Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Heart Matters: Effektiviteten av hjertehelseutdanning i regioner med høyest risiko.

12. juni 2023 oppdatert av: Janet, Monash University

Hjertet er viktig: En klynge med trappetrinn, randomisert kontrollert studie av hjertehelseutdanning rettet mot lokalsamfunn med høy risiko for akutt koronarsyndrom.

Målet med studien er å evaluere om det å gi en målrettet hjertehelseopplæringskampanje til regioner med høy risiko for hjerteinfarkt vil forbedre ACS-pasientens symptomgjenkjenning og respons.

Intervensjonen vil bli evaluert i henhold til et cluster randomisert, trinnvis kiledesign. Klyngene er åtte lokale myndighetsområder (LGAs) i Victoria, Australia. Det primære hovedresultatet vil bli vurdert hos påfølgende pasienter som presenterer akuttmottak fra de seks LGA-ene gjennom hele studieperioden med en ED-diagnose av akutt koronarsyndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primære mål:

For å avgjøre om målrettet hjertehelseutdanning vil:

  1. Øk bruk av ambulanse hos ACS-pasienter;
  2. Reduser pasient- og prehospitale forsinkelsestider hos ACS-pasienter;
  3. Øke bevisstheten om personlig kardiovaskulær risiko og tilknyttede faktorer hos voksne medlemmer av samfunnet; og
  4. Øk kardiovaskulær kunnskap og selvtillit til å reagere på advarselssignaler for hjerteinfarkt hos voksne medlemmer av samfunnet.

Sekundære mål

  1. For å finne ut om målrettet hjertehelseutdanning:
  2. Reduserer forekomsten av hjertestans utenfor sykehus;
  3. Forbedrer overlevelse hos OHCA-pasienter;
  4. Forbedrer overlevelse hos ACS-pasienter;
  5. Forbedrer overlevelse og ACS-pasienter;
  6. Øker presentasjonene til ED for ACS og uspesifiserte brystsmerter; og
  7. Øker antallet samtaler til ambulanse for brystsmerter og ikke-brystsmerter.
  8. Øker frekvensen av hjertehelsesjekker.

Intervensjon: For å oppfylle målene for studien, vil vi ansette HM-koordinatorer for hver av de åtte høyrisiko-LGA-ene for å organisere og levere vårt HM-utdanningsprogram ved å bruke HM-materiell og partnerressurser.

Design: Den trinnede kile-designen er en enveis cross-over-design - der randomiseringselementet er når klyngen krysser over til intervensjonen etter en kontrollperiode.

I løpet av den 16-måneders studieperioden vil de åtte LGA-ene gå inn i intervensjonsfasen med to måneders mellomrom. Siden fire LGA-er er i umiddelbar nærhet, vil disse LGA-ene bytte fra kontroll- til intervensjonsperioder samtidig for å unngå mulig kontaminering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Please Select
      • Melbourne, Please Select, Australia, 3004
        • Victorian LGAs

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Voksne innbyggere i de åtte lokale myndighetsområdene -

Eksklusjonskriterier: Voksne som ikke er bosatt i de åtte kommuneområdene.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsperiode med aktiv Heart Matters-utdanning levert
Heart Matters-koordinatorer vil levere hjertehelseundervisning til samfunnet ved å bruke HM-materiell og partnerressurser.
Andre navn:
  • Lokal kampanje
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollperiode uten Heart Matters-utdanning levert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ambulansebruk for ACS
Tidsramme: 16 måneder
Andelen ACS-pasienter som kommer til ED med ambulanse.
16 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Median ACS-pasientforsinkelsestid
Tidsramme: 16 måneder
Median ACS-pasienter forsinkelsestid (tid fra symptomdebut til beslutning om å søke legehjelp).
16 måneder
ACS-pasientforsinkelsestid <60 minutter
Tidsramme: 16 måneder
Andelen ACS-pasienter med pasientforsinkelser <60 minutter
16 måneder
Median ACS-pasient prehospital forsinkelsestid
Tidsramme: 16 måneder
Median ACS-pasient prehospital forsinkelsestid (tid fra symptomdebut til ankomst sykehus).
16 måneder
ACS-pasienter prehospitale forsinkelsestider <120 minutter
Tidsramme: 16 måneder
Andelen ACS-pasienter med prehospitale forsinkelsestider <120 minutter
16 måneder
Bevissthet om egen risiko for hjerteinfarkt
Tidsramme: 0-2 måneder og 6-8 måneder
Andelen voksne medlemmer av samfunnet som er klar over egen risiko for hjerteinfarkt.
0-2 måneder og 6-8 måneder
Bevissthet om hjerteinfarkt som en ledende dødsårsak
Tidsramme: 0-2 måneder og 6-8 måneder
Andelen voksne medlemmer av samfunnet som identifiserer hjertesykdom som en ledende dødsårsak
0-2 måneder og 6-8 måneder
Bevissthet om risikofaktorer for hjerteinfarkt
Tidsramme: 0-2 måneder og 6-8 måneder
Andelen voksne medlemmer av samfunnet som identifiserer kardiovaskulære risikofaktorer
0-2 måneder og 6-8 måneder
Antall korrekt navngitte risikofaktorer for hjerteinfarkt
Tidsramme: 0-2 måneder og 6-8 måneder
Antall korrekt navngitte kardiovaskulære risikofaktorer av voksne medlemmer av samfunnet
0-2 måneder og 6-8 måneder
Bevissthet om tegn og symptomer på hjerteinfarkt
Tidsramme: 0-2 måneder og 6-8 måneder
Andelen voksne medlemmer av samfunnet som er klar over hjerteinfarktsymptomer
0-2 måneder og 6-8 måneder
Antall korrekt navngitte tegn og symptomer på hjerteinfarkt
Tidsramme: 0-2 måneder og 6-8 måneder
Antall korrekt navngitte ACS-symptomer av voksne medlemmer av fellesskapet
0-2 måneder og 6-8 måneder
Tillit til å vite hvordan du skal handle
Tidsramme: 0-2 måneder og 6-8 måneder
Andelen voksne medlemmer av samfunnet som er trygge på hva de ville gjort hvis de fikk hjerteinfarkt
0-2 måneder og 6-8 måneder
Ambulansebruk i scenarier
Tidsramme: 0-2 måneder og 6-8 måneder
Andelen voksne medlemmer av samfunnet som korrekt oppgir at de ville ringe en ambulanse for to hjerteinfarktscenarier.
0-2 måneder og 6-8 måneder
Priser for hjertehelsesjekker
Tidsramme: 16 måneder
Priser for Medicare-krav for allmennlege (GP) hjertehelsesjekker
16 måneder
Priser for ACS ED-presentasjoner
Tidsramme: 16 måneder
Ratene for ED-presentasjoner som er ACS
16 måneder
Frekvenser for uspesifiserte brystsmerter ED-presentasjoner
Tidsramme: 16 måneder
Frekvenser av ED-presentasjoner som er uspesifiserte brystsmerter
16 måneder
ACS ED presentasjoner via fastleger
Tidsramme: 16 måneder
Andel ACS ED-presentasjoner via allmennleger
16 måneder
Ratene for ACS-overlevelse
Tidsramme: 16 måneder
Andelen ACS-pasienter som overlever til utskrivning fra sykehus
16 måneder
Forekomst av OHCA
Tidsramme: 16 måneder
forekomst av hjertestans utenom sykehus
16 måneder
Priser for OHCA
Tidsramme: 16 måneder
Vurderer overlevelse av hjertestans utenfor sykehus
16 måneder
Ringer til ambulanse for brystsmerter
Tidsramme: 16 måneder
Andel brystsmerter (hendelse type 10) ringer til ambulanse
16 måneder
Ringer til ambulanse for ikke-brystsmerter
Tidsramme: 16 måneder
Andel ikke-brystsmerter nødanrop til ambulanse
16 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 291276657
  • 1180282 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Health and Medical Research Council (NHMRC))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Tilgang til data er begrenset og er ikke tilgjengelig for deling på individnivå.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere