Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Heart Matters: Efektivita výchovy ke zdraví srdce v regionech s nejvyšším rizikem.

12. června 2023 aktualizováno: Janet, Monash University

Srdeční záležitosti: Randomizovaný kontrolovaný klastr se stupňovitým klínem zaměřený na komunity s vysokým rizikem akutního koronárního syndromu.

Cílem studie je vyhodnotit, zda poskytnutí cílené osvětové kampaně o zdraví srdce v regionech s vysokým rizikem srdečního infarktu zlepší rozpoznání symptomů a reakci pacientů s AKS.

Intervence bude hodnocena podle shluku randomizovaného, ​​stupňovitě zaklíněného designu. Klastry tvoří osm oblastí místní správy (LGA) ve Victorii v Austrálii. Hlavní primární výsledek bude hodnocen u po sobě jdoucích pacientů přicházejících na pohotovostní oddělení ze šesti LGA během období studie s ED diagnózou akutního koronárního syndromu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíle:

Chcete-li zjistit, zda cílená výchova ke zdraví srdce:

  1. Zvýšit používání sanitek u pacientů s AKS;
  2. Snížení doby zpoždění pacienta a přednemocničního zpoždění u pacientů s AKS;
  3. Zvýšit povědomí o osobním kardiovaskulárním riziku a souvisejících faktorech u dospělých členů komunity; a
  4. Zvyšte kardiovaskulární znalosti a sebevědomí jednat podle varovných příznaků infarktu u dospělých členů komunity.

Sekundární cíle

  1. Chcete-li zjistit, zda je cílená výchova ke zdraví srdce:
  2. Snižuje výskyt mimonemocniční srdeční zástavy;
  3. Zlepšuje přežití u pacientů s OHCA;
  4. Zlepšuje přežití u pacientů s AKS;
  5. Zlepšuje přežití a pacientů s ACS;
  6. Zvyšuje výskyt ED pro AKS a nespecifikovanou bolest na hrudi; a
  7. Zvyšuje četnost volání sanitky pro bolest na hrudi a nehrudní bolest.
  8. Zvyšuje frekvenci kontrol stavu srdce.

Intervence: Abychom splnili cíle studie, zaměstnáme koordinátory HM pro každou z osmi vysoce rizikových LGA, aby organizovali a poskytovali náš vzdělávací program HM s využitím materiálů HM a zdrojů partnerů.

Design: Design se stupňovitým klínem je jednosměrný cross-over design – kde prvek randomizace je, když shluk přechází k intervenci po kontrolním období.

Během 16měsíčního období studie přejde osm LGA do intervenční fáze ve dvouměsíčních intervalech. Vzhledem k tomu, že čtyři LGA jsou v těsné blízkosti, přejdou tyto LGA z kontroly na období zásahu současně, aby se zabránilo možné kontaminaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Please Select
      • Melbourne, Please Select, Austrálie, 3004
        • Victorian LGAs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria začlenění: Dospělí obyvatelé osmi místních vládních oblastí –

Kritéria vyloučení: Dospělí, kteří nebydlí v osmi místních vládních oblastech.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Intervenční období s aktivním vzděláváním o srdečních záležitostech
Jiný: Komunitní vzdělávání
Koordinátoři Heart Matters budou komunitě poskytovat osvětu v oblasti srdečního zdraví pomocí materiálů HM a zdrojů partnerů.
Ostatní jména:
  • Místní kampaň
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní období bez edukace o srdečních záležitostech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití ambulance pro ACS
Časové okno: 16 měsíců
Podíl pacientů s AKS, kteří se dostaví k ED sanitkou.
16 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední doba zpoždění pacienta s ACS
Časové okno: 16 měsíců
Střední doba zpoždění u pacientů s ACS (doba od nástupu příznaků do rozhodnutí vyhledat lékařskou pomoc).
16 měsíců
Doba zpoždění pacienta ACS <60 minut
Časové okno: 16 měsíců
Podíl pacientů s AKS s dobou zpoždění pacienta < 60 minut
16 měsíců
Medián doby přednemocničního zpoždění pacienta s AKS
Časové okno: 16 měsíců
Medián doby přednemocničního zpoždění u pacienta s AKS (čas od nástupu příznaků do příjezdu do nemocnice).
16 měsíců
Přednemocniční zpoždění pacientů s AKS <120 minut
Časové okno: 16 měsíců
Podíl pacientů s AKS s přednemocničním zpožděním <120 minut
16 měsíců
Uvědomění si vlastního rizika srdečního infarktu
Časové okno: 0-2 měsíce a 6-8 měsíců
Podíl dospělých členů komunity, kteří si uvědomují vlastní riziko srdečního infarktu.
0-2 měsíce a 6-8 měsíců
Povědomí o srdečním infarktu jako hlavní příčině smrti
Časové okno: 0-2 měsíce a 6-8 měsíců
Podíl dospělých členů komunity, kteří považují srdeční onemocnění za hlavní příčinu úmrtí
0-2 měsíce a 6-8 měsíců
Povědomí o rizikových faktorech srdečního infarktu
Časové okno: 0-2 měsíce a 6-8 měsíců
Podíl dospělých členů komunity, kteří identifikují kardiovaskulární rizikové faktory
0-2 měsíce a 6-8 měsíců
Počet správně pojmenovaných rizikových faktorů srdečního infarktu
Časové okno: 0-2 měsíce a 6-8 měsíců
Počet správně pojmenovaných kardiovaskulárních rizikových faktorů dospělými členy komunity
0-2 měsíce a 6-8 měsíců
Uvědomění si příznaků a příznaků srdečního infarktu
Časové okno: 0-2 měsíce a 6-8 měsíců
Podíl dospělých členů komunity, kteří si uvědomují příznaky infarktu
0-2 měsíce a 6-8 měsíců
Počet správně pojmenovaných příznaků a příznaků srdečního infarktu
Časové okno: 0-2 měsíce a 6-8 měsíců
Počet správně pojmenovaných příznaků ACS dospělými členy komunity
0-2 měsíce a 6-8 měsíců
Důvěra ve vědomí, jak jednat
Časové okno: 0-2 měsíce a 6-8 měsíců
Podíl dospělých členů komunity, kteří jsou přesvědčeni o tom, co by udělali, kdyby dostali infarkt
0-2 měsíce a 6-8 měsíců
Použití sanitky ve scénářích
Časové okno: 0-2 měsíce a 6-8 měsíců
Podíl dospělých členů komunity, kteří správně uvedli, že by při dvou scénářích srdečního infarktu zavolali sanitku.
0-2 měsíce a 6-8 měsíců
Frekvence zdravotních kontrol srdce
Časové okno: 16 měsíců
Sazby žádostí Medicare pro kontroly srdečního stavu praktickým lékařem (GP).
16 měsíců
Ceny prezentací ACS ED
Časové okno: 16 měsíců
Sazby ED prezentací, které jsou ACS
16 měsíců
Míry nespecifikované bolesti na hrudi ED
Časové okno: 16 měsíců
Míra prezentací ED, které jsou nespecifikovanou bolestí na hrudi
16 měsíců
Prezentace ACS ED prostřednictvím praktických lékařů
Časové okno: 16 měsíců
Podíl prezentací ACS ED prostřednictvím praktických lékařů
16 měsíců
Míra přežití ACS
Časové okno: 16 měsíců
Podíl pacientů s AKS, kteří přežili do propuštění z nemocnice
16 měsíců
Výskyt OHCA
Časové okno: 16 měsíců
výskyt mimonemocniční zástavy srdce
16 měsíců
Ceny OHCA
Časové okno: 16 měsíců
Míra přežití mimonemocniční srdeční zástavy
16 měsíců
Volání sanitky pro bolest na hrudi
Časové okno: 16 měsíců
Podíl bolesti na hrudi (událost typ 10) volání sanitky
16 měsíců
Přivolání záchranné služby pro jinou než bolest na hrudi
Časové okno: 16 měsíců
Podíl tísňových volání sanitky bez bolesti na hrudi
16 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Monash University

Spolupracovníci

National Heart Foundation, Australia
Ambulance Victoria
Department of Health, Victorian Government

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 291276657
  • 1180282 (Jiné číslo grantu/financování: National Health and Medical Research Council (NHMRC))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Přístup k datům je omezen a není možné je sdílet na úrovni jednotlivých pacientů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Klinické studie na Komunitní vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit