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Assuntos do coração: a eficácia da educação sobre a saúde do coração nas regiões de maior risco.

12 de junho de 2023 atualizado por: Janet, Monash University

Assuntos do coração: um estudo controlado randomizado de cluster escalonado de educação em saúde do coração direcionado a comunidades com alto risco de síndrome coronariana aguda.

O objetivo do estudo é avaliar se o fornecimento de uma campanha de educação sobre a saúde do coração direcionada a regiões com alto risco de ataques cardíacos melhorará o reconhecimento e a resposta dos sintomas do paciente com SCA.

A intervenção será avaliada de acordo com um desenho de conglomerado randomizado e escalonado. Os clusters são oito áreas governamentais locais (LGAs) em Victoria, Austrália. O principal desfecho primário será avaliado em pacientes consecutivos que se apresentam aos departamentos de emergência dos seis LGAs durante o período do estudo com diagnóstico de síndrome coronariana aguda no pronto-socorro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos primários:

Para determinar se a educação direcionada à saúde do coração irá:

  1. Aumentar o uso de ambulância em pacientes com SCA;
  2. Diminuir os tempos de atraso do paciente e pré-hospitalar em pacientes com SCA;
  3. Aumentar a conscientização sobre o risco cardiovascular pessoal e fatores associados em membros adultos da comunidade; e
  4. Aumentar o conhecimento cardiovascular e a confiança para agir em relação aos sinais de alerta de ataque cardíaco em membros adultos da comunidade.

Objetivos secundários

  1. Para determinar se a educação direcionada à saúde do coração:
  2. Reduz a incidência de parada cardíaca fora do hospital;
  3. Melhora a sobrevida em pacientes com OHCA;
  4. Melhora a sobrevida em pacientes com SCA;
  5. Melhora a sobrevida e pacientes com SCA;
  6. Aumenta as apresentações no pronto-socorro para SCA e dor torácica não especificada; e
  7. Aumenta as taxas de chamadas para ambulância por dor torácica e dor não torácica.
  8. Aumenta a taxa de testes de saúde do coração.

Intervenção: Para atender aos objetivos do estudo, empregaremos coordenadores de HM para cada um dos oito LGAs de alto risco para organizar e ministrar nosso programa de educação em HM usando materiais de HM e recursos de parceiros.

Delineamento: O delineamento escalonado é um delineamento cruzado unidirecional - em que o elemento de randomização ocorre quando o cluster passa para a intervenção após um período de controle.

Durante o período de estudo de 16 meses, os oito LGAs passarão para a fase de intervenção em intervalos de dois meses. Como quatro LGAs estão próximos, esses LGAs passarão dos períodos de controle para intervenção ao mesmo tempo para evitar possíveis contaminações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Please Select
      • Melbourne, Please Select, Austrália, 3004
        • Victorian LGAs

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: residentes adultos das oito áreas do governo local -

Critérios de Exclusão: Adultos que não residam nas oito áreas do governo local.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Período de intervenção com educação ativa sobre assuntos do coração entregue
Os coordenadores do Heart Matters fornecerão educação sobre saúde cardíaca à comunidade usando materiais HM e recursos de parceiros.
Outros nomes:
  • Campanha local
Sem intervenção: Ao controle
Período de controle sem entrega de educação sobre Assuntos do Coração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de ambulância para SCA
Prazo: 16 meses
A proporção de pacientes com SCA que se apresentam ao pronto-socorro por ambulância.
16 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo médio de atraso do paciente com SCA
Prazo: 16 meses
A mediana do tempo de atraso dos pacientes com SCA (tempo desde o início dos sintomas até a decisão de procurar atendimento médico).
16 meses
Tempo de atraso do paciente com SCA <60 minutos
Prazo: 16 meses
A proporção de pacientes com SCA com tempos de atraso do paciente <60 minutos
16 meses
Tempo médio de atraso pré-hospitalar do paciente com SCA
Prazo: 16 meses
O tempo médio de atraso pré-hospitalar do paciente com SCA (tempo desde o início dos sintomas até a chegada ao hospital).
16 meses
Tempos de atraso pré-hospitalar de pacientes com SCA <120 minutos
Prazo: 16 meses
A proporção de pacientes com SCA com atraso pré-hospitalar <120 minutos
16 meses
Consciência do próprio risco de ataque cardíaco
Prazo: 0-2 meses e 6-8 meses
A proporção de membros adultos da comunidade que estão cientes de seu próprio risco de ataque cardíaco.
0-2 meses e 6-8 meses
Consciência do ataque cardíaco como uma das principais causas de morte
Prazo: 0-2 meses e 6-8 meses
A proporção de membros adultos da comunidade que identificam a doença cardíaca como uma das principais causas de morte
0-2 meses e 6-8 meses
Conscientização sobre os fatores de risco de ataque cardíaco
Prazo: 0-2 meses e 6-8 meses
A proporção de membros adultos da comunidade que identificam fatores de risco cardiovascular
0-2 meses e 6-8 meses
Número de fatores de risco de ataque cardíaco nomeados corretamente
Prazo: 0-2 meses e 6-8 meses
O número de fatores de risco cardiovascular corretamente nomeados por membros adultos da comunidade
0-2 meses e 6-8 meses
Conscientização sobre sinais e sintomas de ataque cardíaco
Prazo: 0-2 meses e 6-8 meses
A proporção de membros adultos da comunidade cientes dos sintomas de ataque cardíaco
0-2 meses e 6-8 meses
Número de sinais e sintomas de ataque cardíaco nomeados corretamente
Prazo: 0-2 meses e 6-8 meses
O número de sintomas de SCA nomeados corretamente por membros adultos da comunidade
0-2 meses e 6-8 meses
Confiança em saber como agir
Prazo: 0-2 meses e 6-8 meses
A proporção de membros adultos da comunidade que estão confiantes sobre o que fariam se tivessem um ataque cardíaco
0-2 meses e 6-8 meses
Uso de ambulância em cenários
Prazo: 0-2 meses e 6-8 meses
A proporção de membros adultos da comunidade que afirmaram corretamente que chamariam uma ambulância em dois cenários de ataque cardíaco.
0-2 meses e 6-8 meses
Taxas de exames de saúde do coração
Prazo: 16 meses
Taxas de reivindicações do Medicare para exames de saúde cardíaca do clínico geral (GP)
16 meses
Taxas de apresentações ACS ED
Prazo: 16 meses
As taxas de apresentações ED que são ACS
16 meses
Taxas de apresentações no pronto-socorro com dor torácica não especificada
Prazo: 16 meses
Taxas de apresentações de DE que são dor torácica não especificada
16 meses
Apresentações ACS ED via GPs
Prazo: 16 meses
Proporção de apresentações de ACS ED via clínicos gerais
16 meses
Taxas de sobrevivência de SCA
Prazo: 16 meses
A proporção de pacientes com SCA sobrevivendo até a alta hospitalar
16 meses
Incidência de OHCA
Prazo: 16 meses
incidência de parada cardíaca fora do hospital
16 meses
Taxas de OHCA
Prazo: 16 meses
Taxas de sobrevivência de parada cardíaca fora do hospital
16 meses
Chamadas para ambulância por dor no peito
Prazo: 16 meses
Proporção de chamadas para ambulância com dor no peito (tipo de evento 10)
16 meses
Chamadas para ambulância por dor não torácica
Prazo: 16 meses
Proporção de chamadas de emergência para ambulância sem dor no peito
16 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 291276657
  • 1180282 (Número de outro subsídio/financiamento: National Health and Medical Research Council (NHMRC))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O acesso aos dados é restrito e não está disponível para compartilhamento no nível do paciente individual.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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