Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Heart Matters: Effektiviteten af ​​hjertesundhedsundervisning i regioner med højest risiko.

12. juni 2023 opdateret af: Janet, Monash University

Heart Matters: En stepped-wedge klynge randomiseret kontrolleret forsøg med hjertesundhedsundervisning rettet mod samfund med høj risiko for akut koronarsyndrom.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere, om en målrettet hjertesundhedsuddannelseskampagne til regioner med høj risiko for hjerteanfald vil forbedre ACS-patientens symptomgenkendelse og respons.

Interventionen vil blive evalueret i henhold til et klyngerandomiseret, stepped wedged design. Klyngerne er otte lokale regeringsområder (LGA'er) i Victoria, Australien. Det primære primære resultat vil blive vurderet hos konsekutive patienter, der præsenterer akutmodtagelser fra de seks LGA'er gennem hele undersøgelsesperioden med en ED-diagnose af akut koronarsyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primære mål:

For at afgøre, om målrettet hjertesundhedsundervisning vil:

  1. Øg brugen af ​​ambulance hos ACS-patienter;
  2. Reducer patient- og præhospitale forsinkelsestider hos ACS-patienter;
  3. Øge bevidstheden om personlig kardiovaskulær risiko og associerede faktorer hos voksne samfundsmedlemmer; og
  4. Øg kardiovaskulær viden og selvtillid til at reagere på advarselssignaler om hjerteanfald hos voksne medlemmer af samfundet.

Sekundære mål

  1. For at bestemme, om målrettet hjertesundhedsundervisning:
  2. Reducerer forekomsten af ​​hjertestop uden for hospitalet;
  3. Forbedrer overlevelse hos OHCA-patienter;
  4. Forbedrer overlevelse hos ACS-patienter;
  5. Forbedrer overlevelse og ACS-patienter;
  6. Øger præsentationer til ED for ACS og uspecificerede brystsmerter; og
  7. Øger antallet af opkald til ambulance for brystsmerter og ikke-brystsmerter.
  8. Øger antallet af hjertesundhedstjek.

Intervention: For at opfylde målene for undersøgelsen vil vi ansætte HM-koordinatorer for hver af de otte højrisiko-LGA'er til at organisere og levere vores HM-uddannelsesprogram ved hjælp af HM-materialer og partnerressourcer.

Design: Stepped-wedge-designet er et ensrettet cross-over-design - hvor randomiseringselementet er, når klyngen krydser over til interventionen efter en kontrolperiode.

I løbet af den 16-måneders undersøgelsesperiode vil de otte LGA'er bevæge sig ind i interventionsfasen med to måneders mellemrum. Da fire LGA'er er i umiddelbar nærhed, vil disse LGA'er skifte fra kontrol- til interventionsperioder på samme tid for at undgå mulig kontaminering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Please Select
      • Melbourne, Please Select, Australien, 3004
        • Victorian LGAs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Voksne beboere i de otte lokale regeringsområder -

