- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04995900
Сердце имеет значение: эффективность просвещения по вопросам здоровья сердца в регионах с самым высоким риском.
Сердце имеет значение: рандомизированное контролируемое исследование ступенчато-клинового кластера по просвещению в области здоровья сердца, ориентированное на сообщества с высоким риском острого коронарного синдрома.
Цель исследования — оценить, улучшит ли проведение целевой образовательной кампании по вопросам здоровья сердца в регионах с высоким риском сердечных приступов распознавание симптомов у пациентов с ОКС и реакцию на них.
Вмешательство будет оцениваться в соответствии с кластерным рандомизированным ступенчатым клиновидным дизайном. Кластеры представляют собой восемь районов местного самоуправления (LGA) в штате Виктория, Австралия. Основной первичный результат будет оцениваться у последовательных пациентов, поступающих в отделения неотложной помощи из шести LGA в течение всего периода исследования с диагнозом острого коронарного синдрома в неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основные цели:
Чтобы определить, будет ли целевое просвещение по вопросам здоровья сердца:
- Увеличить использование скорой помощи у пациентов с ОКС;
- Сокращение времени ожидания пациента и догоспитального лечения у пациентов с ОКС;
- Повышение осведомленности о личном сердечно-сосудистом риске и связанных с ним факторах среди взрослых членов сообщества; и
- Расширьте знания о сердечно-сосудистых заболеваниях и уверенность в своих действиях, чтобы реагировать на предупредительные признаки сердечного приступа у взрослых членов сообщества.
Второстепенные цели
- Чтобы определить, является ли целевое обучение здоровью сердца:
- Снижает частоту внебольничной остановки сердца;
- Улучшает выживаемость у пациентов с ВГОК;
- Улучшает выживаемость у пациентов с ОКС;
- Улучшает выживаемость и пациентов с ОКС;
- Увеличивает количество обращений в отделение неотложной помощи по поводу ОКС и неуточненной боли в груди; и
- Увеличивает частоту вызовов скорой помощи по поводу болей в груди и болей, не связанных с грудной клеткой.
- Увеличивает скорость проверки здоровья сердца.
Вмешательство: Для достижения целей исследования мы наймем координаторов HM для каждого из восьми LGA высокого риска для организации и реализации нашей образовательной программы HM с использованием материалов HM и ресурсов партнеров.
Дизайн: Ступенчатый клиновидный дизайн представляет собой однонаправленный перекрестный дизайн, где элемент рандомизации возникает, когда кластер переходит к вмешательству после контрольного периода.
В течение 16-месячного периода исследования восемь LGA перейдут в фазу вмешательства с интервалом в два месяца. Поскольку четыре LGA находятся в непосредственной близости, эти LGA будут переключаться с периодов контроля на периоды вмешательства одновременно, чтобы избежать возможного загрязнения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Please Select
-
Melbourne, Please Select, Австралия, 3004
- Victorian LGAs
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Взрослые жители восьми районов местного самоуправления -
Критерии исключения: взрослые, не проживающие в восьми районах местного самоуправления.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Период вмешательства с активным обучением Heart Matters
|
Координаторы Heart Matters проведут просвещение населения по вопросам здоровья сердца, используя материалы HM и ресурсы партнеров.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольный период без обучения по вопросам сердца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование скорой помощи при ОКС
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Доля пациентов с ОКС, доставленных в отделение неотложной помощи машиной скорой помощи.
|
16 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее время задержки пациента с ОКС
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Среднее время задержки у пациентов с ОКС (время от появления симптомов до решения обратиться за медицинской помощью).
|
16 месяцев
|
|
Время задержки пациента с ОКС <60 минут
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Доля пациентов с ОКС, время задержки приема которых составляет менее 60 минут
|
16 месяцев
|
|
Среднее время догоспитальной задержки пациента с ОКС
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Среднее время догоспитальной задержки пациента с ОКС (время от появления симптомов до прибытия в больницу).
|
16 месяцев
|
|
Время задержки на догоспитальном этапе у пациентов с ОКС <120 минут
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Доля пациентов с ОКС с догоспитальным временем задержки <120 минут
|
16 месяцев
|
|
Осознание собственного риска сердечного приступа
Временное ограничение: 0-2 месяца и 6-8 месяцев
|
Доля взрослых членов сообщества, которые осознают собственный риск сердечного приступа.
|
0-2 месяца и 6-8 месяцев
|
|
Осведомленность о сердечном приступе как основной причине смерти
Временное ограничение: 0-2 месяца и 6-8 месяцев
|
Доля взрослых членов сообщества, считающих сердечно-сосудистые заболевания основной причиной смерти
|
0-2 месяца и 6-8 месяцев
|
|
Осведомленность о факторах риска сердечного приступа
Временное ограничение: 0-2 месяца и 6-8 месяцев
|
Доля взрослых членов сообщества, выявляющих факторы сердечно-сосудистого риска
|
0-2 месяца и 6-8 месяцев
|
|
Количество правильно названных факторов риска сердечного приступа
Временное ограничение: 0-2 месяца и 6-8 месяцев
|
Количество правильно названных сердечно-сосудистых факторов риска взрослыми членами сообщества
|
0-2 месяца и 6-8 месяцев
|
|
Осведомленность о признаках и симптомах сердечного приступа
Временное ограничение: 0-2 месяца и 6-8 месяцев
|
Доля взрослых членов сообщества, знающих о симптомах сердечного приступа
|
0-2 месяца и 6-8 месяцев
|
|
Количество правильно названных признаков и симптомов сердечного приступа
Временное ограничение: 0-2 месяца и 6-8 месяцев
|
Количество правильно названных симптомов ОКС взрослыми членами сообщества
|
0-2 месяца и 6-8 месяцев
|
|
Уверенность в знании того, как действовать
Временное ограничение: 0-2 месяца и 6-8 месяцев
|
Доля взрослых членов сообщества, которые уверены в том, что они будут делать, если у них случится сердечный приступ
|
0-2 месяца и 6-8 месяцев
|
|
Использование скорой помощи в сценариях
Временное ограничение: 0-2 месяца и 6-8 месяцев
|
Доля взрослых членов сообщества, правильно заявивших, что вызвали бы скорую помощь при двух сценариях сердечного приступа.
|
0-2 месяца и 6-8 месяцев
|
|
Частота проверок здоровья сердца
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Количество требований Medicare для проверки здоровья сердца у врача общей практики (GP)
|
16 месяцев
|
|
Курсы презентаций ACS ED
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Показатели презентаций ED, которые являются ACS
|
16 месяцев
|
|
Частота неуточненной боли в груди при ЭД
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Частота проявлений ЭД с неуточненной болью в груди
|
16 месяцев
|
|
Презентации ACS ED через врачей общей практики
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Доля презентаций ACS ED через врачей общей практики
|
16 месяцев
|
|
Показатели выживаемости при ОКС
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Доля пациентов с ОКС, доживших до выписки из стационара
|
16 месяцев
|
|
Заболеваемость ВГОК
Временное ограничение: 16 месяцев
|
частота внебольничной остановки сердца
|
16 месяцев
|
|
Ставки OHCA
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Оценивает выживаемость внебольничной остановки сердца
|
16 месяцев
|
|
Вызов скорой помощи при болях в груди
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Доля случаев боли в груди (тип события 10), вызывающих скорую помощь
|
16 месяцев
|
|
Вызов скорой помощи при болях, не связанных с грудной клеткой
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Доля вызовов скорой помощи, не связанных с болью в груди
|
16 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 291276657
- 1180282 (Другой номер гранта/финансирования: National Health and Medical Research Council (NHMRC))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .