MammoScreen brystkreftrisikovurdering og beslutningshjelp for brystkreftscreening og henvisninger
Implementering av USPSTF-anbefalinger for screening og forebygging av brystkreft ved å integrere kliniske beslutningsstøtteverktøy med den elektroniske helsejournalen
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Opptak av MammoScreen (andelen kvinner som registrerer seg og bruker MammoScreen, også referert til som Reach.
II. Identifisering av kvinner med over gjennomsnittlig risiko for brystkreft ved MammoScreen integrert med elektronisk helsejournal (EPJ).
SEKUNDÆRE RESULTAT:
I. Antall henvisninger til mammografiscreening. II. Screening fullført og mammografiresultater stratifisert etter risikokategori. III. Blant de som oppfyller kriterier, henvisning til genetisk veiledning, besøk gjennomført og gentest utført.
OVERSIKT:
KLINISK ANSATTE: Under utviklingen vil noen kliniske teammedlemmer delta i brukervennlighetstesting (opptil 30 minutter) av grensesnittet for elektronisk helsejournal med MammoScreen. Noen deltakere vil delta i intervjuer som varer opptil 30 minutter ved baseline, og deretter gjennomgå treningsøkter på omtrent 20 minutter hver måned før MammoScreen lansering. Klinisk personell deltar også i intervjuer inntil 30 minutter etter lansering av MammoScreen i løpet av år 2-4. Deltakerne fullfører undersøkelser i løpet av den første måneden av vedlikeholdsfasen.
PASIENTER: Pasienter deltar i intervjuer på inntil 1 time. Pasientens journaler gjennomgås. Pasienter vil bli invitert via MyChart til å bruke MammoScreen. Påminnelser vil bli sendt via MyChart til ikke-respondenter etter 2 og 4 uker. Pasienter vil bruke MammoScreen én gang rett etter påmelding. Noen pasienter kan også delta i intervjuer på opptil 1 time hver i løpet av år 3-5.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner mellom 40 og 74 år
- Registrert i MyChart
- Kunne lese engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Personlig historie med bryst- eller eggstokkreft
- For tiden gravid
- For tiden på Hospice
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Klinisk personale (intervju, opplæring, undersøkelse)
Før implementering vil noen deltakere gjennomføre brukervennlighetstesting av grensesnittet i elektronisk helsejournal og MammoScreen.
Deltakerne gjennomgår treningsøkter over 20 minutter og deltar i intervjuer over 30 minutter ved baseline, før MammoScreen lansering.
Klinisk personell deltar også i intervjuer over 30 minutter etter lansering av MammoScreen i løpet av år 2-4.
Deltakerne gjennomfører undersøkelser i vedlikeholdsfasen, ca seks måneder etter at siste påminnelse er sendt.
|
Delta i intervju
Fullfør undersøkelsen
Helsejournal gjennomgått
Gjennomgå opplæring
|
|
Pasienter (intervju, MammoScreen)
Pasienter deltar i intervjuer inntil 1 time.
Pasientens journaler gjennomgås.
Pasienter bruker MammoScreen ved påmelding.
Noen pasienter vil også delta i intervjuer på opptil 1 time, hver i løpet av år 3-5.
|
Delta i intervju
Helsejournal gjennomgått
Bruk MammoScreen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opptak av MammoScreen
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Definert som andelen kvinner som melder seg på og bruker MammoScreen.
Andel av invitasjoner for nylig kvalifiserte kvinner og bruk av MammoScreen i vedlikeholdsperioden, samlet og av klinisk team, vil bli karakterisert sammen med 95 % eksakte konfidensintervaller.
|
Inntil 5 år
|
|
Antall kvinner med risiko over gjennomsnittet for brystkreft identifisert av mammoscreen integrert med den elektroniske helsejournalen
Tidsramme: Opptil 5 år
|
Opptil 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall henvisninger til mammografiscreening
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Inntil 5 år
|
|
|
Screening fullført
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Andelene av pasienter som åpner og fullfører MammoScreen og 95 % konfidensintervaller vil bli beregnet.
Demografiske og kliniske karakteristika for pasienter som fullfører MammoScreen versus de som ikke gjør det, vil bli sammenlignet med en to-prøve t-test eller kjikvadrattest etter behov.
Variasjon i å fullføre MammoScreen etter pasient (f.eks. alder) og leverandørkarakteristikker (f.eks. panelstørrelse) vil bli utforsket.
|
Inntil 5 år
|
|
Mammografiresultater
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Vil bli stratifisert etter risikokategori.
Vil bli analysert på samme måte ved bruk av proporsjoner og 95 % konfidensintervaller, og en regresjonsmodell hvis tillatt av data.
|
Inntil 5 år
|
|
Antall over gjennomsnittlig risiko MammoScreen-brukere som mottok en henvisning til genetisk veiledning
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Vil bli analysert på samme måte ved bruk av proporsjoner og 95 % konfidensintervaller, og en regresjonsmodell hvis tillatt av data.
|
Inntil 5 år
|
|
Antall over gjennomsnittlig risiko MammoScreen-brukere som gjennomførte et genetisk veiledningsbesøk
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Inntil 5 år
|
|
|
Antall over gjennomsnittlig risiko MammoScreen-brukere som fikk utført en gentest
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Inntil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen Eden, Ph.D., Department of Medical Informatics and Clinical Epidemiology, OHSU Knight Cancer Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Hudsykdommer
- Bryst sykdommer
- Hud- og bindevevssykdommer
- Brystneoplasmer
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Sosioøkonomiske faktorer
- Befolkningskarakteristikker
- Intervjuer som emne
- Utdanningsstatus
Andre studie-ID-numre
- STUDY00022698 (Annen identifikator: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2021-06583 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01HS027796 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .