Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ryzyka raka piersi MammoScreen i pomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka piersi i skierowań

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Karen Eden, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute

Wdrażanie zaleceń USPSTF dotyczących badań przesiewowych i profilaktyki raka piersi poprzez integrację narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji klinicznych z elektroniczną dokumentacją medyczną

To badanie zbiera informacje w celu wdrożenia MammoScreen do badań przesiewowych i skierowań na raka piersi. MammoScreen to kwestionariusz oceny ryzyka, który identyfikuje osoby o średnim i zwiększonym ryzyku zachorowania na raka piersi i pomaga w podejmowaniu decyzji dotyczących badań przesiewowych.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Popularność MammoScreen (odsetek kobiet, które rejestrują się i korzystają z MammoScreen, określany również jako Reach.

II. Identyfikacja kobiet z ponadprzeciętnym ryzykiem zachorowania na raka piersi przez MammoScreen zintegrowany z elektroniczną kartą zdrowia (EHR).

WYNIKI DODATKOWE:

I. Wskaźniki skierowań na przesiewowe badania mammograficzne. II. Zakończono badania przesiewowe i wyniki mammografii podzielone według kategorii ryzyka. III. Wśród osób spełniających kryteria skierowanie do poradni genetycznej, zakończona wizyta i wykonane badanie genetyczne.

ZARYS:

PERSONEL KLINICZNY: Podczas opracowywania niektórzy członkowie zespołu klinicznego będą uczestniczyć w testach użyteczności (do 30 minut) interfejsu elektronicznej dokumentacji medycznej z MammoScreen. Niektórzy uczestnicy wezmą udział w wywiadach trwających do 30 minut na początku, a następnie przechodzą sesje szkoleniowe trwające około 20 minut miesięcznie przed uruchomieniem MammoScreen. Personel kliniczny uczestniczy również w wywiadach do 30 minut po uruchomieniu MammoScreen w latach 2-4. Uczestnicy wypełniają ankiety podczas pierwszego miesiąca fazy utrzymania.

PACJENCI: Pacjenci uczestniczą w wywiadach trwających do 1 godziny. Przeglądana jest dokumentacja medyczna pacjentów. Pacjenci zostaną zaproszeni przez MyChart do korzystania z MammoScreen. Przypomnienia zostaną wysłane za pośrednictwem MyChart do osób, które nie odpowiedziały po 2 i 4 tygodniach. Pacjenci skorzystają z MammoScreen jeden raz zaraz po rejestracji. Niektórzy pacjenci mogą również uczestniczyć w wywiadach do 1 godziny każdy w ciągu 3-5 lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1141

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku od 40 do 74 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 40 do 74 lat
  • Zarejestrowany w MyChart
  • Potrafi czytać po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Osobista historia raka piersi lub jajnika
  • Obecnie w ciąży
  • Obecnie w Hospicjum

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Personel kliniczny (wywiad, szkolenie, ankieta)
Przed wdrożeniem część uczestników przeprowadzi testy użyteczności interfejsu w elektronicznej karcie zdrowia i MammoScreen. Uczestnicy przechodzą sesje szkoleniowe trwające ponad 20 minut i biorą udział w wywiadach trwających ponad 30 minut na początku, przed uruchomieniem MammoScreen. Personel kliniczny uczestniczy także w wywiadach trwających ponad 30 minut po uruchomieniu MammoScreen w klasach 2-4. Uczestnicy wypełniają ankiety w fazie konserwacji, około sześć miesięcy po wysłaniu ostatnich przypomnień.
Inny: Wywiad
Weź udział w rozmowie kwalifikacyjnej
Inny: Administracja ankiet
Wypełnij ankietę
Inny: Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej
Przejrzano książeczkę zdrowia
Inny: Trening i edukacja
Przejść szkolenie
Pacjenci (wywiad, MammoScreen)
Pacjenci uczestniczą w wywiadach do 1 godziny. Sprawdzana jest dokumentacja medyczna pacjentów. Pacjenci korzystają z MammoScreen podczas rejestracji. Niektórzy Pacjenci będą także uczestniczyć w wywiadach trwających do 1 godziny, każda w latach 3-5.
Inny: Wywiad
Weź udział w rozmowie kwalifikacyjnej
Inny: Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej
Przejrzano książeczkę zdrowia
Inny: Interwencja medialna
Użyj MammoScreena

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wdrożenie MammoScreen
Ramy czasowe: Do 5 lat
Zdefiniowany jako odsetek kobiet, które rejestrują się i korzystają z MammoScreen. Proporcje zaproszeń dla nowo kwalifikujących się kobiet i wykorzystanie MammoScreen w okresie podtrzymującym, ogółem i według zespołu klinicznego, zostaną scharakteryzowane wraz z dokładnymi 95% przedziałami ufności.
Do 5 lat
Liczba kobiet z ponadprzeciętnym ryzykiem raka piersi zidentyfikowanych przez Mammoscreen zintegrowaną z elektronicznym dokumentacją zdrowia
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki skierowań na przesiewowe badania mammograficzne
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Badanie przesiewowe zakończone
Ramy czasowe: Do 5 lat
Zostaną obliczone odsetki pacjentów, którzy otworzą i wypełnią MammoScreen oraz 95% przedziały ufności. Charakterystyka demograficzna i kliniczna pacjentów, którzy ukończyli MammoScreen w porównaniu z pacjentami, którzy tego nie zrobili, zostanie porównana za pomocą odpowiednio testu t dla dwóch próbek lub testu chi-kwadrat. Zbadane zostaną różnice w wypełnianiu MammoScreen w zależności od pacjenta (np. wiek) i charakterystyki świadczeniodawcy (np. rozmiar panelu).
Do 5 lat
Wyniki mammografii
Ramy czasowe: Do 5 lat
Zostanie podzielony na warstwy według kategorii ryzyka. Zostanie przeanalizowany podobnie przy użyciu proporcji i 95% przedziałów ufności oraz modelu regresji, jeśli pozwalają na to dane.
Do 5 lat
Liczba użytkowników MammoScreen o ponadprzeciętnym ryzyku, którzy otrzymali skierowanie do poradni genetycznej
Ramy czasowe: Do 5 lat
Zostanie przeanalizowany podobnie przy użyciu proporcji i 95% przedziałów ufności oraz modelu regresji, jeśli pozwalają na to dane.
Do 5 lat
Liczba użytkowników MammoScreen o ponadprzeciętnym ryzyku, którzy odbyli wizytę w poradni genetycznej
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Liczba użytkowników MammoScreen o ponadprzeciętnym ryzyku, u których wykonano badanie genetyczne
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Współpracownicy

Oregon Health and Science University
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen Eden, Ph.D., Department of Medical Informatics and Clinical Epidemiology, OHSU Knight Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00022698 (Inny identyfikator: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2021-06583 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01HS027796 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Wywiad

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj