El corazón importa: la eficacia de la educación sobre la salud del corazón en las regiones de mayor riesgo.
12 de junio de 2023 actualizado por: Janet, Monash University
El corazón importa: un ensayo controlado aleatorio por grupos escalonados de educación sobre la salud del corazón dirigido a comunidades con alto riesgo de síndrome coronario agudo.
El objetivo del estudio es evaluar si proporcionar una campaña de educación sobre la salud cardíaca dirigida a regiones con alto riesgo de ataques cardíacos mejorará el reconocimiento y la respuesta de los síntomas del paciente con SCA.
La intervención se evaluará de acuerdo con un diseño de cuña escalonada aleatoria por conglomerados. Los grupos son ocho áreas de gobierno local (LGA) en Victoria, Australia. El principal resultado primario se evaluará en pacientes consecutivos que se presenten en los departamentos de emergencia de los seis LGA a lo largo del período de estudio con un diagnóstico de síndrome coronario agudo en el servicio de urgencias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos principales:
Para determinar si la educación específica sobre la salud del corazón:
- Aumentar el uso de ambulancias en pacientes con SCA;
- Disminuir los tiempos de demora del paciente y prehospitalario en pacientes con SCA;
- Aumentar la conciencia sobre el riesgo cardiovascular personal y los factores asociados en los miembros adultos de la comunidad; y
- Aumente el conocimiento cardiovascular y la confianza para actuar ante las señales de advertencia de un ataque cardíaco en los miembros adultos de la comunidad.
Objetivos secundarios
- Para determinar si la educación sobre la salud del corazón está dirigida:
- Reduce la incidencia de paro cardíaco extrahospitalario;
- Mejora la supervivencia en pacientes con OHCA;
- Mejora la supervivencia en pacientes con SCA;
- Mejora la supervivencia y los pacientes con SCA;
- Aumenta las visitas al servicio de urgencias por SCA y dolor torácico no especificado; y
- Aumenta las tasas de llamadas a ambulancia por dolor torácico y dolor no torácico.
- Aumenta la tasa de controles de salud del corazón.
Intervención: para cumplir con los objetivos del estudio, emplearemos coordinadores de HM para cada una de las ocho LGA de alto riesgo para organizar y brindar nuestro programa educativo de HM utilizando materiales de HM y recursos de socios.
Diseño: El diseño de cuña escalonada es un diseño cruzado unidireccional, donde el elemento de aleatorización es cuando el grupo se cruza con la intervención después de un período de control.
Durante el período de estudio de 16 meses, las ocho LGA pasarán a la fase de intervención en intervalos de dos meses. Como cuatro LGA están muy cerca, estos LGA cambiarán de período de control a período de intervención al mismo tiempo para evitar una posible contaminación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Please Select
-
Melbourne, Please Select, Australia, 3004
- Victorian LGAs
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: Residentes adultos de las ocho áreas de gobierno local -
Criterios de exclusión: Adultos que no residen en las ocho áreas de gobierno local.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Período de intervención con educación activa sobre Heart Matters impartida
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Los coordinadores de Heart Matters brindarán educación sobre la salud del corazón a la comunidad utilizando materiales de HM y recursos de los socios.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Período de control sin educación sobre Heart Matters.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de ambulancia para ACS
Periodo de tiempo: 16 meses
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La proporción de pacientes con SCA que acuden al servicio de urgencias en ambulancia.
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16 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo medio de retraso del paciente con SCA
Periodo de tiempo: 16 meses
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La mediana de los pacientes con SCA demora el tiempo (tiempo desde el inicio de los síntomas hasta la decisión de buscar atención médica).
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16 meses
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Tiempo de demora del paciente con SCA <60 minutos
Periodo de tiempo: 16 meses
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La proporción de pacientes con SCA con tiempos de retraso del paciente <60 minutos
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16 meses
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Tiempo medio de retraso prehospitalario del paciente con SCA
Periodo de tiempo: 16 meses
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La mediana del tiempo de retraso prehospitalario del paciente con SCA (tiempo desde el inicio de los síntomas hasta la llegada al hospital).
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16 meses
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Pacientes con SCA tiempos de demora prehospitalaria < 120 minutos
Periodo de tiempo: 16 meses
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La proporción de pacientes con SCA con tiempos de retraso prehospitalario <120 minutos
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16 meses
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Conciencia del propio riesgo de infarto
Periodo de tiempo: 0-2 meses y 6-8 meses
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La proporción de miembros adultos de la comunidad que son conscientes de su propio riesgo de ataque al corazón.
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0-2 meses y 6-8 meses
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Conciencia del infarto como causa principal de muerte
Periodo de tiempo: 0-2 meses y 6-8 meses
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La proporción de miembros adultos de la comunidad que identifican la enfermedad cardíaca como una de las principales causas de muerte.
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0-2 meses y 6-8 meses
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Conciencia de los factores de riesgo de infarto
Periodo de tiempo: 0-2 meses y 6-8 meses
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La proporción de miembros adultos de la comunidad que identifican factores de riesgo cardiovascular
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0-2 meses y 6-8 meses
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Número de factores de riesgo de ataque al corazón correctamente nombrados
Periodo de tiempo: 0-2 meses y 6-8 meses
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El número de factores de riesgo cardiovascular correctamente nombrados por miembros adultos de la comunidad.
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0-2 meses y 6-8 meses
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Conciencia de los signos y síntomas de un ataque al corazón
Periodo de tiempo: 0-2 meses y 6-8 meses
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La proporción de miembros adultos de la comunidad conscientes de los síntomas de un ataque al corazón
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0-2 meses y 6-8 meses
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Número de signos y síntomas de ataque al corazón correctamente nombrados
Periodo de tiempo: 0-2 meses y 6-8 meses
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El número de síntomas de SCA correctamente nombrados por miembros adultos de la comunidad
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0-2 meses y 6-8 meses
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Confianza en saber actuar
Periodo de tiempo: 0-2 meses y 6-8 meses
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La proporción de miembros adultos de la comunidad que confían en lo que harían si sufrieran un ataque al corazón.
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0-2 meses y 6-8 meses
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Uso de ambulancia en escenarios
Periodo de tiempo: 0-2 meses y 6-8 meses
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La proporción de miembros adultos de la comunidad que afirman correctamente que llamarían a una ambulancia en dos escenarios de infarto.
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0-2 meses y 6-8 meses
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Tasas de controles de salud del corazón
Periodo de tiempo: 16 meses
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Tasas de reclamos de Medicare para controles de salud cardíaca de médicos generales (GP)
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16 meses
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Tasas de presentaciones de ACS ED
Periodo de tiempo: 16 meses
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Las tasas de presentaciones de ED que son ACS
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16 meses
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Tasas de presentaciones en urgencias con dolor torácico no especificado
Periodo de tiempo: 16 meses
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Tasas de presentaciones en el servicio de urgencias que son dolor torácico no especificado
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16 meses
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Presentaciones de ACS ED a través de médicos de cabecera
Periodo de tiempo: 16 meses
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Proporción de presentaciones de ACS ED a través de médicos generales
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16 meses
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Tasas de supervivencia del SCA
Periodo de tiempo: 16 meses
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La proporción de pacientes con SCA que sobreviven al alta hospitalaria
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16 meses
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Incidencia de OHCA
Periodo de tiempo: 16 meses
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incidencia de parada cardiaca extrahospitalaria
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16 meses
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Tarifas de OHCA
Periodo de tiempo: 16 meses
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Tasas de supervivencia extrahospitalaria por paro cardíaco
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16 meses
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Llamadas a ambulancia por dolor torácico
Periodo de tiempo: 16 meses
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Proporción de dolor torácico (evento tipo 10) llamadas a ambulancia
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16 meses
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Llamadas a ambulancia por dolor no torácico
Periodo de tiempo: 16 meses
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Proporción de llamadas de emergencia a ambulancia sin dolor torácico
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16 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 291276657
- 1180282 (Otro número de subvención/financiamiento: National Health and Medical Research Council (NHMRC))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El acceso a los datos está restringido y no está disponible para compartir a nivel de paciente individual.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .