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MammoScreen 乳腺癌风险评估和决策辅助,用于乳腺癌筛查和转诊

2026年2月10日 更新者:Karen Eden, Ph.D.、OHSU Knight Cancer Institute

通过将临床决策支持工具与电子健康记录相结合来实施 USPSTF 关于乳腺癌筛查和预防的建议

本研究收集信息以实施用于乳腺癌筛查和转诊的 MammoScreen。 MammoScreen 是一种风险评估问卷,可识别处于平均和增加乳腺癌风险中的个人,并指导他们的筛查决策。

研究概览

详细说明

主要目标:

I. Uptake of MammoScreen(注册和使用 MammoScreen 的女性比例,也称为 Reach。

二。通过与电子健康记录 (EHR) 集成的 MammoScreen 识别乳腺癌风险高于平均水平的女性。

次要结果:

I. 乳房 X 光检查转诊率。 二。 筛选完成,乳房 X 光检查结果按风险类别分层。 三、 在符合条件的人中,遗传咨询转介,完成访视并完成基因检测。

大纲:

临床工作人员:在开发过程中,一些临床团队成员将参与电子健康记录界面与 MammoScreen 的可用性测试(最多 30 分钟)。 一些参与者将在基线时参加长达 30 分钟的访谈,然后在 MammoScreen 启动之前每月接受约 20 分钟的培训课程。 在第 2-4 年期间,临床工作人员还会在 MammoScreen 启动后最多 30 分钟内参与访谈。 参与者在维护阶段的第一个月完成调查。

患者:患者参与持续长达 1 小时的访谈。 审查患者的病历。 将通过 MyChart 邀请患者使用 MammoScreen。 提醒将在第 2 周和第 4 周通过 MyChart 发送给未回复者。 患者将在入组后立即使用一次 MammoScreen。 在第 3 至 5 年期间,一些患者也可能会参加每次长达 1 小时的访谈。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1141

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 74年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

40至74岁的女性

描述

纳入标准:

  • 40至74岁的女性
  • 加入我的图表
  • 能够阅读英文

排除标准:

  • 乳腺癌或卵巢癌的个人病史
  • 目前怀孕
  • 目前在临终关怀

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
临床人员(访谈、培训、调查)
实施前,部分参与者将完成电子健康记录和MammoScreen界面的可用性测试。 在 MammoScreen 启动之前,参与者接受超过 20 分钟的培训课程,并在基线时参加超过 30 分钟的访谈。 在 MammoScreen 推出后第 2-4 年期间,临床工作人员还会参加 30 分钟以上的采访。 参与者在维护阶段完成调查,即最后一次提醒发送后大约六个月。
参加面试
完成调查
审查健康记录
接受培训
患者(采访,MammoScreen)
患者参与长达 1 小时的访谈。 审查患者的医疗记录。 患者在登记时使用 MammoScreen。 有些患者还将在第 3-5 年期间参加长达 1 小时的访谈。
参加面试
审查健康记录
使用 MammoScreen

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
吸收MammoScreen
大体时间:长达 5 年
定义为注册和使用 MammoScreen 的女性比例。 新合格女性的邀请比例和在维护期间使用 MammoScreen 的比例,整体和临床团队,将与 95% 的确切置信区间一起表征。
长达 5 年
与电子健康记录相结合的乳腺癌鉴定出乳腺癌风险高于平均水平的妇女人数
大体时间:长达5年
长达5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
乳房 X 光检查转诊率
大体时间:长达 5 年
长达 5 年
筛选完成
大体时间:长达 5 年
将计算打开和完成 MammoScreen 的患者比例和 95% 置信区间。 完成 MammoScreen 与未完成 MammoScreen 的患者的人口统计学和临床​​特征将酌情使用双样本 t 检验或卡方检验进行比较。 将探索根据患者(例如年龄)和提供者特征(例如面板大小)完成 MammoScreen 的变化。
长达 5 年
乳腺X光检查结果
大体时间:长达 5 年
将按风险类别分层。 将使用比例和 95% 置信区间进行类似分析,如果数据允许,还可以使用回归模型。
长达 5 年
接受遗传咨询转诊的高于平均风险的 MammoScreen 用户数量
大体时间:长达 5 年
将使用比例和 95% 置信区间进行类似分析,如果数据允许,还可以使用回归模型。
长达 5 年
完成遗传咨询访问的高于平均风险的 MammoScreen 用户数量
大体时间:长达 5 年
长达 5 年
完成基因检测的风险高于平均水平的 MammoScreen 用户数量
大体时间:长达 5 年
长达 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Karen Eden, Ph.D.、Department of Medical Informatics and Clinical Epidemiology, OHSU Knight Cancer Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月7日

初级完成 (实际的)

2025年4月30日

研究完成 (估计的)

2026年8月31日

研究注册日期

首次提交

2021年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月2日

首次发布 (实际的)

2021年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月10日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00022698 (其他标识符:OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2021-06583 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01HS027796 (美国 AHRQ 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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