Heart Matters: L'efficacité de l'éducation à la santé cardiaque dans les régions les plus à risque.
12 juin 2023 mis à jour par: Janet, Monash University
Heart Matters: Un essai contrôlé randomisé en grappes à étapes sur l'éducation à la santé cardiaque ciblant les communautés à haut risque de syndrome coronarien aigu.
L'objectif de l'étude est d'évaluer si la mise en place d'une campagne d'éducation ciblée sur la santé cardiaque dans les régions à haut risque de crise cardiaque améliorera la reconnaissance des symptômes et la réponse des patients atteints de SCA.
L'intervention sera évaluée selon une conception en grappes randomisée et échelonnée. Les clusters sont huit zones de gouvernement local (LGA) à Victoria, en Australie. Le principal critère de jugement principal sera évalué chez des patients consécutifs se présentant aux services d'urgence des six LGA tout au long de la période d'étude avec un diagnostic de syndrome coronarien aigu au service d'urgence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs principaux:
Pour déterminer si une éducation ciblée sur la santé cardiaque :
- Augmenter l'utilisation des ambulances chez les patients atteints de SCA ;
- Diminuer les délais patient et préhospitalier chez les patients atteints de SCA ;
- Accroître la sensibilisation au risque cardiovasculaire personnel et aux facteurs associés chez les membres adultes de la communauté ; et
- Accroître les connaissances cardiovasculaires et la confiance pour agir face aux signes avant-coureurs de crise cardiaque chez les membres adultes de la communauté.
Objectifs secondaires
- Pour déterminer s'il s'agit d'une éducation ciblée sur la santé cardiaque :
- Réduit l'incidence des arrêts cardiaques hors de l'hôpital ;
- Améliore la survie des patients atteints d'OHCA ;
- Améliore la survie des patients atteints de SCA ;
- Améliore la survie et les patients atteints de SCA ;
- Augmente les présentations aux urgences pour SCA et douleurs thoraciques non précisées ; et
- Augmente les taux d'appels à l'ambulance pour les douleurs thoraciques et les douleurs non thoraciques.
- Augmente le taux de bilans de santé cardiaque.
Intervention : Pour atteindre les objectifs de l'étude, nous emploierons des coordonnateurs HM pour chacune des huit LGA à haut risque afin d'organiser et d'offrir notre programme d'éducation HM à l'aide du matériel HM et des ressources des partenaires.
Conception : la conception en gradins est une conception croisée unidirectionnelle - où l'élément de randomisation se produit lorsque le cluster passe à l'intervention après une période de contrôle.
Au cours de la période d'étude de 16 mois, les huit LGA entreront dans la phase d'intervention à des intervalles de deux mois. Comme quatre LGA sont à proximité, ces LGA passeront des périodes de contrôle aux périodes d'intervention en même temps pour éviter une éventuelle contamination.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Please Select
-
Melbourne, Please Select, Australie, 3004
- Victorian LGAs
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion : Résidents adultes des huit zones de gouvernement local -
Critères d'exclusion : Adultes ne résidant pas dans les huit zones de gouvernement local.
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Période d'intervention avec formation active Heart Matters dispensée
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Les coordonnateurs de Heart Matters dispenseront une éducation sur la santé cardiaque à la communauté à l'aide de matériel de santé mentale et de ressources partenaires.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Période de contrôle sans formation Heart Matters dispensée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation d'ambulance pour ACS
Délai: 16 mois
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La proportion de patients atteints de SCA qui se présentent aux urgences en ambulance.
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16 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai médian du patient SCA
Délai: 16 mois
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Les patients SCA médians retardent le temps (délai entre l'apparition des symptômes et la décision de consulter un médecin).
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16 mois
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Délai patient ACS <60 minutes
Délai: 16 mois
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La proportion de patients atteints de SCA avec des temps d'attente <60 minutes
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16 mois
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Délai médian préhospitalier d'un patient atteint de SCA
Délai: 16 mois
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Le délai préhospitalier médian des patients atteints de SCA (délai entre l'apparition des symptômes et l'arrivée à l'hôpital).
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16 mois
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Temps de retard préhospitalier des patients atteints de SCA < 120 minutes
Délai: 16 mois
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La proportion de patients atteints de SCA avec des délais préhospitaliers < 120 minutes
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16 mois
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Conscience de son propre risque de crise cardiaque
Délai: 0-2 mois et 6-8 mois
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La proportion de membres adultes de la communauté qui sont conscients de leur propre risque de crise cardiaque.
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0-2 mois et 6-8 mois
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Sensibilisation à la crise cardiaque en tant que principale cause de décès
Délai: 0-2 mois et 6-8 mois
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La proportion de membres adultes de la communauté qui identifient les maladies cardiaques comme une des principales causes de décès
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0-2 mois et 6-8 mois
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Sensibilisation aux facteurs de risque de crise cardiaque
Délai: 0-2 mois et 6-8 mois
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La proportion de membres adultes de la communauté qui identifient des facteurs de risque cardiovasculaire
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0-2 mois et 6-8 mois
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Nombre de facteurs de risque de crise cardiaque correctement nommés
Délai: 0-2 mois et 6-8 mois
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Le nombre de facteurs de risque cardiovasculaire correctement nommés par les membres adultes de la communauté
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0-2 mois et 6-8 mois
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Sensibilisation aux signes et symptômes d'une crise cardiaque
Délai: 0-2 mois et 6-8 mois
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La proportion de membres adultes de la communauté conscients des symptômes d'une crise cardiaque
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0-2 mois et 6-8 mois
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Nombre de signes et de symptômes de crise cardiaque correctement nommés
Délai: 0-2 mois et 6-8 mois
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Le nombre de symptômes de SCA correctement nommés par les membres adultes de la communauté
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0-2 mois et 6-8 mois
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Confiance dans le fait de savoir comment agir
Délai: 0-2 mois et 6-8 mois
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La proportion de membres adultes de la communauté qui sont sûrs de ce qu'ils feraient en cas de crise cardiaque
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0-2 mois et 6-8 mois
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Utilisation d'ambulance dans des scénarios
Délai: 0-2 mois et 6-8 mois
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La proportion de membres adultes de la communauté qui déclarent correctement qu'ils appelleraient une ambulance pour deux scénarios de crise cardiaque.
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0-2 mois et 6-8 mois
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Taux de bilans de santé cardiaque
Délai: 16 mois
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Taux de demandes d'assurance-maladie pour les bilans de santé cardiaque des médecins généralistes (GP)
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16 mois
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Tarifs des présentations ACS ED
Délai: 16 mois
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Les tarifs des présentations ED qui sont ACS
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16 mois
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Taux de présentations à l'urgence pour douleurs thoraciques non précisées
Délai: 16 mois
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Taux de présentations au service d'urgence qui sont des douleurs thoraciques non précisées
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16 mois
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Présentations ACS ED via les médecins généralistes
Délai: 16 mois
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Proportion de présentations ACS ED via les médecins généralistes
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16 mois
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Taux de survie au SCA
Délai: 16 mois
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La proportion de patients atteints de SCA qui survivent à la sortie de l'hôpital
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16 mois
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Incidence de l'OHCA
Délai: 16 mois
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incidence des arrêts cardiaques hors hôpital
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16 mois
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Tarifs de l'OHCA
Délai: 16 mois
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Taux de survie à l'arrêt cardiaque hors hôpital
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16 mois
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Appels à l'ambulance pour douleur thoracique
Délai: 16 mois
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Proportion d'appels d'ambulance pour douleur thoracique (événement de type 10)
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16 mois
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Appels à l'ambulance pour douleur non thoracique
Délai: 16 mois
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Proportion d'appels d'urgence non liés à la douleur thoracique à l'ambulance
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16 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2021
Première publication (Réel)
9 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 291276657
- 1180282 (Autre subvention/numéro de financement: National Health and Medical Research Council (NHMRC))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'accès aux données est restreint et n'est pas disponible pour le partage au niveau du patient individuel.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .