Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Heart Matters: skuteczność edukacji w zakresie zdrowia serca w regionach o najwyższym ryzyku.

12 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Janet, Monash University

Heart Matters: A Stepped-Wedge Cluster Randomizowana, kontrolowana próba edukacji w zakresie zdrowia serca, skierowana do społeczności o wysokim ryzyku ostrego zespołu wieńcowego.

Celem badania jest ocena, czy ukierunkowana kampania edukacyjna dotycząca zdrowia serca w regionach o wysokim ryzyku zawału serca poprawi rozpoznawanie objawów i reakcję pacjentów z OZW.

Interwencja zostanie oceniona zgodnie z randomizowanym klastrem, schodkowym klinem. Klastry to osiem obszarów samorządu lokalnego (LGA) w Wiktorii w Australii. Główny wynik pierwotny zostanie oceniony u kolejnych pacjentów zgłaszających się na oddziały ratunkowe z sześciu LGA w całym okresie badania z rozpoznaniem ostrego zespołu wieńcowego na SOR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główne cele:

Aby ustalić, czy ukierunkowana edukacja w zakresie zdrowia serca:

  1. Zwiększenie wykorzystania karetki pogotowia u pacjentów z OZW;
  2. Skrócenie czasu opóźnienia pacjenta i przedszpitalnego u pacjentów z OZW;
  3. Zwiększyć świadomość osobistego ryzyka sercowo-naczyniowego i związanych z nim czynników u dorosłych członków społeczności; I
  4. Zwiększenie wiedzy na temat układu sercowo-naczyniowego i pewności siebie, aby reagować na sygnały ostrzegawcze zawału serca u dorosłych członków społeczności.

Cele drugorzędne

  1. Aby ustalić, czy ukierunkowana jest edukacja w zakresie zdrowia serca:
  2. Zmniejsza częstość pozaszpitalnego zatrzymania krążenia;
  3. Poprawia przeżycie u pacjentów z OHCA;
  4. Poprawia przeżycie u pacjentów z OZW;
  5. Poprawia przeżycie i pacjentów z ACS;
  6. Zwiększa liczbę zgłoszeń na SOR z powodu ACS i nieokreślonego bólu w klatce piersiowej; I
  7. Zwiększa wskaźniki wezwań karetki pogotowia z powodu bólu w klatce piersiowej i bólu poza klatką piersiową.
  8. Zwiększa częstotliwość kontroli stanu serca.

Interwencja: Aby osiągnąć cele badania, zatrudnimy koordynatorów HM dla każdej z ośmiu LGA wysokiego ryzyka w celu zorganizowania i realizacji naszego programu edukacyjnego HM przy użyciu materiałów HM i zasobów Partnerów.

Schemat: schemat schodkowego klina to jednokierunkowy projekt krzyżowy – w którym element randomizacji występuje, gdy klaster przechodzi do interwencji po okresie kontrolnym.

W ciągu 16-miesięcznego okresu badań osiem LGA przejdzie do fazy interwencji w odstępach dwumiesięcznych. Ponieważ cztery LGA znajdują się w bliskiej odległości, te LGA przełączą się z okresów kontrolnych na interwencyjne w tym samym czasie, aby uniknąć możliwego zanieczyszczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Please Select
      • Melbourne, Please Select, Australia, 3004
        • Victorian LGAs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Dorośli mieszkańcy ośmiu obszarów samorządu lokalnego -

Kryteria wykluczenia: Dorośli niezamieszkali w ośmiu obszarach samorządu lokalnego.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Okres interwencji z aktywną edukacją Heart Matters
Inny: Edukacja społeczna
Koordynatorzy Heart Matters zapewnią społeczności edukację na temat zdrowia serca, korzystając z materiałów HM i zasobów Partnerów.
Inne nazwy:
  • Kampania lokalna
Brak interwencji: Kontrola
Okres kontrolny bez edukacji Heart Matters.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użycie karetki po ACS
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Odsetek pacjentów z OZW zgłaszających się na SOR karetką.
16 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediana czasu opóźnienia pacjenta z OZW
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Mediana czasu opóźnienia pacjentów z OZW (czas od wystąpienia objawów do decyzji o zwróceniu się o pomoc lekarską).
16 miesięcy
Czas opóźnienia pacjenta z OZW <60 minut
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Odsetek pacjentów z OZW z czasem opóźnienia pacjenta <60 minut
16 miesięcy
Mediana czasu opóźnienia przedszpitalnego pacjenta z OZW
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Mediana czasu opóźnienia przedszpitalnego pacjenta z OZW (czas od wystąpienia objawów do przybycia do szpitala).
16 miesięcy
Czasy opóźnienia przedszpitalnego pacjentów z OZW <120 minut
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Odsetek pacjentów z OZW z czasem opóźnienia przedszpitalnego <120 minut
16 miesięcy
Świadomość własnego ryzyka zawału serca
Ramy czasowe: 0-2 miesiące i 6-8 miesięcy
Odsetek dorosłych członków społeczności, którzy są świadomi własnego ryzyka zawału serca.
0-2 miesiące i 6-8 miesięcy
Świadomość zawału serca jako głównej przyczyny śmierci
Ramy czasowe: 0-2 miesiące i 6-8 miesięcy
Odsetek dorosłych członków społeczności, którzy identyfikują choroby serca jako główną przyczynę śmierci
0-2 miesiące i 6-8 miesięcy
Świadomość czynników ryzyka zawału serca
Ramy czasowe: 0-2 miesiące i 6-8 miesięcy
Odsetek dorosłych członków społeczności, którzy identyfikują czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
0-2 miesiące i 6-8 miesięcy
Liczba prawidłowo nazwanych czynników ryzyka zawału serca
Ramy czasowe: 0-2 miesiące i 6-8 miesięcy
Liczba poprawnie nazwanych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego przez dorosłych członków społeczności
0-2 miesiące i 6-8 miesięcy
Świadomość objawów przedmiotowych i podmiotowych zawału serca
Ramy czasowe: 0-2 miesiące i 6-8 miesięcy
Odsetek dorosłych członków społeczności świadomych objawów zawału serca
0-2 miesiące i 6-8 miesięcy
Liczba prawidłowo nazwanych oznak i objawów zawału serca
Ramy czasowe: 0-2 miesiące i 6-8 miesięcy
Liczba poprawnie nazwanych objawów OZW przez dorosłych członków społeczności
0-2 miesiące i 6-8 miesięcy
Pewność, że wiesz, jak działać
Ramy czasowe: 0-2 miesiące i 6-8 miesięcy
Odsetek dorosłych członków społeczności, którzy są pewni, co by zrobili w przypadku zawału serca
0-2 miesiące i 6-8 miesięcy
Użycie karetki w scenariuszach
Ramy czasowe: 0-2 miesiące i 6-8 miesięcy
Odsetek dorosłych członków społeczności, którzy prawidłowo oświadczyli, że wezwaliby karetkę w przypadku dwóch scenariuszy zawału serca.
0-2 miesiące i 6-8 miesięcy
Wskaźniki kontroli zdrowia serca
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Wskaźniki wniosków Medicare dotyczących kontroli zdrowia serca u lekarza pierwszego kontaktu
16 miesięcy
Stawki prezentacji ACS ED
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Wskaźniki prezentacji ED, które są ACS
16 miesięcy
Częstość występowania nieokreślonego bólu w klatce piersiowej na ostry dyżur
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Częstość prezentacji ED, które są nieokreślonym bólem w klatce piersiowej
16 miesięcy
Prezentacje ACS ED za pośrednictwem lekarzy pierwszego kontaktu
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Odsetek zgłoszeń ACS ED za pośrednictwem lekarzy ogólnych
16 miesięcy
Wskaźniki przeżycia ACS
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Odsetek pacjentów z OZW, którzy przeżyli do wypisu ze szpitala
16 miesięcy
Częstość występowania OHCA
Ramy czasowe: 16 miesięcy
częstości pozaszpitalnych zatrzymań krążenia
16 miesięcy
Stawki OHCA
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Oceny przeżycia pozaszpitalnego zatrzymania krążenia
16 miesięcy
Wezwania karetki z powodu bólu w klatce piersiowej
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Odsetek bólu w klatce piersiowej (zdarzenie typu 10) wzywa karetkę
16 miesięcy
Wezwania karetki z powodu bólu poza klatką piersiową
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Odsetek wezwań do karetki pogotowia z powodu bólu niezwiązanego z bólem w klatce piersiowej
16 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Monash University

Współpracownicy

National Heart Foundation, Australia
Ambulance Victoria
Department of Health, Victorian Government

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 291276657
  • 1180282 (Inny numer grantu/finansowania: National Health and Medical Research Council (NHMRC))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dostęp do danych jest ograniczony i nie jest dostępny do udostępniania na poziomie indywidualnego pacjenta.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Badania kliniczne na Edukacja społeczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj