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심장 문제: 고위험 지역에서 심장 건강 교육의 효과.

2023년 6월 12일 업데이트: Janet, Monash University

심장 문제: 급성 관상동맥 증후군의 위험이 높은 지역사회를 대상으로 하는 심장 건강 교육의 계단형 웨지 클러스터 무작위 제어 시험.

이 연구의 목적은 심장마비 위험이 높은 지역에 표적 심장 건강 교육 캠페인을 제공하는 것이 ACS 환자의 증상 인식 및 반응을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.

중재는 클러스터 무작위, 계단식 쐐기 디자인에 따라 평가됩니다. 클러스터는 호주 빅토리아에 있는 8개의 지방 정부 지역(LGA)입니다. 주요 1차 결과는 급성 관상동맥 증후군의 ED 진단으로 연구 기간 동안 6개의 LGA에서 응급실에 내원한 연속 환자에서 평가될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

표적 심장 건강 교육이 다음을 수행하는지 확인하려면:

  1. ACS 환자의 구급차 사용을 늘리십시오.
  2. ACS 환자의 환자 및 병원 전 지연 시간 감소;
  3. 성인 커뮤니티 구성원의 개인 심혈관 위험 및 관련 요인에 대한 인식을 높입니다. 그리고
  4. 성인 커뮤니티 구성원의 심장마비 경고 신호에 따라 행동할 수 있도록 심혈관 지식과 자신감을 높입니다.

보조 목표

  1. 대상 심장 건강 교육인지 확인하려면:
  2. 병원 밖 심정지 발생률을 줄입니다.
  3. OHCA 환자의 생존율 향상;
  4. ACS 환자의 생존율 향상;
  5. 생존 및 ACS 환자를 개선합니다.
  6. ACS 및 불특정 흉통에 대한 ED에 대한 프레젠테이션 증가; 그리고
  7. 흉통 및 비흉통에 대한 구급차 호출률을 높입니다.
  8. 심장 건강 체크의 비율을 높입니다.

개입: 연구 목적을 달성하기 위해 8개의 고위험 LGA 각각에 대해 HM 코디네이터를 고용하여 HM 자료 및 파트너 리소스를 사용하여 HM 교육 프로그램을 구성하고 제공할 것입니다.

디자인: 스텝 웨지 디자인은 단방향 크로스오버 디자인입니다. 여기서 무작위화 요소는 클러스터가 제어 기간 이후 개입으로 교차할 때입니다.

16개월의 연구 기간 동안 8개의 LGA는 2개월 간격으로 개입 단계로 이동합니다. 4개의 LGA가 근접해 있기 때문에 이러한 LGA는 가능한 오염을 피하기 위해 제어에서 개입 기간으로 동시에 전환합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 호주
    • Please Select
      • Melbourne, Please Select, 호주, 3004
        • Victorian LGAs

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함기준 : 8개 지자체 지역 성인 거주자 -

제외 기준: 8개 지자체 지역에 거주하지 않는 성인.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
적극적인 Heart Matters 교육이 제공되는 개입 기간
다른: 지역사회 교육
Heart Matters 코디네이터는 HM 자료 및 파트너 리소스를 사용하여 지역 사회에 심장 건강 교육을 제공합니다.
다른 이름들:
  • 지역 캠페인
간섭 없음: 제어
Heart Matters 교육이 제공되지 않는 제어 기간.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ACS에 대한 구급차 사용
기간: 16개월
구급차로 응급실에 온 ACS 환자의 비율.
16개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중간 ACS 환자 지연 시간
기간: 16개월
중간 ACS 환자는 시간(증상 발현부터 치료를 받기로 결정하기까지의 시간)을 지연시킵니다.
16개월
ACS 환자 지연 시간 <60분
기간: 16개월
환자 지연 시간이 60분 미만인 ACS 환자의 비율
16개월
중간 ACS 환자 병원 전 지연 시간
기간: 16개월
중앙 ACS 환자 병원 전 지연 시간(증상 발병에서 병원 도착까지의 시간).
16개월
ACS 환자의 병원 전 지연 시간 <120분
기간: 16개월
병원 전 지연 시간이 120분 미만인 ACS 환자의 비율
16개월
자신의 심장 마비 위험에 대한 인식
기간: 0-2개월 및 6-8개월
자신의 심장 마비 위험을 알고 있는 지역 사회의 성인 구성원 비율.
0-2개월 및 6-8개월
주요 사망 원인으로 심장 마비에 대한 인식
기간: 0-2개월 및 6-8개월
심장병을 주요 사망 원인으로 지목하는 지역사회의 성인 구성원 비율
0-2개월 및 6-8개월
심장 마비 위험 요소에 대한 인식
기간: 0-2개월 및 6-8개월
심혈관 위험 요인을 식별하는 지역사회 성인 구성원의 비율
0-2개월 및 6-8개월
올바르게 명명된 심장마비 위험 요인의 수
기간: 0-2개월 및 6-8개월
커뮤니티의 성인 구성원이 올바르게 명명한 심혈관 위험 요인의 수
0-2개월 및 6-8개월
심장 마비 징후 및 증상에 대한 인식
기간: 0-2개월 및 6-8개월
심장마비 증상을 알고 있는 지역사회 성인의 비율
0-2개월 및 6-8개월
정확하게 명명된 심장마비 징후 및 증상의 수
기간: 0-2개월 및 6-8개월
커뮤니티의 성인 구성원이 올바르게 명명한 ACS 증상의 수
0-2개월 및 6-8개월
행동하는 방법을 아는 자신감
기간: 0-2개월 및 6-8개월
심장 마비가 발생하면 어떻게 할 것인지에 대해 확신하는 커뮤니티의 성인 구성원 비율
0-2개월 및 6-8개월
시나리오에서 구급차 사용
기간: 0-2개월 및 6-8개월
두 가지 심장 마비 시나리오에 대해 구급차를 부를 것이라고 올바르게 진술한 커뮤니티의 성인 구성원 비율입니다.
0-2개월 및 6-8개월
심장 건강 검진 비율
기간: 16개월
일반의(GP) 심장 건강 검진에 대한 메디케어 청구 비율
16개월
ACS ED 프레젠테이션 요금
기간: 16개월
ACS인 ED 프레젠테이션 비율
16개월
불특정 흉통 ED 발현 비율
기간: 16개월
불특정 흉통인 ED 프레젠테이션 비율
16개월
GP를 통한 ACS ED 프리젠테이션
기간: 16개월
일반의를 통한 ACS ED 발표 비율
16개월
ACS 생존율
기간: 16개월
퇴원까지 생존하는 ACS 환자의 비율
16개월
OHCA의 부각
기간: 16개월
병원 밖 심정지 발병률
16개월
OHCA 요금
기간: 16개월
병원 밖 심정지 생존율
16개월
가슴 통증으로 구급차 호출
기간: 16개월
흉통(이벤트 유형 10) 구급차 호출 비율
16개월
가슴이 아닌 통증으로 구급차 호출
기간: 16개월
구급차에 대한 비 흉통 응급 호출의 비율
16개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Monash University

협력자

National Heart Foundation, Australia
Ambulance Victoria
Department of Health, Victorian Government

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 291276657
  • 1180282 (기타 보조금/기금 번호: National Health and Medical Research Council (NHMRC))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터에 대한 액세스는 제한되며 개별 환자 수준에서 공유할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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