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MammoScreen Brustkrebs-Risikobewertung und Entscheidungshilfe für Brustkrebs-Screening und Überweisungen

10. Februar 2026 aktualisiert von: Karen Eden, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute

Umsetzung der USPSTF-Empfehlungen für Brustkrebs-Screening und -Prävention durch die Integration von Tools zur Unterstützung klinischer Entscheidungen in die elektronische Patientenakte

Diese Studie sammelt Informationen zur Implementierung von MammoScreen für Brustkrebsvorsorge und Überweisungen. MammoScreen ist ein Fragebogen zur Risikobewertung, der Personen mit durchschnittlichem und erhöhtem Risiko für Brustkrebs identifiziert und ihre Screening-Entscheidungen leitet.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Aufnahme von MammoScreen (Anteil der Frauen, die sich anmelden und MammoScreen verwenden, auch als Reach bezeichnet.

II. Erkennung von Frauen mit überdurchschnittlichem Brustkrebsrisiko durch MammoScreen integriert in die elektronische Patientenakte (EHR).

SEKUNDÄRE ERGEBNISSE:

I. Rate der Überweisungen zum Mammographie-Screening. II. Screening abgeschlossen und Mammographie-Ergebnisse nach Risikokategorie stratifiziert. III. Unter denjenigen, die die Kriterien erfüllen, Überweisung zur genetischen Beratung, Besuch abgeschlossen und Gentest durchgeführt.

UMRISS:

KLINISCHES PERSONAL: Während der Entwicklung werden einige klinische Teammitglieder an Usability-Tests (bis zu 30 Minuten) der Schnittstelle für elektronische Patientenakten mit MammoScreen teilnehmen. Einige Teilnehmer nehmen an Interviews teil, die zu Beginn bis zu 30 Minuten dauern, und absolvieren dann vor der Einführung von MammoScreen monatlich etwa 20-minütige Schulungssitzungen. Das klinische Personal nimmt in den Jahren 2 bis 4 außerdem bis zu 30 Minuten nach der Einführung von MammoScreen an Interviews teil. Die Teilnehmer füllen im ersten Monat der Wartungsphase Umfragen aus.

PATIENTEN: Patienten nehmen an Interviews teil, die bis zu 1 Stunde dauern. Die Krankenakten der Patienten werden überprüft. Patienten werden über MyChart eingeladen, den MammoScreen zu verwenden. Erinnerungen werden nach 2 und 4 Wochen über MyChart an Nicht-Befragte gesendet. Die Patienten verwenden MammoScreen einmalig unmittelbar nach der Registrierung. Einige Patienten können in den Jahren 3-5 auch an Interviews von jeweils bis zu 1 Stunde teilnehmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1141

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen zwischen 40 und 74 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen zwischen 40 und 74 Jahren
  • Bei MyChart angemeldet
  • Englisch lesen können

Ausschlusskriterien:

  • Persönliche Vorgeschichte von Brust- oder Eierstockkrebs
  • Aktuell schwanger
  • Derzeit im Hospiz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Klinisches Personal (Interview, Schulung, Umfrage)
Vor der Implementierung werden einige Teilnehmer einen Usability-Test der Schnittstelle in der elektronischen Patientenakte und MammoScreen durchführen. Die Teilnehmer absolvieren Schulungssitzungen über 20 Minuten und nehmen zu Beginn vor dem Start von MammoScreen an Interviews über 30 Minuten teil. Das klinische Personal nimmt in den Jahren 2 bis 4 auch mehr als 30 Minuten nach der Einführung von MammoScreen an Interviews teil. Die Teilnehmer füllen Umfragen während der Wartungsphase aus, etwa sechs Monate nach dem Versand der letzten Erinnerungen.
Sonstiges: Interview
Nehmen Sie am Vorstellungsgespräch teil
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Vollständige Umfrage
Sonstiges: Überprüfung der elektronischen Patientenakte
Gesundheitsakte überprüft
Sonstiges: Aus-und Weiterbildung
Ausbildung absolvieren
Patienten (Interview, MammoScreen)
Die Patienten nehmen bis zu einer Stunde an Interviews teil. Die Krankenakten der Patienten werden überprüft. Patienten nutzen den MammoScreen bei der Einschreibung. Einige Patienten nehmen auch an Interviews von jeweils bis zu einer Stunde im dritten bis fünften Jahr teil.
Sonstiges: Interview
Nehmen Sie am Vorstellungsgespräch teil
Sonstiges: Überprüfung der elektronischen Patientenakte
Gesundheitsakte überprüft
Sonstiges: Medienintervention
Verwenden Sie MammoScreen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme von MammoScreen
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Definiert als Anteil der Frauen, die sich für MammoScreen anmelden und es verwenden. Die Anteile der Einladungen für neu in Frage kommende Frauen und die Aufnahme von MammoScreen während der Erhaltungsphase insgesamt und durch das klinische Team werden zusammen mit 95 % genauen Konfidenzintervallen charakterisiert.
Bis zu 5 Jahre
Anzahl der Frauen mit überdurchschnittlichem Brustkrebsrisiko, das von Mammoscreen identifiziert wurde, die in die elektronische Gesundheitsakte integriert sind
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Bis zu 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Überweisungen zum Mammographie-Screening
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Bis zu 5 Jahre
Screening abgeschlossen
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Die Anteile der Patienten, die MammoScreen öffnen und abschließen, und 95 %-Konfidenzintervalle werden berechnet. Demografische und klinische Merkmale von Patienten, die MammoScreen absolvieren, werden mit denen, die dies nicht tun, unter Verwendung eines Zwei-Stichproben-t-Tests oder eines Chi-Quadrat-Tests, je nach Bedarf, verglichen. Unterschiede beim Ausfüllen von MammoScreen je nach Patient (z. B. Alter) und Merkmalen des Anbieters (z. B. Panelgröße) werden untersucht.
Bis zu 5 Jahre
Ergebnisse der Mammographie
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Wird nach Risikokategorie stratifiziert. Wird auf ähnliche Weise unter Verwendung von Anteilen und 95 %-Konfidenzintervallen und eines Regressionsmodells analysiert, sofern die Daten dies zulassen.
Bis zu 5 Jahre
Anzahl der MammoScreen-Anwender mit überdurchschnittlichem Risiko, die eine Überweisung zur genetischen Beratung erhalten haben
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Wird auf ähnliche Weise unter Verwendung von Anteilen und 95 %-Konfidenzintervallen und eines Regressionsmodells analysiert, sofern die Daten dies zulassen.
Bis zu 5 Jahre
Anzahl der MammoScreen-Anwender mit überdurchschnittlichem Risiko, die einen genetischen Beratungsbesuch absolviert haben
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Bis zu 5 Jahre
Anzahl der MammoScreen-Benutzer mit überdurchschnittlichem Risiko, bei denen ein Gentest durchgeführt wurde
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Mitarbeiter

Oregon Health and Science University
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen Eden, Ph.D., Department of Medical Informatics and Clinical Epidemiology, OHSU Knight Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00022698 (Andere Kennung: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2021-06583 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01HS027796 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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