Eksklusionskriterier: Voksne, der ikke er bosat i de otte kommunale områder.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Interventionsperiode med aktiv Heart Matters-uddannelse leveret
Andet: Samfundsuddannelse
Heart Matters-koordinatorer vil levere hjertesundhedsundervisning til samfundet ved hjælp af HM-materialer og partnerressourcer.
Andre navne:
  • Lokal kampagne
Ingen indgriben: Styring
Kontrolperiode uden Heart Matters-uddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ambulancebrug til ACS
Tidsramme: 16 måneder
Andelen af ​​ACS-patienter, der kommer til ED med ambulance.
16 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Median ACS-patientforsinkelsestid
Tidsramme: 16 måneder
Median ACS-patienternes forsinkelsestid (tid fra symptomdebut til beslutning om at søge læge).
16 måneder
ACS-patientforsinkelsestid <60 minutter
Tidsramme: 16 måneder
Andelen af ​​ACS-patienter med patientforsinkelsestider <60 minutter
16 måneder
Median ACS-patient præhospital forsinkelsestid
Tidsramme: 16 måneder
Median ACS-patients præhospitale forsinkelsestid (tid fra symptomdebut til ankomst til hospitalet).
16 måneder
ACS-patienter præhospitale forsinkelsestider <120 minutter
Tidsramme: 16 måneder
Andelen af ​​ACS-patienter med præhospitale forsinkelsestider <120 minutter
16 måneder
Bevidsthed om egen risiko for hjerteanfald
Tidsramme: 0-2 måneder og 6-8 måneder
Andelen af ​​voksne medlemmer af samfundet, der er opmærksomme på deres egen risiko for hjerteanfald.
0-2 måneder og 6-8 måneder
Bevidsthed om hjerteanfald som en førende dødsårsag
Tidsramme: 0-2 måneder og 6-8 måneder
Andelen af ​​voksne medlemmer af samfundet, der identificerer hjertesygdom som en førende dødsårsag
0-2 måneder og 6-8 måneder
Bevidsthed om risikofaktorer for hjerteanfald
Tidsramme: 0-2 måneder og 6-8 måneder
Andelen af ​​voksne medlemmer af samfundet, der identificerer kardiovaskulære risikofaktorer
0-2 måneder og 6-8 måneder
Antal korrekt navngivne risikofaktorer for hjerteanfald
Tidsramme: 0-2 måneder og 6-8 måneder
Antallet af korrekt navngivne kardiovaskulære risikofaktorer af voksne medlemmer af samfundet
0-2 måneder og 6-8 måneder
Bevidsthed om tegn og symptomer på hjerteanfald
Tidsramme: 0-2 måneder og 6-8 måneder
Andelen af ​​voksne medlemmer af samfundet, der er opmærksomme på hjerteanfaldssymptomer
0-2 måneder og 6-8 måneder
Antal korrekt navngivne tegn og symptomer på hjerteanfald
Tidsramme: 0-2 måneder og 6-8 måneder
Antallet af korrekt navngivne ACS-symptomer af voksne medlemmer af samfundet
0-2 måneder og 6-8 måneder
Tillid til at vide, hvordan man skal handle
Tidsramme: 0-2 måneder og 6-8 måneder
Andelen voksne medlemmer af samfundet, der er sikre på, hvad de ville gøre, hvis de oplever et hjerteanfald
0-2 måneder og 6-8 måneder
Ambulancebrug i scenarier
Tidsramme: 0-2 måneder og 6-8 måneder
Andelen voksne medlemmer af samfundet, der korrekt angiver, at de ville ringe til en ambulance for to hjerteanfaldsscenarier.
0-2 måneder og 6-8 måneder
Satser for hjertesundhedstjek
Tidsramme: 16 måneder
Priser for Medicare-krav for praktiserende læger (GP) hjertesundhedstjek
16 måneder
Priser for ACS ED-præsentationer
Tidsramme: 16 måneder
Satserne for ED-præsentationer, der er ACS
16 måneder
Hyppigheder af uspecificerede brystsmerter ED-præsentationer
Tidsramme: 16 måneder
Hyppigheder af ED-præsentationer, der er uspecificerede brystsmerter
16 måneder
ACS ED præsentationer via praktiserende læger
Tidsramme: 16 måneder
Andel af ACS ED-præsentationer via praktiserende læger
16 måneder
Rate for ACS-overlevelse
Tidsramme: 16 måneder
Andelen af ​​ACS-patienter, der overlever til hospitalsudskrivning
16 måneder
Forekomst af OHCA
Tidsramme: 16 måneder
forekomst af hjertestop uden for hospitalet
16 måneder
Priser for OHCA
Tidsramme: 16 måneder
Vurderer overlevelse af hjertestop uden for hospitalet
16 måneder
Ringer til ambulance for brystsmerter
Tidsramme: 16 måneder
Andel af brystsmerter (hændelsestype 10) ringer til ambulance
16 måneder
Ringer til ambulance for ikke-brystsmerter
Tidsramme: 16 måneder
Andel af ikke-brystsmerter nødopkald til ambulance
16 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Monash University

Samarbejdspartnere

National Heart Foundation, Australia
Ambulance Victoria
Department of Health, Victorian Government

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

9. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 291276657
  • 1180282 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Health and Medical Research Council (NHMRC))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Adgang til data er begrænset og er ikke tilgængelig for deling på det individuelle patientniveau.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med Samfundsuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner