Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MammoScreen Risicobeoordeling en keuzehulp voor borstkankerscreening en verwijzingen

10 februari 2026 bijgewerkt door: Karen Eden, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute

Implementatie van USPSTF-aanbevelingen voor borstkankerscreening en -preventie door klinische besluitvormingsondersteunende hulpmiddelen te integreren met het elektronische patiëntendossier

Deze studie verzamelt informatie om MammoScreen te implementeren voor borstkankerscreening en verwijzingen. MammoScreen is een risicobeoordelingsvragenlijst die personen met een gemiddeld en verhoogd risico op borstkanker identificeert en hun screeningsbeslissingen begeleidt.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Gebruik van MammoScreen (het percentage vrouwen dat zich inschrijft en MammoScreen gebruikt, ook wel Reach genoemd.

II. Identificatie van vrouwen met een bovengemiddeld risico op borstkanker door MammoScreen geïntegreerd met het elektronisch patiëntendossier (EPD).

SECUNDAIRE UITKOMSTEN:

I. Verwijzingspercentages voor mammografiescreening. II. Screening voltooid en mammografieresultaten gestratificeerd naar risicocategorie. III. Onder degenen die aan de criteria voldoen, verwijzing naar erfelijkheidsadvies, bezoek voltooid en genetische test gedaan.

OVERZICHT:

KLINISCH PERSONEEL: Tijdens de ontwikkeling zullen enkele leden van het klinische team deelnemen aan het testen van de bruikbaarheid (maximaal 30 minuten) van de elektronische patiëntendossier-interface met MammoScreen. Sommige deelnemers nemen deel aan interviews die tot 30 minuten duren bij aanvang, en ondergaan vervolgens maandelijks trainingssessies van ongeveer 20 minuten voorafgaand aan de lancering van MammoScreen. Klinisch personeel neemt ook deel aan interviews tot 30 minuten na de lancering van MammoScreen gedurende jaar 2-4. Deelnemers vullen enquêtes in tijdens de eerste maand van de onderhoudsfase.

PATIËNTEN: Patiënten nemen deel aan interviews die maximaal 1 uur duren. De medische dossiers van patiënten worden bekeken. Patiënten worden via MyChart uitgenodigd om de MammoScreen te gebruiken. Herinneringen worden na 2 en 4 weken via MyChart verzonden naar non-respondenten. Patiënten zullen MammoScreen direct na inschrijving eenmalig gebruiken. Sommige patiënten kunnen ook deelnemen aan interviews van elk maximaal 1 uur in de jaren 3-5.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1141

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen tussen de 40 en 74 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen tussen de 40 en 74 jaar
  • Ingeschreven in MyChart
  • Engels kunnen lezen

Uitsluitingscriteria:

  • Persoonlijke geschiedenis van borst- of eierstokkanker
  • Momenteel zwanger
  • Momenteel in hospice

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Klinisch personeel (interview, training, enquête)
Vóór de implementatie zullen sommige deelnemers een bruikbaarheidstest uitvoeren van de interface in het elektronische patiëntendossier en MammoScreen. Deelnemers volgen trainingssessies van meer dan 20 minuten en nemen deel aan interviews van meer dan 30 minuten bij aanvang, voorafgaand aan de lancering van MammoScreen. Klinisch personeel neemt ook deel aan interviews gedurende 30 minuten na de lancering van MammoScreen in de jaren 2-4. Deelnemers vullen enquêtes in tijdens de onderhoudsfase, ongeveer zes maanden nadat de laatste herinneringen zijn verzonden.
Ander: Interview
Deelnemen aan sollicitatiegesprek
Ander: Enquête Administratie
Volledige enquête
Ander: Beoordeling van elektronische medische dossiers
Gezondheidsdossier bekeken
Ander: Training en onderwijs
Volg een opleiding
Patiënten (interview, MammoScreen)
Patiënten nemen deel aan interviews van maximaal 1 uur. De medische dossiers van patiënten worden beoordeeld. Patiënten gebruiken bij inschrijving het MammoScreen. Sommige patiënten zullen ook deelnemen aan interviews van maximaal 1 uur, elk gedurende de jaren 3-5.
Ander: Interview
Deelnemen aan sollicitatiegesprek
Ander: Beoordeling van elektronische medische dossiers
Gezondheidsdossier bekeken
Ander: Media-interventie
Gebruik MammoScreen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opname van MammoScreen
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Gedefinieerd als het percentage vrouwen dat zich inschrijft en MammoScreen gebruikt. Proporties van uitnodigingen voor nieuw in aanmerking komende vrouwen en gebruik van MammoScreen tijdens de onderhoudsperiode, in het algemeen en per klinisch team, zullen worden gekarakteriseerd samen met 95% exacte betrouwbaarheidsintervallen.
Tot 5 jaar
Aantal vrouwen met een bovengemiddeld risico op borstkanker geïdentificeerd door Mammoscreen geïntegreerd met de elektronische gezondheidsrecord
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarieven van verwijzing naar mammografiescreening
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Screening voltooid
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Het percentage patiënten dat MammoScreen opent en voltooit en 95%-betrouwbaarheidsintervallen worden berekend. Demografische en klinische kenmerken van patiënten die MammoScreen voltooien en patiënten die dat niet doen, worden vergeleken met behulp van een two-sample t-test of chikwadraattest, naargelang het geval. Variatie in het invullen van MammoScreen per patiënt (bijv. leeftijd) en providerkenmerken (bijv. paneelgrootte) zullen worden onderzocht.
Tot 5 jaar
Mammografie resultaten
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Wordt gestratificeerd naar risicocategorie. Zal op dezelfde manier worden geanalyseerd met behulp van verhoudingen en 95% betrouwbaarheidsintervallen, en een regressiemodel indien de gegevens dit toestaan.
Tot 5 jaar
Aantal MammoScreen-gebruikers met een bovengemiddeld risico dat een doorverwijzing voor erfelijkheidsadvies heeft gekregen
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Zal op dezelfde manier worden geanalyseerd met behulp van verhoudingen en 95% betrouwbaarheidsintervallen, en een regressiemodel indien de gegevens dit toestaan.
Tot 5 jaar
Aantal MammoScreen-gebruikers met een bovengemiddeld risico dat een genetisch adviesbezoek heeft afgelegd
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar
Aantal MammoScreen-gebruikers met een bovengemiddeld risico dat een genetische test heeft laten uitvoeren
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Medewerkers

Oregon Health and Science University
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen Eden, Ph.D., Department of Medical Informatics and Clinical Epidemiology, OHSU Knight Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00022698 (Andere identificatie: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2021-06583 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01HS027796 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren