MammoScreen-rintasyövän riskinarviointi ja päätöksentekoapu rintasyövän seulontaa ja lähetteitä varten
USPSTF:n suositusten toteuttaminen rintasyövän seulonnassa ja ehkäisyssä integroimalla kliinisen päätöksen tukityökalut sähköiseen terveystietoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. MammoScreenin käyttöönotto (MammoScreeniin rekisteröityneiden ja sitä käyttävien naisten osuus, jota kutsutaan myös Reachiksi.
II. Keskimääräistä suurempi rintasyöpäriskin omaavien naisten tunnistaminen MammoScreenillä integroituna sähköiseen sairauskertomukseen (EHR).
TOISIJAISET TULOKSET:
I. Mammografiaseulontalähetteiden määrä. II. Seulonta suoritettu ja mammografiatulokset ositettu riskikategorioiden mukaan. III. Kriteerit täyttävien joukossa geenineuvonnan lähete, käynti suoritettu ja geenitesti tehty.
YHTEENVETO:
KLIININEN HENKILÖSTÖ: Kehityksen aikana osa kliinisen tiimin jäsenistä osallistuu MammoScreenin sähköisen terveyskertomusrajapinnan käytettävyystestaukseen (enintään 30 minuuttia). Jotkut osallistujat osallistuvat haastatteluihin, jotka kestävät jopa 30 minuuttia lähtötilanteessa, minkä jälkeen käyvät läpi noin 20 minuutin harjoituksia kuukausittain ennen MammoScreenin julkaisua. Kliininen henkilökunta osallistuu myös haastatteluihin jopa 30 minuuttia MammoScreenin julkaisun jälkeen vuosina 2-4. Osallistujat täyttävät kyselyt ylläpitovaiheen ensimmäisen kuukauden aikana.
POTILAAT: Potilaat osallistuvat enintään tunnin kestäviin haastatteluihin. Potilaiden potilastiedot tarkistetaan. Potilaita kutsutaan MyChartin kautta käyttämään MammoScreeniä. Muistutukset lähetetään MyChartin kautta ei-vastaajille 2 ja 4 viikon kohdalla. Potilaat käyttävät MammoScreenia kerran heti ilmoittautumisen jälkeen. Jotkut potilaat voivat myös osallistua haastatteluihin enintään 1 tuntiin vuosina 3-5.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-74-vuotiaat naiset
- Ilmoittaudu MyChartiin
- Pystyy lukemaan englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilökohtainen rinta- tai munasarjasyöpähistoria
- Tällä hetkellä raskaana
- Tällä hetkellä Hospicessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kliininen henkilökunta (haastattelu, koulutus, tutkimus)
Ennen käyttöönottoa osa osallistujista suorittaa käyttöliittymän käytettävyystestauksen sähköisessä sairauskertomuksessa ja MammoScreenissä.
Osallistujat käyvät koulutustilaisuuksissa yli 20 minuuttia ja osallistuvat haastatteluihin yli 30 minuuttia lähtötilanteessa ennen MammoScreenin julkaisua.
Kliininen henkilökunta osallistuu haastatteluihin myös yli 30 minuuttia MammoScreenin julkaisun jälkeen vuosina 2-4.
Osallistujat täyttävät kyselyt ylläpitovaiheessa, noin kuusi kuukautta viimeisten muistutusten lähettämisen jälkeen.
|
Osallistu haastatteluun
Täydellinen kysely
Terveyskertomus tarkistettu
Käy koulutus
|
|
Potilaat (haastattelu, MammoScreen)
Potilaat osallistuvat haastatteluihin enintään tunnin ajan.
Potilaiden potilastiedot tarkistetaan.
Potilaat käyttävät MammoScreeniä ilmoittautuessaan.
Jotkut potilaat osallistuvat myös enintään tunnin mittaisiin haastatteluihin, kukin vuosina 3-5.
|
Osallistu haastatteluun
Terveyskertomus tarkistettu
Käytä MammoScreeniä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MammoScreenin käyttöönotto
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Määritetään niiden naisten osuudena, jotka ilmoittautuvat MammoScreeniin ja käyttävät sitä.
Uusien tukikelpoisten naisten kutsujen osuudet ja MammoScreenin käyttö huoltojakson aikana, yleisesti ja kliinisen tiimin mukaan, karakterisoidaan 95 %:n tarkkojen luottamusvälien kanssa.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Naisten lukumäärä, jolla on keskimääräistä korkeampi rintasyöpäriski, tunnistanut Mammascreenin integroituna elektroniseen terveyskertomukseen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mammografiaseulontalähetteiden hinnat
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
|
|
Seulonta suoritettu
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Lasketaan niiden potilaiden osuudet, jotka avaavat ja suorittavat MammoScreenin ja 95 %:n luottamusvälit.
MammoScreenin suorittaneiden potilaiden demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia verrataan niihin, jotka eivät ole suorittaneet sitä, käyttämällä tarvittaessa kahden näytteen t-testiä tai khin neliötestiä.
MammoScreenin suorittamisen vaihtelua potilaan (esim. iän) ja palveluntarjoajan ominaisuuksien (esim. paneelin koon) mukaan tutkitaan.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Mammografian tulokset
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Osioitetaan riskiluokan mukaan.
Analysoidaan samalla tavalla käyttämällä suhteita ja 95 %:n luottamusväliä sekä regressiomallia, jos tiedot sen sallivat.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Keskimääräistä suuremman riskin MammoScreen-käyttäjien määrä, jotka ovat saaneet geneettisen neuvonnan lähetteen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Analysoidaan samalla tavalla käyttämällä suhteita ja 95 %:n luottamusväliä sekä regressiomallia, jos tiedot sen sallivat.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Keskimääräistä suuremman riskin MammoScreenin käyttäjien määrä, jotka kävivät geneettisessä neuvonnassa
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
|
|
Keskimääräistä suuremman riskin MammoScreenin käyttäjien määrä, joille tehtiin geneettinen testi
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Eden, Ph.D., Department of Medical Informatics and Clinical Epidemiology, OHSU Knight Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Rintojen kasvaimet
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Haastattelut aiheena
- Koulutusasema
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00022698 (Muu tunniste: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2021-06583 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01HS027796 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .