MammoScreen 유방암 위험 평가 및 유방암 검진 및 추천을 위한 결정 지원
임상 결정 지원 도구를 전자 건강 기록과 통합하여 유방암 검진 및 예방을 위한 USPSTF 권장 사항 구현
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. MammoScreen 활용(Reach라고도 하는 MammoScreen에 등록하고 사용하는 여성의 비율.
II. 전자 건강 기록(EHR)과 통합된 MammoScreen으로 평균 이상의 유방암 위험이 있는 여성을 식별합니다.
2차 결과:
I. 유방조영술 선별검사 의뢰 비율. II. 스크리닝이 완료되고 유방조영술 결과가 위험 범주별로 계층화되었습니다. III. 기준에 부합하는 자 중 유전 상담 의뢰, 방문 완료 및 유전자 검사 완료.
개요:
임상 직원: 개발 중에 일부 임상 팀원은 MammoScreen과 전자 건강 기록 인터페이스의 사용성 테스트(최대 30분)에 참여합니다. 일부 참가자는 기준선에서 최대 30분 동안 지속되는 인터뷰에 참여한 다음 MammoScreen 출시 전에 매월 약 20분의 교육 세션을 받습니다. 또한 임상 직원은 2-4년 동안 MammoScreen 출시 후 최대 30분 동안 인터뷰에 참여합니다. 참가자는 유지 관리 단계의 첫 달 동안 설문 조사를 완료합니다.
환자: 환자는 최대 1시간 동안 지속되는 인터뷰에 참여합니다. 환자 의료 기록이 검토됩니다. 환자는 MyChart를 통해 MammoScreen을 사용하도록 초대됩니다. 알림은 2주 및 4주에 미응답자에게 MyChart를 통해 전송됩니다. 환자는 등록 직후 MammoScreen을 한 번 사용합니다. 일부 환자는 3-5년 동안 각각 최대 1시간의 인터뷰에 참여할 수도 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 40세에서 74세 사이의 여성
- MyChart에 등록됨
- 영어 읽기 가능
제외 기준:
- 유방암 또는 난소암의 개인력
- 현재 임신
- 현재 호스피스
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임상 직원(인터뷰, 교육, 설문 조사)
구현에 앞서 일부 참가자는 전자 건강 기록 및 MammoScreen 인터페이스의 사용성 테스트를 완료합니다.
참가자들은 MammoScreen 출시 전 기본적으로 20분 이상 교육 세션을 받고 30분 이상 인터뷰에 참여합니다.
임상 직원들은 2~4년 동안 MammoScreen 출시 후 30분 동안 인터뷰에도 참여합니다.
참가자는 마지막 알림이 전송된 지 약 6개월 후인 유지 관리 단계에서 설문조사를 완료합니다.
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인터뷰에 참여
설문 조사 완료
건강 기록 검토
훈련을 받다
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환자 (인터뷰, 맘모스크린)
환자는 최대 1시간 동안 인터뷰에 참여합니다.
환자의 의료 기록을 검토합니다.
환자는 등록 시 MammoScreen을 사용합니다.
일부 환자는 3~5년 동안 각각 최대 1시간 동안 인터뷰에 참여합니다.
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인터뷰에 참여
건강 기록 검토
MammoScreen 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MammoScreen 활용
기간: 최대 5년
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MammoScreen에 등록하고 사용하는 여성의 비율로 정의됩니다.
새로 자격을 갖춘 여성에 대한 초대 비율과 유지 관리 기간 동안 전체 및 임상 팀에 의한 MammoScreen 사용 비율은 95% 정확한 신뢰 구간과 함께 특성화됩니다.
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최대 5년
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전자 건강 기록과 통합 된 Mammoscreen에 의해 확인 된 유방암에 대한 평균 이상의 여성 수
기간: 최대 5 년
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최대 5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방조영술 검진 추천 비율
기간: 최대 5년
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최대 5년
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심사완료
기간: 최대 5년
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MammoScreen을 열고 완료한 환자의 비율과 95% 신뢰 구간이 계산됩니다.
MammoScreen을 완료한 환자와 완료하지 않은 환자의 인구통계학적 및 임상적 특성을 적절하게 2-표본 t-검정 또는 카이제곱 검정을 사용하여 비교합니다.
환자(예: 연령) 및 제공자 특성(예: 패널 크기)에 따라 MammoScreen 완료의 차이를 살펴봅니다.
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최대 5년
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유방조영술 결과
기간: 최대 5년
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위험 범주별로 계층화됩니다.
비율과 95% 신뢰 구간, 그리고 데이터에서 허용하는 경우 회귀 모델을 사용하여 유사하게 분석됩니다.
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최대 5년
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유전 상담 의뢰를 받은 평균 이상의 위험 MammoScreen 사용자 수
기간: 최대 5년
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비율과 95% 신뢰 구간, 그리고 데이터에서 허용하는 경우 회귀 모델을 사용하여 유사하게 분석됩니다.
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최대 5년
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유전 상담 방문을 완료한 평균 이상의 위험 MammoScreen 사용자 수
기간: 최대 5년
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최대 5년
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유전자 검사를 받은 평균 이상의 위험 MammoScreen 사용자 수
기간: 최대 5년
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karen Eden, Ph.D., Department of Medical Informatics and Clinical Epidemiology, OHSU Knight Cancer Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00022698 (기타 식별자: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2021-06583 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01HS027796 (미국 AHRQ 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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유방 암종에 대한 임상 시험
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Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
회견에 대한 임상 시험
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University of Zurich완전한외상 후 스트레스 장애(PTSD) | 복합 외상 후 스트레스 장애(CPTSD)스위스
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology완전한
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Mahidol University완전한