Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MammoScreen mellrák kockázatértékelés és döntési segítség az emlőrákszűréshez és beutalókhoz

2026. február 10. frissítette: Karen Eden, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute

USPSTF ajánlások végrehajtása a mellrák szűrésére és megelőzésére a klinikai döntéstámogató eszközök integrálásával az elektronikus egészségügyi nyilvántartásba

Ez a tanulmány információkat gyűjt a MammoScreen alkalmazásához a mellrákszűréshez és az ajánlásokhoz. A MammoScreen egy kockázatfelmérő kérdőív, amely azonosítja az átlagos és fokozott mellrák kockázatú személyeket, és irányítja a szűrési döntéseiket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. A MammoScreen elterjedése (a MammoScreen szolgáltatást használó nők aránya, más néven Reach.

II. Az átlagosnál magasabb mellrák kockázattal rendelkező nők azonosítása a MammoScreen segítségével, integrálva az elektronikus egészségügyi nyilvántartásba (EHR).

MÁSODLAGOS EREDMÉNYEK:

I. A mammográfiás szűrési beutaló aránya. II. A szűrés befejeződött és a mammográfiás eredmények kockázati kategóriák szerint rétegezve. III. A kritériumoknak megfelelők körében genetikai tanácsadási beutaló, látogatás elvégzése és genetikai vizsgálat elvégzése.

VÁZLAT:

KLINIKAI SZEMÉLYZET: A fejlesztés során a klinikai csapat néhány tagja részt vesz a MammoScreen elektronikus egészségügyi nyilvántartási felületének használhatósági tesztelésében (legfeljebb 30 perc). Egyes résztvevők akár 30 perces interjúkon is részt vesznek az alaphelyzetben, majd havonta körülbelül 20 perces edzéseken vesznek részt a MammoScreen megjelenése előtt. A klinikai személyzet a MammoScreen megjelenése után 30 perccel az interjúkban is részt vesz a 2–4. években. A résztvevők felméréseket töltenek ki a karbantartási szakasz első hónapjában.

BETEGEK: A betegek legfeljebb 1 órás interjúkban vesznek részt. A betegek egészségügyi feljegyzéseit áttekintik. A betegek a MyChart segítségével meghívást kapnak a MammoScreen használatára. Az emlékeztetőket a MyCharton keresztül küldjük el a nem válaszolóknak 2 és 4 héten belül. A betegek a beiratkozás után egyszer használják a MammoScreen-t. Egyes betegek a 3-5. évfolyamon egyenként legfeljebb 1 órás interjúkon is részt vehetnek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1141

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

40 és 74 év közötti nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 és 74 év közötti nők
  • Beiratkozott a MyChartba
  • Tud angolul olvasni

Kizárási kritériumok:

  • Mell- vagy petefészekrák személyes anamnézisében
  • Jelenleg Terhes
  • Jelenleg Hospice-ban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Klinikai személyzet (interjú, képzés, felmérés)
A megvalósítás előtt néhány résztvevő elvégzi a felület használhatósági tesztelését az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban és a MammoScreen-ben. A résztvevők több mint 20 perces edzéseken vesznek részt, és több mint 30 perces interjúkon vesznek részt a kiinduláskor, a MammoScreen megjelenése előtt. A klinikai személyzet a MammoScreen megjelenése után több mint 30 perccel az interjúkban is részt vesz a 2–4. években. A résztvevők felméréseket töltenek ki a karbantartási szakaszban, körülbelül hat hónappal az utolsó emlékeztetők elküldése után.
Egyéb: Interjú
Vegyen részt az interjúban
Egyéb: Felmérés adminisztrációja
Teljes felmérés
Egyéb: Elektronikus egészségügyi nyilvántartás felülvizsgálata
Az egészségügyi nyilvántartás átvizsgálva
Egyéb: Képzés és oktatás
Vegyen részt képzésben
Betegek (interjú, MammoScreen)
A betegek legfeljebb 1 óráig vesznek részt interjúkban. A betegek orvosi feljegyzéseit felülvizsgálják. A betegek a MammoScreen-t használják a beiratkozáskor. Egyes betegek akár 1 órás interjúkon is részt vesznek, mindegyik a 3-5. év során.
Egyéb: Interjú
Vegyen részt az interjúban
Egyéb: Elektronikus egészségügyi nyilvántartás felülvizsgálata
Az egészségügyi nyilvántartás átvizsgálva
Egyéb: Médiabeavatkozás
Használja a MammoScreen-t

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A MammoScreen felvétele
Időkeret: Akár 5 év
A MammoScreen szolgáltatást használó nők aránya. Az újonnan jogosult nők meghívásainak arányát és a MammoScreen használatának arányát a karbantartási időszakban, összességében és klinikai csapatonként, 95%-os pontos konfidenciaintervallumokkal együtt jellemezzük.
Akár 5 év
Azok a nők száma, akiknek a mellrák átlag feletti kockázata van, az elektronikus egészségügyi nyilvántartásba integrált Mammoscreen által azonosított nők száma
Időkeret: Legfeljebb 5 év
Legfeljebb 5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mammográfiás szűrési beutaló aránya
Időkeret: Akár 5 év
Akár 5 év
A szűrés befejeződött
Időkeret: Akár 5 év
Ki kell számítani azon betegek arányát, akik megnyitják és kitöltik a MammoScreen-t, valamint a 95%-os konfidencia intervallumot. A MammoScreen-t befejező betegek demográfiai és klinikai jellemzőit azokkal, akik nem végezték el, kétmintás t-próbával vagy khi-négyzet teszttel hasonlítják össze. Megvizsgálják a MammoScreen kitöltésének változatosságát a páciens (például életkor) és a szolgáltató jellemzői (például a panel mérete) szerint.
Akár 5 év
Mammográfiás eredmények
Időkeret: Akár 5 év
Kockázati kategóriák szerint lesz rétegezve. Hasonlóan elemzik arányok és 95%-os konfidencia intervallumok, valamint regressziós modell segítségével, ha az adatok lehetővé teszik.
Akár 5 év
Az átlag feletti kockázatú MammoScreen-felhasználók száma, akik genetikai tanácsadást kaptak
Időkeret: Akár 5 év
Hasonlóan elemzik arányok és 95%-os konfidencia intervallumok, valamint regressziós modell segítségével, ha az adatok lehetővé teszik.
Akár 5 év
Az átlag feletti kockázatú MammoScreen-felhasználók száma, akik elvégezték a genetikai tanácsadó látogatást
Időkeret: Akár 5 év
Akár 5 év
Az átlag feletti kockázatú MammoScreen-felhasználók száma, akiknél genetikai tesztet végeztek
Időkeret: Akár 5 év
Akár 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

OHSU Knight Cancer Institute

Együttműködők

Oregon Health and Science University
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karen Eden, Ph.D., Department of Medical Informatics and Clinical Epidemiology, OHSU Knight Cancer Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00022698 (Egyéb azonosító: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2021-06583 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01HS027796 (US AHRQ támogatás/szerződés)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel