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MammoScreen Évaluation du risque de cancer du sein et aide à la décision pour le dépistage du cancer du sein et les recommandations

10 février 2026 mis à jour par: Karen Eden, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute

Mise en œuvre des recommandations de l'USPSTF pour le dépistage et la prévention du cancer du sein en intégrant des outils d'aide à la décision clinique avec le dossier de santé électronique

Cette étude recueille des informations pour mettre en œuvre MammoScreen pour le dépistage et l'orientation du cancer du sein. MammoScreen est un questionnaire d'évaluation des risques qui identifie les personnes à risque moyen et accru de cancer du sein et guide leurs décisions de dépistage.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Adoption de MammoScreen (la proportion de femmes qui s'inscrivent et utilisent MammoScreen, également appelée Reach.

II. Identification des femmes présentant un risque supérieur à la moyenne de cancer du sein par MammoScreen intégré au dossier de santé électronique (DSE).

RÉSULTATS SECONDAIRES :

I. Taux d'aiguillage vers le dépistage par mammographie. II. Dépistage terminé et résultats de la mammographie stratifiés par catégorie de risque. III. Parmi ceux qui répondent aux critères, orientation vers un conseil génétique, visite effectuée et test génétique effectué.

CONTOUR:

PERSONNEL CLINIQUE : Au cours du développement, certains membres de l'équipe clinique participeront à des tests d'utilisabilité (jusqu'à 30 minutes) de l'interface du dossier de santé électronique avec MammoScreen. Certains participants participeront à des entretiens d'une durée maximale de 30 minutes au départ, puis suivront des sessions de formation d'environ 20 minutes par mois avant le lancement de MammoScreen. Le personnel clinique participe également à des entretiens jusqu'à 30 minutes après le lancement de MammoScreen pendant les années 2 à 4. Les participants remplissent des sondages au cours du premier mois de la phase de maintenance.

PATIENTS : Les patients participent à des entretiens d'une durée maximale d'une heure. Les dossiers médicaux des patients sont examinés. Les patients seront invités via MyChart à utiliser le MammoScreen. Des rappels seront envoyés via MyChart aux non-répondants à 2 et 4 semaines. Les patients utiliseront MammoScreen une seule fois juste après l'inscription. Certains patients peuvent également participer à des entretiens d'une durée maximale d'une heure chacun pendant les années 3 à 5.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1141

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes entre 40 et 74 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes entre 40 et 74 ans
  • Inscrit à MyChart
  • Capable de lire l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Antécédents personnels de cancer du sein ou de l'ovaire
  • Actuellement enceinte
  • Actuellement à l'Hospice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Personnel clinique (entretien, formation, enquête)
Avant la mise en œuvre, certains participants effectueront des tests d'utilisabilité de l'interface dans le dossier de santé électronique et MammoScreen. Les participants suivent des séances de formation de plus de 20 minutes et participent à des entretiens de plus de 30 minutes au départ, avant le lancement de MammoScreen. Le personnel clinique participe également à des entretiens plus de 30 minutes après le lancement de MammoScreen au cours des années 2 à 4. Les participants répondent aux enquêtes pendant la phase de maintenance, environ six mois après l'envoi des derniers rappels.
Autre: Entretien
Participer à l'entretien
Autre: Administration de l'enquête
Étude complète
Autre: Examen du dossier de santé électronique
Dossier de santé revu
Autre: Formation et éducation
Suivre une formation
Patients (entretien, MammoScreen)
Les patients participent à des entretiens jusqu'à 1 heure. Les dossiers médicaux des patients sont examinés. Les patients utilisent le MammoScreen lors de l'inscription. Certains patients participeront également à des entretiens d'une durée maximale d'une heure, chacun pendant les années 3 à 5.
Autre: Entretien
Participer à l'entretien
Autre: Examen du dossier de santé électronique
Dossier de santé revu
Autre: Intervention médiatique
Utiliser MammoScreen

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adoption de MammoScreen
Délai: Jusqu'à 5 ans
Défini comme la proportion de femmes qui s'inscrivent et utilisent MammoScreen. Les proportions d'invitations pour les femmes nouvellement éligibles et l'utilisation de MammoScreen pendant la période de maintenance, globalement et par équipe clinique, seront caractérisées avec des intervalles de confiance exacts à 95 %.
Jusqu'à 5 ans
Nombre de femmes présentant un risque supérieur à la moyenne pour un cancer du sein identifié par Mammosccreen intégré au dossier de santé électronique
Délai: Jusqu'à 5 ans
Jusqu'à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'aiguillage vers le dépistage par mammographie
Délai: Jusqu'à 5 ans
Jusqu'à 5 ans
Dépistage terminé
Délai: Jusqu'à 5 ans
Les proportions de patientes qui ouvrent et complètent le MammoScreen et les intervalles de confiance à 95 % seront calculés. Les caractéristiques démographiques et cliniques des patients qui terminent MammoScreen par rapport à ceux qui ne le font pas seront comparées à l'aide d'un test t à deux échantillons ou d'un test du chi carré, selon le cas. La variation dans la réalisation de MammoScreen par patient (par exemple, l'âge) et les caractéristiques du prestataire (par exemple, la taille du panel) sera explorée.
Jusqu'à 5 ans
Résultats de mammographie
Délai: Jusqu'à 5 ans
Sera stratifié par catégorie de risque. Seront analysés de la même manière à l'aide de proportions et d'intervalles de confiance à 95 %, et d'un modèle de régression si les données le permettent.
Jusqu'à 5 ans
Nombre d'utilisateurs de MammoScreen à risque supérieur à la moyenne qui ont reçu une recommandation de conseil génétique
Délai: Jusqu'à 5 ans
Seront analysés de la même manière à l'aide de proportions et d'intervalles de confiance à 95 %, et d'un modèle de régression si les données le permettent.
Jusqu'à 5 ans
Nombre d'utilisateurs de MammoScreen à risque supérieur à la moyenne ayant effectué une visite de conseil génétique
Délai: Jusqu'à 5 ans
Jusqu'à 5 ans
Nombre d'utilisateurs de MammoScreen à risque supérieur à la moyenne qui ont subi un test génétique
Délai: Jusqu'à 5 ans
Jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

OHSU Knight Cancer Institute

Collaborateurs

Oregon Health and Science University
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen Eden, Ph.D., Department of Medical Informatics and Clinical Epidemiology, OHSU Knight Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2021

Première publication (Réel)

9 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00022698 (Autre identifiant: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2021-06583 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01HS027796 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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