Sydänasiat: Sydämen terveyskasvatuksen tehokkuus suurimman riskin alueilla.
maanantai 12. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Janet, Monash University
Heart Matters: porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sydämen terveyskasvatuksen kohdistamisesta yhteisöihin, joilla on suuri akuutin sepelvaltimotaudin riski.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako kohdennettu sydänterveysvalistuskampanja korkean sydänkohtausriskin alueille ACS-potilaan oireiden tunnistamista ja vastetta.
Interventio arvioidaan klusterin satunnaistetun, porrastetun kiilasuunnittelun mukaan. Klusterit ovat kahdeksan paikallishallinnon aluetta (LGA) Victoriassa, Australiassa. Pääasiallinen ensisijainen tulos arvioidaan peräkkäisillä potilailla, jotka saapuvat päivystykseen kuudesta LGA:sta koko tutkimusjakson ajan ja joilla on ED-diagnoosi akuutti sepelvaltimotauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset tavoitteet:
Sen määrittämiseksi, onko kohdennettu sydämen terveyskasvatus:
- Lisää ambulanssin käyttöä ACS-potilailla;
- Lyhennä potilaan ja sairaalan viivettä ACS-potilailla;
- Lisää aikuisten yhteisön jäsenten tietoisuutta henkilökohtaisista kardiovaskulaarisista riskeistä ja niihin liittyvistä tekijöistä; ja
- Lisää sydän- ja verisuonialan tietämystä ja itseluottamusta toimia sydänkohtauksen varoitusmerkkien mukaisesti aikuisyhteisön jäsenillä.
Toissijaiset tavoitteet
- Voit määrittää, onko kohdennettu sydämen terveyskasvatus:
- Vähentää sairaalan ulkopuolisten sydänpysähdysten ilmaantuvuutta;
- Parantaa OHCA-potilaiden selviytymistä;
- Parantaa eloonjäämistä ACS-potilailla;
- Parantaa eloonjäämistä ja ACS-potilaita;
- Lisää esityksiä ED:lle ACS:n ja määrittelemättömän rintakivun vuoksi; ja
- Lisää ambulanssisoittojen määrää rintakipujen ja muiden kuin rintakipujen vuoksi.
- Lisää sydämen terveystarkastusten määrää.
Interventio: Tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi palkkaamme HM-koordinaattoreita jokaiseen kahdeksaan riskialttiiseen LGA:hun organisoimaan ja toteuttamaan HM-koulutusohjelmamme käyttämällä HM:n materiaaleja ja kumppaniresursseja.
Suunnittelu: Porrastettu kiilarakenne on yksisuuntainen risteytysmalli, jossa satunnaistuselementti on, kun klusteri siirtyy interventioon kontrollijakson jälkeen.
16 kuukauden tutkimusjakson aikana kahdeksan LGA:ta siirtyvät interventiovaiheeseen kahden kuukauden välein. Koska neljä LGA:ta on lähellä, nämä LGA:t siirtyvät ohjauksesta interventiojaksoihin samanaikaisesti mahdollisen saastumisen välttämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Please Select
-
Melbourne, Please Select, Australia, 3004
- Victorian LGAs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: kahdeksan paikallishallinnon alueen aikuiset asukkaat -
Poissulkemiskriteerit: Aikuiset, jotka eivät asu kahdeksalla paikallishallinnon alueella.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventiojakso aktiivisen Heart Matters -koulutuksen kanssa
|
Heart Matters -koordinaattorit tarjoavat sydämen terveyskasvatusta yhteisölle HM:n materiaalien ja kumppaniresurssien avulla.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Valvontajakso ilman Heart Matters -koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ambulanssin käyttö ACS:lle
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Niiden ACS-potilaiden osuus, jotka saapuvat ED:lle ambulanssilla.
|
16 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mediaani ACS-potilaan viive
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
ACS-potilaiden mediaani viivästysaika (aika oireiden alkamisesta päätökseen hakeutua lääkärin hoitoon).
|
16 kuukautta
|
|
ACS-potilaan viiveaika <60 minuuttia
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Niiden ACS-potilaiden osuus, joiden viiveaika on alle 60 minuuttia
|
16 kuukautta
|
|
Mediaani ACS-potilaan viive ennen sairaalaa
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Mediaani ACS-potilaan viive ennen sairaalaa (aika oireiden alkamisesta sairaalaan saapumiseen).
|
16 kuukautta
|
|
ACS-potilaiden viiveet ennen sairaalaa <120 minuuttia
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Sellaisten ACS-potilaiden osuus, joiden sairaalahoitoa edeltävät viiveet alle 120 minuuttia
|
16 kuukautta
|
|
Tietoisuus omasta sydänkohtauksen riskistä
Aikaikkuna: 0-2 kuukautta ja 6-8 kuukautta
|
Niiden aikuisten yhteisön jäsenten osuus, jotka ovat tietoisia omasta sydänkohtausriskistään.
|
0-2 kuukautta ja 6-8 kuukautta
|
|
Tietoisuus sydänkohtauksesta yleisenä kuolinsyynä
Aikaikkuna: 0-2 kuukautta ja 6-8 kuukautta
|
Niiden aikuisten yhteisön jäsenten osuus, jotka pitävät sydänsairautta yleisimpänä kuolinsyynä
|
0-2 kuukautta ja 6-8 kuukautta
|
|
Tietoisuus sydänkohtauksen riskitekijöistä
Aikaikkuna: 0-2 kuukautta ja 6-8 kuukautta
|
Niiden aikuisten yhteisön jäsenten osuus, jotka tunnistavat kardiovaskulaariset riskitekijät
|
0-2 kuukautta ja 6-8 kuukautta
|
|
Oikein nimettyjen sydänkohtauksen riskitekijöiden lukumäärä
Aikaikkuna: 0-2 kuukautta ja 6-8 kuukautta
|
Yhteisön aikuisten jäsenten oikein nimettyjen kardiovaskulaaristen riskitekijöiden määrä
|
0-2 kuukautta ja 6-8 kuukautta
|
|
Tietoisuus sydänkohtauksen merkeistä ja oireista
Aikaikkuna: 0-2 kuukautta ja 6-8 kuukautta
|
Niiden aikuisten yhteisön jäsenten osuus, jotka ovat tietoisia sydänkohtauksen oireista
|
0-2 kuukautta ja 6-8 kuukautta
|
|
Oikein nimettyjen sydänkohtauksen merkkien ja oireiden lukumäärä
Aikaikkuna: 0-2 kuukautta ja 6-8 kuukautta
|
Yhteisön aikuisten jäsenten oikein nimettyjen ACS-oireiden määrä
|
0-2 kuukautta ja 6-8 kuukautta
|
|
Luottamus tietää, miten toimia
Aikaikkuna: 0-2 kuukautta ja 6-8 kuukautta
|
Yhteisön aikuisten jäsenten osuus, jotka ovat varmoja siitä, mitä he tekisivät, jos he saisivat sydänkohtauksen
|
0-2 kuukautta ja 6-8 kuukautta
|
|
Ambulanssin käyttö skenaarioissa
Aikaikkuna: 0-2 kuukautta ja 6-8 kuukautta
|
Yhteisön aikuisten jäsenten osuus, jotka ilmoittavat oikein, että he kutsuisivat ambulanssin kahdessa sydänkohtausskenaariossa.
|
0-2 kuukautta ja 6-8 kuukautta
|
|
Sydämen terveystarkastusten määrä
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Yleislääkärien (GP) sydämen terveystarkastuksiin liittyvien Medicare-vaatimusten määrä
|
16 kuukautta
|
|
ACS ED -esitysten hinnat
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
ACS-muotoisten ED-esitysten hinnat
|
16 kuukautta
|
|
Määrittämättömien rintakipujen ED-esityksiä
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Sellaisten ED-esitysten määrä, jotka ovat määrittelemättömiä rintakipuja
|
16 kuukautta
|
|
ACS ED -esitykset yleislääkäreiden kautta
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
ACS ED -esitysten osuus yleislääkäreiden kautta
|
16 kuukautta
|
|
ACS:n selviytymisaste
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Sairaalasta kotiutumiseen selviytyneiden ACS-potilaiden osuus
|
16 kuukautta
|
|
OHCA:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
sairaalan ulkopuolisen sydämenpysähdyksen ilmaantuvuus
|
16 kuukautta
|
|
OHCA:n hinnat
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Arvioi sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen eloonjäämistä
|
16 kuukautta
|
|
Soittaa ambulanssin rintakipujen takia
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Rintakipujen osuus (tapahtumatyyppi 10) kutsuu ambulanssiin
|
16 kuukautta
|
|
Soittaa ambulanssiin ei-rintakipujen takia
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Muiden kuin rintakipujen aiheuttamien hätäpuheluiden osuus ambulanssista
|
16 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 291276657
- 1180282 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Health and Medical Research Council (NHMRC))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Pääsy tietoihin on rajoitettu, eikä niitä voi jakaa yksittäisen potilaan tasolla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .