- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04995900
Assuntos do coração: a eficácia da educação sobre a saúde do coração nas regiões de maior risco.
Assuntos do coração: um estudo controlado randomizado de cluster escalonado de educação em saúde do coração direcionado a comunidades com alto risco de síndrome coronariana aguda.
O objetivo do estudo é avaliar se o fornecimento de uma campanha de educação sobre a saúde do coração direcionada a regiões com alto risco de ataques cardíacos melhorará o reconhecimento e a resposta dos sintomas do paciente com SCA.
A intervenção será avaliada de acordo com um desenho de conglomerado randomizado e escalonado. Os clusters são oito áreas governamentais locais (LGAs) em Victoria, Austrália. O principal desfecho primário será avaliado em pacientes consecutivos que se apresentam aos departamentos de emergência dos seis LGAs durante o período do estudo com diagnóstico de síndrome coronariana aguda no pronto-socorro.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos primários:
Para determinar se a educação direcionada à saúde do coração irá:
- Aumentar o uso de ambulância em pacientes com SCA;
- Diminuir os tempos de atraso do paciente e pré-hospitalar em pacientes com SCA;
- Aumentar a conscientização sobre o risco cardiovascular pessoal e fatores associados em membros adultos da comunidade; e
- Aumentar o conhecimento cardiovascular e a confiança para agir em relação aos sinais de alerta de ataque cardíaco em membros adultos da comunidade.
Objetivos secundários
- Para determinar se a educação direcionada à saúde do coração:
- Reduz a incidência de parada cardíaca fora do hospital;
- Melhora a sobrevida em pacientes com OHCA;
- Melhora a sobrevida em pacientes com SCA;
- Melhora a sobrevida e pacientes com SCA;
- Aumenta as apresentações no pronto-socorro para SCA e dor torácica não especificada; e
- Aumenta as taxas de chamadas para ambulância por dor torácica e dor não torácica.
- Aumenta a taxa de testes de saúde do coração.
Intervenção: Para atender aos objetivos do estudo, empregaremos coordenadores de HM para cada um dos oito LGAs de alto risco para organizar e ministrar nosso programa de educação em HM usando materiais de HM e recursos de parceiros.
Delineamento: O delineamento escalonado é um delineamento cruzado unidirecional - em que o elemento de randomização ocorre quando o cluster passa para a intervenção após um período de controle.
Durante o período de estudo de 16 meses, os oito LGAs passarão para a fase de intervenção em intervalos de dois meses. Como quatro LGAs estão próximos, esses LGAs passarão dos períodos de controle para intervenção ao mesmo tempo para evitar possíveis contaminações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Please Select
-
Melbourne, Please Select, Austrália, 3004
- Victorian LGAs
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: residentes adultos das oito áreas do governo local -
Critérios de Exclusão: Adultos que não residam nas oito áreas do governo local.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Período de intervenção com educação ativa sobre assuntos do coração entregue
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Os coordenadores do Heart Matters fornecerão educação sobre saúde cardíaca à comunidade usando materiais HM e recursos de parceiros.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Período de controle sem entrega de educação sobre Assuntos do Coração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de ambulância para SCA
Prazo: 16 meses
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A proporção de pacientes com SCA que se apresentam ao pronto-socorro por ambulância.
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16 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo médio de atraso do paciente com SCA
Prazo: 16 meses
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A mediana do tempo de atraso dos pacientes com SCA (tempo desde o início dos sintomas até a decisão de procurar atendimento médico).
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16 meses
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Tempo de atraso do paciente com SCA <60 minutos
Prazo: 16 meses
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A proporção de pacientes com SCA com tempos de atraso do paciente <60 minutos
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16 meses
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Tempo médio de atraso pré-hospitalar do paciente com SCA
Prazo: 16 meses
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O tempo médio de atraso pré-hospitalar do paciente com SCA (tempo desde o início dos sintomas até a chegada ao hospital).
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16 meses
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Tempos de atraso pré-hospitalar de pacientes com SCA <120 minutos
Prazo: 16 meses
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A proporção de pacientes com SCA com atraso pré-hospitalar <120 minutos
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16 meses
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Consciência do próprio risco de ataque cardíaco
Prazo: 0-2 meses e 6-8 meses
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A proporção de membros adultos da comunidade que estão cientes de seu próprio risco de ataque cardíaco.
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0-2 meses e 6-8 meses
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Consciência do ataque cardíaco como uma das principais causas de morte
Prazo: 0-2 meses e 6-8 meses
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A proporção de membros adultos da comunidade que identificam a doença cardíaca como uma das principais causas de morte
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0-2 meses e 6-8 meses
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Conscientização sobre os fatores de risco de ataque cardíaco
Prazo: 0-2 meses e 6-8 meses
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A proporção de membros adultos da comunidade que identificam fatores de risco cardiovascular
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0-2 meses e 6-8 meses
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Número de fatores de risco de ataque cardíaco nomeados corretamente
Prazo: 0-2 meses e 6-8 meses
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O número de fatores de risco cardiovascular corretamente nomeados por membros adultos da comunidade
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0-2 meses e 6-8 meses
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Conscientização sobre sinais e sintomas de ataque cardíaco
Prazo: 0-2 meses e 6-8 meses
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A proporção de membros adultos da comunidade cientes dos sintomas de ataque cardíaco
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0-2 meses e 6-8 meses
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Número de sinais e sintomas de ataque cardíaco nomeados corretamente
Prazo: 0-2 meses e 6-8 meses
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O número de sintomas de SCA nomeados corretamente por membros adultos da comunidade
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0-2 meses e 6-8 meses
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Confiança em saber como agir
Prazo: 0-2 meses e 6-8 meses
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A proporção de membros adultos da comunidade que estão confiantes sobre o que fariam se tivessem um ataque cardíaco
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0-2 meses e 6-8 meses
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Uso de ambulância em cenários
Prazo: 0-2 meses e 6-8 meses
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A proporção de membros adultos da comunidade que afirmaram corretamente que chamariam uma ambulância em dois cenários de ataque cardíaco.
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0-2 meses e 6-8 meses
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Taxas de exames de saúde do coração
Prazo: 16 meses
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Taxas de reivindicações do Medicare para exames de saúde cardíaca do clínico geral (GP)
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16 meses
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Taxas de apresentações ACS ED
Prazo: 16 meses
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As taxas de apresentações ED que são ACS
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16 meses
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Taxas de apresentações no pronto-socorro com dor torácica não especificada
Prazo: 16 meses
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Taxas de apresentações de DE que são dor torácica não especificada
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16 meses
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Apresentações ACS ED via GPs
Prazo: 16 meses
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Proporção de apresentações de ACS ED via clínicos gerais
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16 meses
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Taxas de sobrevivência de SCA
Prazo: 16 meses
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A proporção de pacientes com SCA sobrevivendo até a alta hospitalar
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16 meses
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Incidência de OHCA
Prazo: 16 meses
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incidência de parada cardíaca fora do hospital
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16 meses
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Taxas de OHCA
Prazo: 16 meses
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Taxas de sobrevivência de parada cardíaca fora do hospital
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16 meses
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Chamadas para ambulância por dor no peito
Prazo: 16 meses
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Proporção de chamadas para ambulância com dor no peito (tipo de evento 10)
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16 meses
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Chamadas para ambulância por dor não torácica
Prazo: 16 meses
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Proporção de chamadas de emergência para ambulância sem dor no peito
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16 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 291276657
- 1180282 (Número de outro subsídio/financiamento: National Health and Medical Research Council (NHMRC))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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