Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MammoScreen hodnocení rizika rakoviny prsu a pomoc při rozhodování při screeningu rakoviny prsu a doporučení

20. března 2024 aktualizováno: Karen Eden, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute

Implementace doporučení USPSTF pro screening a prevenci rakoviny prsu integrací nástrojů na podporu klinického rozhodování s elektronickým zdravotním záznamem

Tato studie shromažďuje informace k implementaci MammoScreen pro screening rakoviny prsu a doporučení. MammoScreen je dotazník pro hodnocení rizik, který identifikuje jednotlivce s průměrným a zvýšeným rizikem rakoviny prsu a řídí jejich rozhodnutí o screeningu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Příjem MammoScreen (podíl žen, které se zaregistrují a používají MammoScreen, také označovaný jako Reach.

II. Identifikace žen s nadprůměrným rizikem rakoviny prsu pomocí MammoScreen integrované s elektronickým zdravotním záznamem (EHR).

SEKUNDÁRNÍ VÝSLEDKY:

I. Míra doporučení na mamografický screening. II. Screening dokončen a výsledky mamografie rozvrstveny podle kategorie rizika. III. Mezi těmi, kteří splňují kritéria, je doporučení genetického poradenství, dokončena návštěva a proveden genetický test.

OBRYS:

KLINICKÝ PERSONÁL: Během vývoje se někteří členové klinického týmu zúčastní testování použitelnosti (až 30 minut) rozhraní elektronických zdravotních záznamů s MammoScreen. Někteří účastníci se zúčastní rozhovorů trvajících až 30 minut na začátku a poté absolvují školení v délce přibližně 20 minut měsíčně před spuštěním MammoScreen. Klinický personál se také účastní rozhovorů až 30 minut po spuštění MammoScreen během 2.–4. Účastníci dokončí průzkumy během prvního měsíce fáze údržby.

PACIENTI: Pacienti se účastní rozhovorů v délce do 1 hodiny. Zdravotní záznamy pacientů jsou přezkoumány. Pacienti budou vyzváni prostřednictvím MyChart k použití MammoScreen. Připomenutí budou zaslána prostřednictvím MyChart nerespondentům ve 2. a 4. týdnu. Pacienti použijí MammoScreen jednou ihned po registraci. Někteří pacienti se také mohou během 3.–5. roku zúčastnit rozhovorů v délce až 1 hodiny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1141

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • OHSU Knight Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Karen Eden, Ph.D.
          • Telefonní číslo: 503-494-2456
          • E-mail: edenk@ohsu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karen Eden, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ve věku 40 až 74 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 40 až 74 let
  • Zapsáno do MyChart
  • Umět číst anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Osobní anamnéza rakoviny prsu nebo vaječníků
  • V současné době těhotná
  • Momentálně v Hospici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Klinický personál (rozhovor, školení, průzkum)
Před implementací dokončí někteří účastníci testování použitelnosti rozhraní v elektronickém zdravotním záznamu a MammoScreen. Účastníci absolvují školení v délce 20 minut a účastní se pohovorů v délce 30 minut ve výchozím stavu před spuštěním MammoScreen. Klinický personál se také účastní rozhovorů více než 30 minut po spuštění MammoScreen během let 2-4. Účastníci dokončují průzkumy během fáze údržby, přibližně šest měsíců po odeslání posledních upomínek.
Jiný: Rozhovor
Zúčastněte se rozhovoru
Jiný: Správa průzkumu
Kompletní průzkum
Jiný: Kontrola elektronických zdravotních záznamů
Zdravotní záznam zkontrolován
Jiný: Školení a vzdělávání
Absolvovat školení
Pacienti (rozhovor, MammoScreen)
Pacienti se účastní rozhovorů do 1 hodiny. Zdravotní záznamy pacientů jsou přezkoumány. Pacienti používají MammoScreen při zápisu. Někteří pacienti se také zúčastní rozhovorů v délce až 1 hodiny, každý během 3.–5.
Jiný: Rozhovor
Zúčastněte se rozhovoru
Jiný: Kontrola elektronických zdravotních záznamů
Zdravotní záznam zkontrolován
Jiný: Mediální intervence
Použijte MammoScreen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využívání MammoScreen
Časové okno: Až 5 let
Definováno jako podíl žen, které se zaregistrují a používají MammoScreen. Podíl pozvánek pro nově způsobilé ženy a absorpce MammoScreen během udržovacího období, celkově a klinickým týmem, bude charakterizován spolu s 95% přesnými intervaly spolehlivosti.
Až 5 let
Počet žen s nadprůměrným rizikem rakoviny prsu identifikovaných MammoScreen integrovaným s elektronickým zdravotním záznamem (EHR)
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra doporučení na mamografický screening
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
Screening dokončen
Časové okno: Až 5 let
Vypočte se podíl pacientů, kteří otevřou a dokončí MammoScreen a 95% intervaly spolehlivosti. Demografické a klinické charakteristiky pacientů, kteří dokončili MammoScreen, oproti pacientům, kteří tak neučinili, budou porovnány pomocí dvouvzorkového t-testu nebo chí-kvadrát testu podle potřeby. Budou prozkoumány variace při vyplňování MammoScreen podle pacienta (např. věk) a charakteristik poskytovatele (např. velikost panelu).
Až 5 let
Výsledky mamografie
Časové okno: Až 5 let
Bude stratifikováno podle kategorie rizika. Budou analyzovány podobně pomocí proporcí a 95% intervalů spolehlivosti a regresního modelu, pokud to data umožňují.
Až 5 let
Počet nadprůměrně rizikových uživatelů MammoScreen, kteří obdrželi doporučení na genetické poradenství
Časové okno: Až 5 let
Budou analyzovány podobně pomocí proporcí a 95% intervalů spolehlivosti a regresního modelu, pokud to data umožňují.
Až 5 let
Počet nadprůměrně rizikových uživatelů MammoScreen, kteří absolvovali návštěvu genetického poradenství
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
Počet nadprůměrně rizikových uživatelů MammoScreen, kteří si nechali udělat genetický test
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

OHSU Knight Cancer Institute

Spolupracovníci

Oregon Health and Science University
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Eden, Ph.D., Department of Medical Informatics and Clinical Epidemiology, OHSU Knight Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00022698 (Jiný identifikátor: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2021-06583 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01HS027796 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit