心脏问题：高危地区心脏健康教育的有效性。
2023年6月12日 更新者：Janet、Monash University
心脏问题：针对急性冠状动脉综合征高风险社区的心脏健康教育阶梯楔形集群随机对照试验。
该研究的目的是评估向心脏病发作高风险地区提供有针对性的心脏健康教育活动是否会改善 ACS 患者的症状识别和反应。
干预措施将根据集群随机化、阶梯式楔形设计进行评估。 这些集群是澳大利亚维多利亚州的八个地方政府区域 (LGA)。 主要主要结果将在整个研究期间从六个 LGA 到急诊科就诊并被 ED 诊断为急性冠脉综合征的连续患者中进行评估。
研究概览
详细说明
主要目标：
确定有针对性的心脏健康教育是否会：
- 增加 ACS 患者的救护车使用；
- 减少 ACS 患者的就诊和院前延误时间；
- 提高成人社区成员对个人心血管风险和相关因素的认识；和
- 增加心血管知识和信心，以应对成人社区成员的心脏病发作警告信号。
次要目标
- 确定是否有针对性的心脏健康教育：
- 减少院外心脏骤停的发生率；
- 提高 OHCA 患者的生存率；
- 提高 ACS 患者的生存率；
- 提高生存率和 ACS 患者；
- 增加因 ACS 和不明原因的胸痛向 ED 的报告；和
- 增加因胸痛和非胸痛而呼叫救护车的比率。
- 提高心脏健康检查的速度。
干预：为实现研究目标，我们将为八个高风险 LGA 中的每一个聘请 HM 协调员，以使用 HM 材料和合作伙伴资源组织和提供我们的 HM 教育计划。
设计：阶梯楔形设计是一种单向交叉设计——其中随机化元素是当集群在控制期后交叉到干预时。
在 16 个月的研究期间，八个 LGA 将每隔两个月进入干预阶段。 由于四个 LGA 非常接近，因此这些 LGA 将同时从控制期切换到干预期，以避免可能的污染。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Please Select
-
Melbourne、Please Select、澳大利亚、3004
- Victorian LGAs
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：八个地方政府辖区的成年居民 -
排除标准：不居住在八个地方政府区域的成年人。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
提供积极的 Heart Matters 教育的干预期
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Heart Matters 协调员将使用 HM 材料和合作伙伴资源向社区提供心脏健康教育。
其他名称：
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无干预：控制
控制期，没有提供 Heart Matters 教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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救护车用于 ACS
大体时间：16个月
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通过救护车送至急诊室的 ACS 患者比例。
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16个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ACS 患者延迟时间中位数
大体时间：16个月
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ACS 患者延迟时间的中位数（从症状发作到决定就医的时间）。
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16个月
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ACS患者延迟时间<60分钟
大体时间：16个月
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患者延迟时间 <60 分钟的 ACS 患者比例
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16个月
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ACS 患者院前延迟时间中位数
大体时间：16个月
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ACS 患者入院前延迟时间的中位数（从症状发作到到达医院的时间）。
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16个月
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ACS患者院前延误时间<120分钟
大体时间：16个月
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院前延迟时间 <120 分钟的 ACS 患者比例
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16个月
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意识到自己患心脏病的风险
大体时间：0-2个月和6-8个月
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社区中知道自己有心脏病发作风险的成年成员的比例。
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0-2个月和6-8个月
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意识到心脏病发作是导致死亡的主要原因
大体时间：0-2个月和6-8个月
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认为心脏病是主要死因的社区成年成员的比例
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0-2个月和6-8个月
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对心脏病发作危险因素的认识
大体时间：0-2个月和6-8个月
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确定心血管危险因素的社区成年成员的比例
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0-2个月和6-8个月
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正确命名的心脏病发作危险因素的数量
大体时间：0-2个月和6-8个月
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社区成年成员正确命名的心血管危险因素的数量
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0-2个月和6-8个月
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对心脏病发作迹象和症状的认识
大体时间：0-2个月和6-8个月
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知道心脏病发作症状的社区成年成员的比例
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0-2个月和6-8个月
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正确命名的心脏病发作体征和症状的数量
大体时间：0-2个月和6-8个月
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社区成年成员正确命名的 ACS 症状的数量
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0-2个月和6-8个月
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自信知道如何行动
大体时间：0-2个月和6-8个月
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社区中对心脏病发作时自己会做什么有信心的成年成员比例
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0-2个月和6-8个月
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救护车使用场景
大体时间：0-2个月和6-8个月
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正确陈述他们会在两次心脏病发作情况下呼叫救护车的社区成年成员的比例。
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0-2个月和6-8个月
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心脏健康检查率
大体时间：16个月
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全科医生 (GP) 心脏健康检查的医疗保险索赔率
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16个月
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ACS ED 报告率
大体时间：16个月
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ACS 的 ED 就诊率
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16个月
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未明确的胸痛急诊就诊率
大体时间：16个月
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不明原因胸痛的急诊就诊率
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16个月
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通过 GP 进行 ACS ED 演示
大体时间：16个月
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通过全科医生进行 ACS ED 演示的比例
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16个月
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ACS 存活率
大体时间：16个月
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存活至出院的 ACS 患者比例
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16个月
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OHCA 的发生率
大体时间：16个月
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院外心脏骤停发生率
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16个月
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OHCA 的发生率
大体时间：16个月
|
院外心脏骤停存活率
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16个月
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因胸痛而呼叫救护车
大体时间：16个月
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胸痛（事件类型 10）呼叫救护车的比例
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16个月
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因非胸痛呼叫救护车
大体时间：16个月
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非胸痛紧急呼叫救护车的比例
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16个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月31日
研究完成 (实际的)
2023年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月30日
首次发布 (实际的)
2021年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月12日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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