- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04995900
Heart Matters: Effektiviteten av hjärthälsoutbildning i regioner med högst risk.
Heart Matters: Ett kluster med slumpmässigt kontrollerad slumpmässigt kontrollerad studie av hjärthälsoutbildning riktad mot samhällen med hög risk för akut kranskärlssyndrom.
Syftet med studien är att utvärdera om en riktad utbildningskampanj för hjärthälsa till regioner med hög risk för hjärtinfarkt kommer att förbättra ACS-patientens symptomigenkänning och respons.
Interventionen kommer att utvärderas enligt en kluster randomiserad, stegad kilad design. Klustren är åtta lokala myndigheter (LGA) i Victoria, Australien. Det huvudsakliga primära resultatet kommer att bedömas hos på varandra följande patienter som kommer till akutmottagningar från de sex LGA:erna under hela studieperioden med en ED-diagnos av akut koronarsyndrom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primära mål:
För att avgöra om riktad hjärthälsoutbildning kommer att:
- Öka ambulansanvändningen hos ACS-patienter;
- Minska patient- och prehospitala fördröjningstider hos ACS-patienter;
- Öka medvetenheten om personlig kardiovaskulär risk och associerade faktorer hos vuxna medlemmar i samhället; och
- Öka kardiovaskulär kunskap och självförtroende att agera mot hjärtinfarktsvarningssignaler hos vuxna medlemmar i samhället.
Sekundära mål
- För att avgöra om målinriktad hjärthälsoutbildning:
- Minskar förekomsten av hjärtstopp utanför sjukhuset;
- Förbättrar överlevnaden hos OHCA-patienter;
- Förbättrar överlevnaden hos ACS-patienter;
- Förbättrar överlevnad och ACS-patienter;
- Ökar presentationer till ED för ACS och ospecificerad bröstsmärta; och
- Ökar antalet samtal till ambulans för bröstsmärtor och icke-bröstsmärtor.
- Ökar frekvensen av hjärthälsokontroller.
Intervention: För att uppfylla målen för studien kommer vi att anställa HM-koordinatorer för var och en av de åtta högrisk-LGA:erna för att organisera och leverera vårt HM-utbildningsprogram med hjälp av HM-material och partnerresurser.
Design: Den stegade kildesignen är en enkelriktad cross-over-design - där randomiseringselementet är när klustret korsar över till interventionen efter en kontrollperiod.
Under den 16 månader långa studieperioden kommer de åtta LGA:erna att gå in i interventionsfasen med två månaders intervall. Eftersom fyra LGA:er är i närheten, kommer dessa LGA:er att växla från kontrollperioder till interventionsperioder samtidigt för att undvika eventuell kontaminering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Please Select
-
Melbourne, Please Select, Australien, 3004
- Victorian LGAs
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Vuxna invånare i de åtta lokala myndigheterna -
Uteslutningskriterier: Vuxna som inte är bosatta i de åtta kommunområdena.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
Interventionsperiod med aktiv Heart Matters-utbildning levererad
|
Heart Matters-koordinatorer kommer att tillhandahålla utbildning om hjärthälsa till samhället med hjälp av HM-material och partnerresurser.
Andra namn:
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollperiod utan Heart Matters-utbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ambulansanvändning för ACS
Tidsram: 16 månader
|
Andelen ACS-patienter som kommer till akuten med ambulans.
|
16 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Median ACS-patientfördröjningstid
Tidsram: 16 månader
|
Medianvärdet för ACS-patienternas fördröjningstid (tid från symtomdebut till beslut om att söka läkarvård).
|
16 månader
|
ACS-patientfördröjningstid <60 minuter
Tidsram: 16 månader
|
Andelen ACS-patienter med patientfördröjningstider <60 minuter
|
16 månader
|
Median ACS-patient prehospital fördröjningstid
Tidsram: 16 månader
|
Mediantiden för ACS-patientens prehospitala fördröjningstid (tid från symtomdebut till ankomst till sjukhus).
|
16 månader
|
ACS-patienter prehospitala fördröjningstider <120 minuter
Tidsram: 16 månader
|
Andelen ACS-patienter med prehospitala fördröjningstider <120 minuter
|
16 månader
|
Medvetenhet om egen risk för hjärtinfarkt
Tidsram: 0-2 månader och 6-8 månader
|
Andelen vuxna medlemmar i samhället som är medvetna om sin egen risk för hjärtinfarkt.
|
0-2 månader och 6-8 månader
|
Medvetenhet om hjärtinfarkt som en ledande dödsorsak
Tidsram: 0-2 månader och 6-8 månader
|
Andelen vuxna medlemmar i samhället som identifierar hjärtsjukdom som en ledande dödsorsak
|
0-2 månader och 6-8 månader
|
Medvetenhet om riskfaktorer för hjärtinfarkt
Tidsram: 0-2 månader och 6-8 månader
|
Andelen vuxna medlemmar i samhället som identifierar kardiovaskulära riskfaktorer
|
0-2 månader och 6-8 månader
|
Antal korrekt namngivna riskfaktorer för hjärtinfarkt
Tidsram: 0-2 månader och 6-8 månader
|
Antalet korrekt namngivna kardiovaskulära riskfaktorer av vuxna medlemmar i samhället
|
0-2 månader och 6-8 månader
|
Medvetenhet om tecken och symtom på hjärtinfarkt
Tidsram: 0-2 månader och 6-8 månader
|
Andelen vuxna medlemmar i samhället medvetna om symtom på hjärtinfarkt
|
0-2 månader och 6-8 månader
|
Antal korrekt namngivna tecken och symtom på hjärtinfarkt
Tidsram: 0-2 månader och 6-8 månader
|
Antalet korrekt namngivna ACS-symtom av vuxna medlemmar i samhället
|
0-2 månader och 6-8 månader
|
Förtroende för att veta hur man ska agera
Tidsram: 0-2 månader och 6-8 månader
|
Andelen vuxna medlemmar i samhället som är säkra på vad de skulle göra om de drabbades av en hjärtattack
|
0-2 månader och 6-8 månader
|
Ambulansanvändning i scenarier
Tidsram: 0-2 månader och 6-8 månader
|
Andelen vuxna medlemmar i samhället som korrekt uppger att de skulle ringa en ambulans för två hjärtinfarktscenarier.
|
0-2 månader och 6-8 månader
|
Antal hjärthälsokontroller
Tidsram: 16 månader
|
Priser för Medicare-anspråk för allmänläkare (GP) hjärthälsokontroller
|
16 månader
|
Priser för ACS ED-presentationer
Tidsram: 16 månader
|
Hastigheterna för ED-presentationer som är ACS
|
16 månader
|
Frekvenser av ospecificerade bröstsmärtor ED-presentationer
Tidsram: 16 månader
|
Frekvenser av ED-presentationer som är ospecificerad bröstsmärta
|
16 månader
|
ACS ED-presentationer via husläkare
Tidsram: 16 månader
|
Andel ACS ED-presentationer via allmänläkare
|
16 månader
|
Hastigheter för ACS-överlevnad
Tidsram: 16 månader
|
Andelen ACS-patienter som överlever till utskrivning från sjukhus
|
16 månader
|
Förekomst av OHCA
Tidsram: 16 månader
|
förekomsten av hjärtstopp utanför sjukhuset
|
16 månader
|
Priser för OHCA
Tidsram: 16 månader
|
Priser överlevnad av hjärtstopp utanför sjukhus
|
16 månader
|
Ringer till ambulans för bröstsmärtor
Tidsram: 16 månader
|
Andel bröstsmärtor (händelsetyp 10) ringer ambulans
|
16 månader
|
Ringer till ambulans för icke-bröstsmärtor
Tidsram: 16 månader
|
Andel icke-bröstsmärtor akutsamtal till ambulans
|
16 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 291276657
- 1180282 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Health and Medical Research Council (NHMRC))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Claudia SpiesAvslutadOmskärelse, Meatotomy eller Distal Coronary Correction of HypospadiaTyskland
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutadKonsekutiva ämnen som är lämpliga för en kranskärlssjukdom | Angioplastik av de Novo lesion(er) i Native Coronary | Artärer bör undersökas för behörighet. | Totalt antal 200 patienter som uppfyller urvalet | Kriterier och villig att underteckna det informerade samtycket | vara inskriven i provet.Israel
-
RenJi HospitalAvslutadST Segment Elevation Myokardinfarkt | Coronary Slow Flow FenomenKina
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering
Kliniska prövningar på Samhällsutbildning
-
Lawson Health Research InstituteOntario Brain InstituteAvslutadEpilepsi, generaliseradKanada
-
Children's Hospital of Fudan UniversityIndragenAttention Deficit Hyperactivity Disorder
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Har inte rekryterat ännuDiabetes typ 2Förenta staterna
-
RTI InternationalMedical Research Council, South AfricaRekrytering
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadDiabetes, typ 2Förenta staterna
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health...AvslutadLivskvalité | Vårdens kontinuitet
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteAvslutadHiv | Följsamhet, tålmodigSydafrika
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutadStigmatisering | Funktionalitet | Kamratstöd | Kroniska psykiska störningar | Psykosocial färdighetsträning | InsiktKalkon