED für ACS und nicht näher bezeichnete Brustschmerzen; Und
  7. Erhöht die Anzahl der Notrufe bei Brustschmerzen und Schmerzen außerhalb der Brust.
  8. Erhöht die Rate der Herzgesundheitschecks.

Intervention: Um die Ziele der Studie zu erreichen, werden wir HM-Koordinatoren für jede der acht Hochrisiko-LGAs beschäftigen, um unser HM-Ausbildungsprogramm unter Verwendung von HM-Materialien und Partnerressourcen zu organisieren und durchzuführen.

Design: Das Step-Wedge-Design ist ein unidirektionales Cross-Over-Design – bei dem das Randomisierungselement ist, wenn das Cluster nach einer Kontrollperiode zur Intervention übergeht.

Während des 16-monatigen Studienzeitraums werden die acht LGAs in Abständen von zwei Monaten in die Interventionsphase übergehen. Da sich vier LGAs in unmittelbarer Nähe befinden, schalten diese LGAs gleichzeitig von Kontroll- auf Interventionsperioden um, um eine mögliche Kontamination zu vermeiden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Please Select
      • Melbourne, Please Select, Australien, 3004
        • Victorian LGAs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Erwachsene Einwohner der acht Kommunalverwaltungen -

Ausschlusskriterien: Erwachsene, die nicht in den acht Kommunalverwaltungsgebieten wohnen.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Interventionszeitraum mit aktiver Heart Matters-Aufklärung
Sonstiges: Gemeinschaftsbildung
Die Koordinatoren von Heart Matters werden der Gemeinde Herzgesundheitserziehung unter Verwendung von HM-Materialien und Partnerressourcen anbieten.
Andere Namen:
  • Lokale Kampagne
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollzeitraum ohne Heart Matters-Schulung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenwageneinsatz für ACS
Zeitfenster: 16 Monate
Der Anteil der ACS-Patienten, die mit dem Krankenwagen in die Notaufnahme kommen.
16 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mediane ACS-Patientenverzögerungszeit
Zeitfenster: 16 Monate
Die medianen ACS-Patienten verzögern die Zeit (Zeit vom Auftreten der Symptome bis zur Entscheidung, einen Arzt aufzusuchen).
16 Monate
ACS-Patientenverzögerungszeit <60 Minuten
Zeitfenster: 16 Monate
Der Anteil der ACS-Patienten mit Patientenverzögerungszeiten <60 Minuten
16 Monate
Mittlere präklinische Verzögerungszeit des ACS-Patienten
Zeitfenster: 16 Monate
Die mittlere präklinische Verzögerungszeit des ACS-Patienten (Zeit vom Auftreten der Symptome bis zur Ankunft im Krankenhaus).
16 Monate
Präklinische Verzögerungszeiten bei ACS-Patienten <120 Minuten
Zeitfenster: 16 Monate
Der Anteil der ACS-Patienten mit präklinischen Verzögerungszeiten < 120 Minuten
16 Monate
Bewusstsein für das eigene Herzinfarktrisiko
Zeitfenster: 0-2 Monate und 6-8 Monate
Der Anteil der erwachsenen Mitglieder der Gemeinschaft, die sich ihres eigenen Herzinfarktrisikos bewusst sind.
0-2 Monate und 6-8 Monate
Bewusstsein für Herzinfarkt als häufigste Todesursache
Zeitfenster: 0-2 Monate und 6-8 Monate
Der Anteil der erwachsenen Mitglieder der Gemeinschaft, die Herzkrankheiten als eine der Haupttodesursachen bezeichnen
0-2 Monate und 6-8 Monate
Bewusstsein für Herzinfarkt-Risikofaktoren
Zeitfenster: 0-2 Monate und 6-8 Monate
Der Anteil der erwachsenen Mitglieder der Gemeinschaft, die kardiovaskuläre Risikofaktoren identifizieren
0-2 Monate und 6-8 Monate
Anzahl der richtig benannten Herzinfarkt-Risikofaktoren
Zeitfenster: 0-2 Monate und 6-8 Monate
Die Anzahl der richtig benannten kardiovaskulären Risikofaktoren durch erwachsene Mitglieder der Gemeinschaft
0-2 Monate und 6-8 Monate
Bewusstsein für Anzeichen und Symptome eines Herzinfarkts
Zeitfenster: 0-2 Monate und 6-8 Monate
Der Anteil der erwachsenen Mitglieder der Gemeinschaft, die sich der Symptome eines Herzinfarkts bewusst sind
0-2 Monate und 6-8 Monate
Anzahl der richtig benannten Anzeichen und Symptome eines Herzinfarkts
Zeitfenster: 0-2 Monate und 6-8 Monate
Die Anzahl der korrekt benannten ACS-Symptome durch erwachsene Mitglieder der Gemeinschaft
0-2 Monate und 6-8 Monate
Vertrauen in das Wissen, wie man handelt
Zeitfenster: 0-2 Monate und 6-8 Monate
Der Anteil der erwachsenen Mitglieder der Gemeinschaft, die zuversichtlich sind, was sie tun würden, wenn sie einen Herzinfarkt erleiden
0-2 Monate und 6-8 Monate
Krankenwageneinsatz in Szenarien
Zeitfenster: 0-2 Monate und 6-8 Monate
Der Anteil der erwachsenen Mitglieder der Gemeinschaft, die korrekt angeben, dass sie bei zwei Herzinfarktszenarien einen Krankenwagen rufen würden.
0-2 Monate und 6-8 Monate
Raten von Herzgesundheitschecks
Zeitfenster: 16 Monate
Sätze von Medicare-Ansprüchen für Allgemeinmediziner (GP) Heart Health Checks
16 Monate
Raten von ACS ED-Präsentationen
Zeitfenster: 16 Monate
Die Raten von ED-Präsentationen, die ACS sind
16 Monate
Raten von nicht näher bezeichneten Brustschmerz-ED-Präsentationen
Zeitfenster: 16 Monate
Raten von ED-Präsentationen, bei denen es sich um nicht näher bezeichnete Brustschmerzen handelt
16 Monate
ACS ED-Präsentationen über Hausärzte
Zeitfenster: 16 Monate
Anteil der ACS ED-Präsentationen durch Hausärzte
16 Monate
Raten des ACS-Überlebens
Zeitfenster: 16 Monate
Der Anteil der ACS-Patienten, die bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus überleben
16 Monate
Auftreten von OHCA
Zeitfenster: 16 Monate
Inzidenz von Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses
16 Monate
Preise von OHCA
Zeitfenster: 16 Monate
Bewertet das Überleben außerhalb des Krankenhauses bei Herzstillstand
16 Monate
Notruf wegen Brustschmerzen
Zeitfenster: 16 Monate
Anteil Brustschmerz (Ereignistyp 10) Notrufe
16 Monate
Anrufe zum Krankenwagen wegen Schmerzen außerhalb der Brust
Zeitfenster: 16 Monate
Anteil der Notrufe ohne Brustschmerzen an den Krankenwagen
16 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Monash University

Mitarbeiter

National Heart Foundation, Australia
Ambulance Victoria
Department of Health, Victorian Government

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 291276657
  • 1180282 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Health and Medical Research Council (NHMRC))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Zugriff auf Daten ist eingeschränkt und kann nicht auf individueller Patientenebene geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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