Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Heart Matters: Effektiviteten av hjärthälsoutbildning i regioner med högst risk.

12 juni 2023 uppdaterad av: Janet, Monash University

Heart Matters: Ett kluster med slumpmässigt kontrollerad slumpmässigt kontrollerad studie av hjärthälsoutbildning riktad mot samhällen med hög risk för akut kranskärlssyndrom.

Syftet med studien är att utvärdera om en riktad utbildningskampanj för hjärthälsa till regioner med hög risk för hjärtinfarkt kommer att förbättra ACS-patientens symptomigenkänning och respons.

Interventionen kommer att utvärderas enligt en kluster randomiserad, stegad kilad design. Klustren är åtta lokala myndigheter (LGA) i Victoria, Australien. Det huvudsakliga primära resultatet kommer att bedömas hos på varandra följande patienter som kommer till akutmottagningar från de sex LGA:erna under hela studieperioden med en ED-diagnos av akut koronarsyndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primära mål:

För att avgöra om riktad hjärthälsoutbildning kommer att:

  1. Öka ambulansanvändningen hos ACS-patienter;
  2. Minska patient- och prehospitala fördröjningstider hos ACS-patienter;
  3. Öka medvetenheten om personlig kardiovaskulär risk och associerade faktorer hos vuxna medlemmar i samhället; och
  4. Öka kardiovaskulär kunskap och självförtroende att agera mot hjärtinfarktsvarningssignaler hos vuxna medlemmar i samhället.

Sekundära mål

  1. För att avgöra om målinriktad hjärthälsoutbildning:
  2. Minskar förekomsten av hjärtstopp utanför sjukhuset;
  3. Förbättrar överlevnaden hos OHCA-patienter;
  4. Förbättrar överlevnaden hos ACS-patienter;
  5. Förbättrar överlevnad och ACS-patienter;
  6. Ökar presentationer till ED för ACS och ospecificerad bröstsmärta; och
  7. Ökar antalet samtal till ambulans för bröstsmärtor och icke-bröstsmärtor.
  8. Ökar frekvensen av hjärthälsokontroller.

Intervention: För att uppfylla målen för studien kommer vi att anställa HM-koordinatorer för var och en av de åtta högrisk-LGA:erna för att organisera och leverera vårt HM-utbildningsprogram med hjälp av HM-material och partnerresurser.

Design: Den stegade kildesignen är en enkelriktad cross-over-design - där randomiseringselementet är när klustret korsar över till interventionen efter en kontrollperiod.

Under den 16 månader långa studieperioden kommer de åtta LGA:erna att gå in i interventionsfasen med två månaders intervall. Eftersom fyra LGA:er är i närheten, kommer dessa LGA:er att växla från kontrollperioder till interventionsperioder samtidigt för att undvika eventuell kontaminering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Please Select
      • Melbourne, Please Select, Australien, 3004
        • Victorian LGAs

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: Vuxna invånare i de åtta lokala myndigheterna -

Uteslutningskriterier: Vuxna som inte är bosatta i de åtta kommunområdena.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Interventionsperiod med aktiv Heart Matters-utbildning levererad
Heart Matters-koordinatorer kommer att tillhandahålla utbildning om hjärthälsa till samhället med hjälp av HM-material och partnerresurser.
Andra namn:
  • Lokal kampanj
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollperiod utan Heart Matters-utbildning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ambulansanvändning för ACS
Tidsram: 16 månader
Andelen ACS-patienter som kommer till akuten med ambulans.
16 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Median ACS-patientfördröjningstid
Tidsram: 16 månader
Medianvärdet för ACS-patienternas fördröjningstid (tid från symtomdebut till beslut om att söka läkarvård).
16 månader
ACS-patientfördröjningstid <60 minuter
Tidsram: 16 månader
Andelen ACS-patienter med patientfördröjningstider <60 minuter
16 månader
Median ACS-patient prehospital fördröjningstid
Tidsram: 16 månader
Mediantiden för ACS-patientens prehospitala fördröjningstid (tid från symtomdebut till ankomst till sjukhus).
16 månader
ACS-patienter prehospitala fördröjningstider <120 minuter
Tidsram: 16 månader
Andelen ACS-patienter med prehospitala fördröjningstider <120 minuter
16 månader
Medvetenhet om egen risk för hjärtinfarkt
Tidsram: 0-2 månader och 6-8 månader
Andelen vuxna medlemmar i samhället som är medvetna om sin egen risk för hjärtinfarkt.
0-2 månader och 6-8 månader
Medvetenhet om hjärtinfarkt som en ledande dödsorsak
Tidsram: 0-2 månader och 6-8 månader
Andelen vuxna medlemmar i samhället som identifierar hjärtsjukdom som en ledande dödsorsak
0-2 månader och 6-8 månader
Medvetenhet om riskfaktorer för hjärtinfarkt
Tidsram: 0-2 månader och 6-8 månader
Andelen vuxna medlemmar i samhället som identifierar kardiovaskulära riskfaktorer
0-2 månader och 6-8 månader
Antal korrekt namngivna riskfaktorer för hjärtinfarkt
Tidsram: 0-2 månader och 6-8 månader
Antalet korrekt namngivna kardiovaskulära riskfaktorer av vuxna medlemmar i samhället
0-2 månader och 6-8 månader
Medvetenhet om tecken och symtom på hjärtinfarkt
Tidsram: 0-2 månader och 6-8 månader
Andelen vuxna medlemmar i samhället medvetna om symtom på hjärtinfarkt
0-2 månader och 6-8 månader
Antal korrekt namngivna tecken och symtom på hjärtinfarkt
Tidsram: 0-2 månader och 6-8 månader
Antalet korrekt namngivna ACS-symtom av vuxna medlemmar i samhället
0-2 månader och 6-8 månader
Förtroende för att veta hur man ska agera
Tidsram: 0-2 månader och 6-8 månader
Andelen vuxna medlemmar i samhället som är säkra på vad de skulle göra om de drabbades av en hjärtattack
0-2 månader och 6-8 månader
Ambulansanvändning i scenarier
Tidsram: 0-2 månader och 6-8 månader
Andelen vuxna medlemmar i samhället som korrekt uppger att de skulle ringa en ambulans för två hjärtinfarktscenarier.
0-2 månader och 6-8 månader
Antal hjärthälsokontroller
Tidsram: 16 månader
Priser för Medicare-anspråk för allmänläkare (GP) hjärthälsokontroller
16 månader
Priser för ACS ED-presentationer
Tidsram: 16 månader
Hastigheterna för ED-presentationer som är ACS
16 månader
Frekvenser av ospecificerade bröstsmärtor ED-presentationer
Tidsram: 16 månader
Frekvenser av ED-presentationer som är ospecificerad bröstsmärta
16 månader
ACS ED-presentationer via husläkare
Tidsram: 16 månader
Andel ACS ED-presentationer via allmänläkare
16 månader
Hastigheter för ACS-överlevnad
Tidsram: 16 månader
Andelen ACS-patienter som överlever till utskrivning från sjukhus
16 månader
Förekomst av OHCA
Tidsram: 16 månader
förekomsten av hjärtstopp utanför sjukhuset
16 månader
Priser för OHCA
Tidsram: 16 månader
Priser överlevnad av hjärtstopp utanför sjukhus
16 månader
Ringer till ambulans för bröstsmärtor
Tidsram: 16 månader
Andel bröstsmärtor (händelsetyp 10) ringer ambulans
16 månader
Ringer till ambulans för icke-bröstsmärtor
Tidsram: 16 månader
Andel icke-bröstsmärtor akutsamtal till ambulans
16 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2021

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 291276657
  • 1180282 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Health and Medical Research Council (NHMRC))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Tillgång till data är begränsad och är inte tillgänglig för delning på individuell patientnivå.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut koronarsyndrom

Kliniska prövningar på Samhällsutbildning

3
Prenumerera