Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heart Matters: de effectiviteit van voorlichting over hartgezondheid in regio's met het hoogste risico.

12 juni 2023 bijgewerkt door: Janet, Monash University

Heart Matters: een gerandomiseerde, gecontroleerde, gerandomiseerde, gecontroleerde trial van hartgezondheidseducatie gericht op gemeenschappen met een hoog risico op acuut coronair syndroom.

Het doel van de studie is om te evalueren of het aanbieden van een gerichte voorlichtingscampagne over hartgezondheid in regio's met een hoog risico op hartaanvallen, de herkenning en respons van ACS-patiënten zal verbeteren.

De interventie zal worden geëvalueerd volgens een clustergerandomiseerd, getrapt wigvormig ontwerp. De clusters zijn acht Local Government Areas (LGA's) in Victoria, Australië. Het belangrijkste primaire resultaat zal worden beoordeeld bij achtereenvolgende patiënten die zich presenteren op de spoedeisende hulpafdelingen van de zes LGA's gedurende de onderzoeksperiode met een SEH-diagnose van acuut coronair syndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire doelen:

Om te bepalen of gerichte voorlichting over hartgezondheid:

  1. Verhoog het gebruik van ambulances bij ACS-patiënten;
  2. Verkort de patiënt- en preklinische vertragingstijden bij ACS-patiënten;
  3. Bewustwording vergroten van persoonlijke cardiovasculaire risico's en bijbehorende factoren bij volwassen leden van de gemeenschap; En
  4. Vergroot de cardiovasculaire kennis en het vertrouwen om te reageren op waarschuwingssignalen voor hartaanvallen bij volwassen leden van de gemeenschap.

Secundaire doelstellingen

  1. Om te bepalen of gerichte hartgezondheidseducatie:
  2. Vermindert de incidentie van hartstilstand buiten het ziekenhuis;
  3. Verbetert de overleving bij OHCA-patiënten;
  4. Verbetert de overleving bij ACS-patiënten;
  5. Verbetert overleving en ACS-patiënten;
  6. Verhoogt presentaties naar ED voor ACS en niet-gespecificeerde pijn op de borst; En
  7. Verhoogt het aantal ambulanceoproepen voor pijn op de borst en niet-pijn op de borst.
  8. Verhoogt het aantal hartgezondheidscontroles.

Interventie: Om de doelstellingen van de studie te bereiken, zullen we HM-coördinatoren in dienst nemen voor elk van de acht risicovolle LGA's om ons HM-onderwijsprogramma te organiseren en te geven met behulp van HM-materialen en Partner-bronnen.

Ontwerp: Het getrapte wigontwerp is een unidirectionele cross-over-ontwerp - waarbij het randomisatie-element is wanneer het cluster oversteekt naar de interventie na een controleperiode.

Gedurende de studieperiode van 16 maanden gaan de acht LGA's met tussenpozen van twee maanden naar de interventiefase. Aangezien vier LGA's zich dicht bij elkaar bevinden, schakelen deze LGA's tegelijkertijd over van controle- naar interventieperiodes om mogelijke besmetting te voorkomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Please Select
      • Melbourne, Please Select, Australië, 3004
        • Victorian LGAs

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: volwassen inwoners van de acht lokale overheidsgebieden -

Uitsluitingscriteria: volwassenen die niet woonachtig zijn in de acht lokale overheidsgebieden.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Interventieperiode met actief Heart Matters-onderwijs
Ander: Gemeenschapsonderwijs
Heart Matters-coördinatoren zullen voorlichting geven over hartgezondheid aan de gemeenschap met behulp van HM-materialen en Partner-bronnen.
Andere namen:
  • Lokale campagne
Geen tussenkomst: Controle
Controleperiode zonder Heart Matters-opleiding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ambulancegebruik voor ACS
Tijdsspanne: 16 maanden
Het aandeel ACS-patiënten dat zich per ambulance op de SEH meldt.
16 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mediane ACS-patiëntvertragingstijd
Tijdsspanne: 16 maanden
De mediane ACS-patiënten vertragen de tijd (tijd vanaf het begin van de symptomen tot de beslissing om medische hulp in te roepen).
16 maanden
ACS-patiëntvertragingstijd <60 minuten
Tijdsspanne: 16 maanden
Het aandeel ACS-patiënten met patiëntvertragingstijden <60 minuten
16 maanden
Mediane ACS-patiëntvertraging vóór het ziekenhuis
Tijdsspanne: 16 maanden
De mediane vertragingstijd van de ACS-patiënt vóór het ziekenhuis (tijd vanaf het begin van de symptomen tot aankomst in het ziekenhuis).
16 maanden
ACS-patiënten preklinische vertragingstijden <120 minuten
Tijdsspanne: 16 maanden
Het aandeel ACS-patiënten met preklinische vertragingen <120 minuten
16 maanden
Bewustwording van het eigen risico op een hartaanval
Tijdsspanne: 0-2 maanden en 6-8 maanden
Het percentage volwassen leden van de gemeenschap dat zich bewust is van hun eigen risico op een hartaanval.
0-2 maanden en 6-8 maanden
Bewustwording van hartaanval als belangrijkste doodsoorzaak
Tijdsspanne: 0-2 maanden en 6-8 maanden
Het percentage volwassen leden van de gemeenschap dat hartaandoeningen als belangrijkste doodsoorzaak beschouwt
0-2 maanden en 6-8 maanden
Bewustwording van risicofactoren voor hartaanvallen
Tijdsspanne: 0-2 maanden en 6-8 maanden
Het percentage volwassen leden van de gemeenschap dat cardiovasculaire risicofactoren identificeert
0-2 maanden en 6-8 maanden
Aantal correct genoemde risicofactoren voor een hartaanval
Tijdsspanne: 0-2 maanden en 6-8 maanden
Het aantal correct genoemde cardiovasculaire risicofactoren door volwassen leden van de gemeenschap
0-2 maanden en 6-8 maanden
Bewustzijn van tekenen en symptomen van een hartaanval
Tijdsspanne: 0-2 maanden en 6-8 maanden
Het percentage volwassen leden van de gemeenschap dat op de hoogte is van symptomen van een hartaanval
0-2 maanden en 6-8 maanden
Aantal correct genoemde tekenen en symptomen van een hartaanval
Tijdsspanne: 0-2 maanden en 6-8 maanden
Het aantal correct genoemde ACS-symptomen door volwassen leden van de gemeenschap
0-2 maanden en 6-8 maanden
Vertrouwen in weten hoe te handelen
Tijdsspanne: 0-2 maanden en 6-8 maanden
Het percentage volwassen leden van de gemeenschap dat zelfverzekerd is over wat ze zouden doen als ze een hartaanval zouden krijgen
0-2 maanden en 6-8 maanden
Ambulancegebruik in scenario's
Tijdsspanne: 0-2 maanden en 6-8 maanden
Het percentage volwassen leden van de gemeenschap dat correct aangeeft dat ze een ambulance zouden bellen voor twee hartaanvalscenario's.
0-2 maanden en 6-8 maanden
Tarieven van hartgezondheidscontroles
Tijdsspanne: 16 maanden
Tarieven van Medicare-claims voor huisartsenhartgezondheidscontroles
16 maanden
Tarieven ACS ED presentaties
Tijdsspanne: 16 maanden
De tarieven van ED-presentaties die ACS zijn
16 maanden
Tarieven van niet-gespecificeerde pijn op de borst ED-presentaties
Tijdsspanne: 16 maanden
Tarieven van ED-presentaties die niet-gespecificeerde pijn op de borst zijn
16 maanden
ACS ED presentaties via huisartsen
Tijdsspanne: 16 maanden
Aandeel ACS ED-presentaties via huisartsen
16 maanden
Tarieven van ACS-overleving
Tijdsspanne: 16 maanden
Het percentage ACS-patiënten dat overleeft tot ontslag uit het ziekenhuis
16 maanden
Incidentie van OHCA
Tijdsspanne: 16 maanden
incidentie van hartstilstand buiten het ziekenhuis
16 maanden
Tarieven van OHCA
Tijdsspanne: 16 maanden
Beoordeelt de overleving na een hartstilstand buiten het ziekenhuis
16 maanden
Bellen naar ambulance voor pijn op de borst
Tijdsspanne: 16 maanden
Percentage pijn op de borst (gebeurtenistype 10) oproepen naar ambulance
16 maanden
Bellen naar ambulance voor niet-pijn op de borst
Tijdsspanne: 16 maanden
Aandeel noodoproepen naar ambulance zonder pijn op de borst
16 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Monash University

Medewerkers

National Heart Foundation, Australia
Ambulance Victoria
Department of Health, Victorian Government

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 291276657
  • 1180282 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Health and Medical Research Council (NHMRC))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De toegang tot gegevens is beperkt en kan niet worden gedeeld op individueel patiëntniveau.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom

Klinische onderzoeken op Gemeenschapsonderwijs

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren