Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

MammoScreen Оценка риска рака молочной железы и помощь в принятии решения для скрининга рака молочной железы и направления к специалистам

20 марта 2024 г. обновлено: Karen Eden, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute

Внедрение рекомендаций USPSTF по скринингу и профилактике рака молочной железы путем интеграции инструментов поддержки принятия клинических решений с электронной медицинской картой

Это исследование собирает информацию для внедрения MammoScreen для скрининга рака молочной железы и направлений. MammoScreen — это опросник для оценки риска, который выявляет людей со средним и повышенным риском развития рака молочной железы и направляет их решения о скрининге.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Использование MammoScreen (доля женщин, зарегистрировавшихся и использующих MammoScreen, также называемая Reach.

II. Выявление женщин с риском рака молочной железы выше среднего с помощью MammoScreen, интегрированного с электронной медицинской картой (EHR).

ВТОРИЧНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ:

I. Количество направлений на маммографический скрининг. II. Скрининг завершен, и результаты маммографии стратифицированы по категориям риска. III. Среди тех, кто соответствует критериям, направление на генетическое консультирование, посещение завершено и сделан генетический тест.

КОНТУР:

КЛИНИЧЕСКИЙ ПЕРСОНАЛ: Во время разработки некоторые члены клинической группы будут участвовать в тестировании удобства использования (до 30 минут) интерфейса электронной медицинской карты с помощью MammoScreen. Некоторые участники будут участвовать в интервью продолжительностью до 30 минут на исходном уровне, а затем будут проходить учебные занятия продолжительностью около 20 минут ежемесячно до запуска MammoScreen. Клинический персонал также участвует в интервью в течение 30 минут после запуска MammoScreen в течение 2-4 лет. Участники проходят опросы в течение первого месяца этапа обслуживания.

ПАЦИЕНТЫ: Пациенты участвуют в интервью продолжительностью до 1 часа. Изучаются медицинские карты пациентов. Через MyChart пациентам будет предложено использовать MammoScreen. Напоминания будут отправлены через MyChart тем, кто не ответил, через 2 и 4 недели. Пациенты будут использовать MammoScreen один раз сразу после регистрации. Некоторые пациенты также могут участвовать в интервью продолжительностью до 1 часа каждое в течение 3-5 лет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1141

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Рекрутинг
        • OHSU Knight Cancer Institute
        • Контакт:
          • Karen Eden, Ph.D.
          • Номер телефона: 503-494-2456
          • Электронная почта: edenk@ohsu.edu
        • Главный следователь:
          • Karen Eden, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины в возрасте от 40 до 74 лет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте от 40 до 74 лет
  • Зарегистрирован в MyChart
  • Способен читать по-английски

Критерий исключения:

  • Личная история рака молочной железы или яичников
  • В настоящее время беременна
  • В настоящее время в хосписе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Клинический персонал (интервью, обучение, опрос)
Перед внедрением некоторые участники проведут тестирование удобства использования интерфейса электронной медицинской карты и MammoScreen. Участники проходят учебные занятия продолжительностью 20 минут и участвуют в собеседованиях продолжительностью более 30 минут на начальном этапе, до запуска MammoScreen. Клинический персонал также участвует в собеседованиях в течение 30 минут после запуска MammoScreen в течение 2–4 лет. Участники заполняют опросы на этапе обслуживания, примерно через шесть месяцев после отправки последних напоминаний.
Другой: Интервью
Принять участие в интервью
Другой: Администрация опроса
Полный опрос
Другой: Обзор электронных медицинских карт
Медицинская карта проверена
Другой: Обучение и образование
Пройти обучение
Пациенты (интервью, MammoScreen)
Пациенты участвуют в интервью продолжительностью до 1 часа. Изучаются медицинские карты пациентов. Пациенты используют MammoScreen при регистрации. Некоторые пациенты также будут участвовать в интервью продолжительностью до 1 часа, каждый в течение 3-5 лет.
Другой: Интервью
Принять участие в интервью
Другой: Обзор электронных медицинских карт
Медицинская карта проверена
Другой: Вмешательство СМИ
Используйте МаммоСкрин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поглощение MammoScreen
Временное ограничение: До 5 лет
Определяется как доля женщин, зарегистрировавшихся и использующих MammoScreen. Доли приглашений для новых подходящих женщин и использования MammoScreen в течение периода обслуживания, в целом и клинической бригадой, будут охарактеризованы вместе с точными 95% доверительными интервалами.
До 5 лет
Количество женщин с риском развития рака молочной железы выше среднего, выявленных с помощью MammoScreen, объединенных с электронной медицинской картой (EHR)
Временное ограничение: До 5 лет
До 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели направления на маммографический скрининг
Временное ограничение: До 5 лет
До 5 лет
Проверка завершена
Временное ограничение: До 5 лет
Будут рассчитаны пропорции пациентов, которые открывают и заполняют MammoScreen, и 95% доверительные интервалы. Демографические и клинические характеристики пациентов, прошедших MammoScreen, по сравнению с теми, кто этого не сделал, будут сравниваться с использованием двухвыборочного t-критерия или критерия хи-квадрат, в зависимости от ситуации. Будут изучены различия в заполнении MammoScreen в зависимости от пациента (например, возраста) и характеристик поставщика (например, размер панели).
До 5 лет
Результаты маммографии
Временное ограничение: До 5 лет
Будет стратифицирован по категориям риска. Будет проанализирован аналогичным образом с использованием пропорций и 95% доверительных интервалов, а также регрессионной модели, если это допускается данными.
До 5 лет
Количество пользователей MammoScreen с риском выше среднего, получивших направление на генетическую консультацию
Временное ограничение: До 5 лет
Будет проанализирован аналогичным образом с использованием пропорций и 95% доверительных интервалов, а также регрессионной модели, если это допускается данными.
До 5 лет
Количество пользователей MammoScreen с риском выше среднего, которые посетили генетическое консультирование
Временное ограничение: До 5 лет
До 5 лет
Количество пользователей MammoScreen с риском выше среднего, которым был сделан генетический тест
Временное ограничение: До 5 лет
До 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

OHSU Knight Cancer Institute

Соавторы

Oregon Health and Science University
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Следователи

  • Главный следователь: Karen Eden, Ph.D., Department of Medical Informatics and Clinical Epidemiology, OHSU Knight Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00022698 (Другой идентификатор: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2021-06583 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01HS027796 (Грант/контракт AHRQ США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интервью

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться