MammoScreen 乳がんリスク評価および乳がんスクリーニングと紹介のための意思決定支援
臨床意思決定支援ツールを電子カルテと統合することで、乳がんのスクリーニングと予防に関する USPSTF 勧告を実施
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. MammoScreen の利用率 (MammoScreen に登録して使用する女性の割合。Reach とも呼ばれます。
Ⅱ．電子健康記録 (EHR) と統合された MammoScreen による平均以上の乳癌リスクを持つ女性の識別。
副次的結果:
I. マンモグラフィ検診の紹介率。 Ⅱ． スクリーニングが完了し、マンモグラフィの結果がリスク カテゴリ別に階層化されました。 III. 基準を満たす人のうち、遺伝カウンセリングの紹介、訪問の完了、および遺伝子検査の完了。
概要：
臨床スタッフ: 開発中、一部の臨床チーム メンバーは、MammoScreen を使用した電子カルテ インターフェイスのユーザビリティ テスト (最大 30 分) に参加します。 一部の参加者は、ベースラインで最大 30 分間続くインタビューに参加し、その後、MammoScreen の発売前に毎月約 20 分間のトレーニング セッションを受けます。 臨床スタッフは、MammoScreen の導入後 2 ～ 4 年間、最大 30 分後にインタビューに参加します。 参加者は、メンテナンス フェーズの最初の 1 か月間にアンケートに回答します。
患者: 患者は最大 1 時間のインタビューに参加します。 患者の医療記録が見直されます。 患者は MyChart を介して MammoScreen を使用するように招待されます。 リマインダーは、MyChart を介して未回答者に 2 週間および 4 週間で送信されます。 患者は、登録直後にMammoScreenを1回使用します。 一部の患者は、3 ～ 5 年の間にそれぞれ最大 1 時間のインタビューに参加することもあります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- OHSU Knight Cancer Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 40～74歳の女性
- MyChartに登録しました
- 英語が読める
除外基準:
- 乳がんまたは卵巣がんの個人歴
- 現在妊娠中
- 現在ホスピスに入院中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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臨床スタッフ（面接、研修、アンケート）
導入前に、一部の参加者は電子医療記録と MammoScreen のインターフェイスのユーザビリティ テストを完了します。
参加者は、MammoScreen の立ち上げ前に、ベースラインで 20 分以上のトレーニング セッションを受け、30 分以上のインタビューに参加します。
臨床スタッフも、MammoScreen の発売後 2 ～ 4 年目に 30 分以上面接に参加します。
参加者は、最後のリマインダーが送信されてから約 6 か月後のメンテナンス フェーズ中にアンケートに回答します。
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インタビューに参加する
調査を完了する
健康記録の見直し
トレーニングを受ける
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患者（インタビュー、マンモスクリーン）
患者は最長 1 時間の面接に参加します。
患者の医療記録が精査されます。
患者は登録時に MammoScreen を使用します。
一部の患者は、3 ～ 5 年生の間、それぞれ最大 1 時間の面接に参加します。
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インタビューに参加する
健康記録の見直し
マンモスクリーンを使う
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マンモスクリーンの普及
時間枠：5年まで
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MammoScreen に登録して使用する女性の割合として定義されます。
新しく適格な女性への招待の割合とメンテナンス期間中の MammoScreen の取り込みの割合は、全体的および臨床チームごとに、95% の正確な信頼区間とともに特徴付けられます。
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5年まで
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乳がんの平均リスクがある女性の数は、電子健康記録と統合されたマンモスクリーンによって特定された
時間枠：最大5年
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最大5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マンモグラフィ検診の紹介率
時間枠：5年まで
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5年まで
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審査完了
時間枠：5年まで
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MammoScreen を開いて完了した患者の割合と 95% 信頼区間が計算されます。
MammoScreen を完了した患者と完了していない患者の人口統計学的および臨床的特徴は、必要に応じて 2 サンプル t 検定またはカイ 2 乗検定を使用して比較されます。
患者（年齢など）および医療提供者の特性（パネルサイズなど）によるMammoScreenの完成度の違いを調査します。
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5年まで
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マンモグラフィーの結果
時間枠：5年まで
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リスクカテゴリ別に階層化されます。
比率と 95% 信頼区間、およびデータで許可されている場合は回帰モデルを使用して、同様に分析されます。
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5年まで
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遺伝カウンセリングの紹介を受けた平均リスクを超えるMammoScreenユーザーの数
時間枠：5年まで
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比率と 95% 信頼区間、およびデータで許可されている場合は回帰モデルを使用して、同様に分析されます。
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5年まで
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遺伝カウンセリングの訪問を完了した平均リスクを超えるマンモスクリーンユーザーの数
時間枠：5年まで
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5年まで
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遺伝子検査を受けた平均リスクを上回るマンモスクリーンユーザーの数
時間枠：5年まで
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5年まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Karen Eden, Ph.D.、Department of Medical Informatics and Clinical Epidemiology, OHSU Knight Cancer Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00022698 (その他の識別子：OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2021-06583 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01HS027796 (米国 AHRQ グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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