Avaliação de risco de câncer de mama MammoScreen e auxílio à decisão para triagem e encaminhamentos de câncer de mama
Implementação das recomendações da USPSTF para triagem e prevenção do câncer de mama, integrando ferramentas de apoio à decisão clínica com o prontuário eletrônico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Aceitação do MammoScreen (a proporção de mulheres que se inscrevem e usam o MammoScreen, também conhecido como Reach.
II. Identificação de mulheres com risco acima da média para câncer de mama pelo MammoScreen integrado ao prontuário eletrônico (EHR).
RESULTADOS SECUNDÁRIOS:
I. Taxas de encaminhamento para mamografia. II. Triagem concluída e resultados de mamografia estratificados por categoria de risco. III. Entre aqueles que preenchem os critérios, encaminhamento para aconselhamento genético, visita concluída e teste genético feito.
CONTORNO:
EQUIPE CLÍNICA: Durante o desenvolvimento, alguns membros da equipe clínica participarão de testes de usabilidade (até 30 minutos) da interface do prontuário eletrônico com o MammoScreen. Alguns participantes participarão de entrevistas com duração de até 30 minutos na linha de base e, em seguida, passarão por sessões de treinamento de cerca de 20 minutos mensais antes do lançamento do MammoScreen. A equipe clínica também participa de entrevistas até 30 minutos após o lançamento do MammoScreen durante os anos 2-4. Os participantes completam as pesquisas durante o primeiro mês da fase de manutenção.
PACIENTES: Os pacientes participam de entrevistas com duração de até 1 hora. Os prontuários médicos dos pacientes são revisados. Os pacientes serão convidados via MyChart a usar o MammoScreen. Os lembretes serão enviados via MyChart aos não respondentes em 2 e 4 semanas. Os pacientes usarão o MammoScreen uma vez logo após a inscrição. Alguns pacientes também podem participar de entrevistas de até 1 hora cada durante os anos 3-5.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres entre 40 e 74 anos
- Inscrito no MyChart
- Capaz de ler inglês
Critério de exclusão:
- História pessoal de câncer de mama ou ovário
- Atualmente grávida
- Atualmente no hospício
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Equipe clínica (entrevista, treinamento, pesquisa)
Antes da implementação, alguns participantes realizarão testes de usabilidade da interface no prontuário eletrônico e no MammoScreen.
Os participantes passam por sessões de treinamento de 20 minutos e participam de entrevistas de 30 minutos no início do estudo, antes do lançamento do MammoScreen.
A equipe clínica também participa de entrevistas 30 minutos após o lançamento do MammoScreen durante os anos 2 a 4.
Os participantes respondem às pesquisas durante a fase de manutenção, cerca de seis meses após o envio dos últimos lembretes.
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Participar da entrevista
Pesquisa completa
Registro de saúde revisado
Passar por treinamento
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Pacientes (entrevista, MammoScreen)
Os pacientes participam de entrevistas por até 1 hora.
Os registros médicos dos pacientes são revisados.
Os pacientes usam o MammoScreen no momento da inscrição.
Alguns pacientes também participarão de entrevistas de até 1 hora, cada uma durante os anos 3-5.
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Participar da entrevista
Registro de saúde revisado
Usar MammoScreen
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitação do MammoScreen
Prazo: Até 5 anos
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Definido como a proporção de mulheres que se inscrevem e usam o MammoScreen.
As proporções de convites para mulheres recém-elegíveis e a aceitação do MammoScreen durante o período de manutenção, em geral e por equipe clínica, serão caracterizadas juntamente com intervalos de confiança exatos de 95%.
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Até 5 anos
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Número de mulheres com risco acima da média de câncer de mama identificado por mamoscreen integrado ao registro eletrônico de saúde
Prazo: Até 5 anos
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Até 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de encaminhamento para mamografia
Prazo: Até 5 anos
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Até 5 anos
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Triagem concluída
Prazo: Até 5 anos
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Serão calculadas as proporções de pacientes que abrem e completam o MammoScreen e os intervalos de confiança de 95%.
As características demográficas e clínicas dos pacientes que completam o MammoScreen versus aqueles que não o fazem serão comparadas usando um teste t de duas amostras ou teste qui-quadrado, conforme apropriado.
A variação no preenchimento do MammoScreen por paciente (por exemplo, idade) e características do provedor (por exemplo, tamanho do painel) será explorada.
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Até 5 anos
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Resultados de mamografia
Prazo: Até 5 anos
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Será estratificado por categoria de risco.
Serão analisados de forma semelhante usando proporções e intervalos de confiança de 95%, e um modelo de regressão se permitido pelos dados.
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Até 5 anos
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Número de usuários MammoScreen com risco acima da média que receberam um encaminhamento de aconselhamento genético
Prazo: Até 5 anos
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Serão analisados de forma semelhante usando proporções e intervalos de confiança de 95%, e um modelo de regressão se permitido pelos dados.
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Até 5 anos
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Número de usuários MammoScreen com risco acima da média que concluíram uma consulta de aconselhamento genético
Prazo: Até 5 anos
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Até 5 anos
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Número de usuários do MammoScreen com risco acima da média que fizeram um teste genético
Prazo: Até 5 anos
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Até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen Eden, Ph.D., Department of Medical Informatics and Clinical Epidemiology, OHSU Knight Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias da Mama
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Fatores socioeconômicos
- Características da população
- Entrevistas como tópico
- Status educacional
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00022698 (Outro identificador: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2021-06583 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01HS027796 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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