MammoScreen Evaluación del riesgo de cáncer de mama y ayuda para la toma de decisiones para exámenes de detección y referencias de cáncer de mama
Implementación de las recomendaciones del USPSTF para la detección y la prevención del cáncer de mama mediante la integración de herramientas de apoyo para la toma de decisiones clínicas con la historia clínica electrónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Aceptación de MammoScreen (la proporción de mujeres que se inscriben y usan MammoScreen, también conocida como Reach).
II. Identificación de mujeres con riesgo superior a la media de cáncer de mama mediante MammoScreen integrado con la historia clínica electrónica (EHR).
RESULTADOS SECUNDARIOS:
I. Tasas de derivación a exámenes de mamografía. II. Examen completo y resultados de la mamografía estratificados por categoría de riesgo. tercero Entre los que cumplen criterios, derivación a consejo genético, visita realizada y test genético realizado.
DESCRIBIR:
PERSONAL CLÍNICO: Durante el desarrollo, algunos miembros del equipo clínico participarán en pruebas de usabilidad (hasta 30 minutos) de la interfaz de registros médicos electrónicos con MammoScreen. Algunos participantes participarán en entrevistas que duran hasta 30 minutos al inicio, luego se someten a sesiones de capacitación de aproximadamente 20 minutos mensuales antes del lanzamiento de MammoScreen. El personal clínico también participa en entrevistas hasta 30 minutos después del lanzamiento de MammoScreen durante los años 2-4. Los participantes completan las encuestas durante el primer mes de la fase de mantenimiento.
PACIENTES: Los pacientes participan en entrevistas que duran hasta 1 hora. Se revisan las historias clínicas de los pacientes. Se invitará a los pacientes a través de MyChart a usar MammoScreen. Se enviarán recordatorios a través de MyChart a los que no respondieron a las 2 y 4 semanas. Los pacientes usarán MammoScreen una vez inmediatamente después de la inscripción. Algunos pacientes también pueden participar en entrevistas de hasta 1 hora cada una durante los años 3-5.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 40 a 74 años
- Inscrito en MyChart
- Capaz de leer inglés
Criterio de exclusión:
- Antecedentes personales de cáncer de mama o de ovario
- actualmente embarazada
- Actualmente en Hospicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Personal clínico (entrevista, formación, encuesta)
Antes de la implementación, algunos participantes completarán las pruebas de usabilidad de la interfaz en el registro médico electrónico y MammoScreen.
Los participantes se someten a sesiones de capacitación de más de 20 minutos y participan en entrevistas de más de 30 minutos al inicio del estudio, antes del lanzamiento de MammoScreen.
El personal clínico también participa en entrevistas durante 30 minutos después del lanzamiento de MammoScreen durante los años 2 a 4.
Los participantes completan encuestas durante la fase de mantenimiento, aproximadamente seis meses después del envío de los últimos recordatorios.
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Participar en entrevista
Encuesta completa
Registro de salud revisado
Someterse a un entrenamiento
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Pacientes (entrevista, MammoScreen)
Los pacientes participan en entrevistas de hasta 1 hora.
Se revisan los registros médicos de los pacientes.
Los pacientes utilizan MammoScreen en el momento de la inscripción.
Algunos pacientes también participarán en entrevistas de hasta 1 hora, cada una durante los años 3 a 5.
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Participar en entrevista
Registro de salud revisado
Usar MammoScreen
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adopción de MammoScreen
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Definido como la proporción de mujeres que se inscriben y usan MammoScreen.
Las proporciones de invitaciones para mujeres recién elegibles y la adopción de MammoScreen durante el período de mantenimiento, en general y por equipo clínico, se caracterizarán junto con intervalos de confianza exactos del 95 %.
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Hasta 5 años
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Número de mujeres con riesgo de cáncer de mama superior a la media identificada por MammoScreen integrada con el registro de salud electrónica
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Hasta 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de derivación a exámenes de mamografía
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Hasta 5 años
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Proyección completada
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Se calcularán las proporciones de pacientes que abren y completan MammoScreen y los intervalos de confianza del 95 %.
Las características demográficas y clínicas de los pacientes que completan MammoScreen frente a los que no lo hacen se compararán mediante una prueba t de dos muestras o una prueba de chi-cuadrado, según corresponda.
Se explorarán las variaciones al completar MammoScreen por paciente (p. ej., edad) y características del proveedor (p. ej., tamaño del panel).
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Hasta 5 años
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Resultados de la mamografía
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Se estratificará por categoría de riesgo.
Se analizará de manera similar usando proporciones e intervalos de confianza del 95%, y un modelo de regresión si los datos lo permiten.
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Hasta 5 años
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Número de usuarios de MammoScreen con riesgo superior al promedio que recibieron una remisión a asesoramiento genético
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Se analizará de manera similar usando proporciones e intervalos de confianza del 95%, y un modelo de regresión si los datos lo permiten.
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Hasta 5 años
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Número de usuarios de MammoScreen con riesgo superior al promedio que completaron una visita de asesoramiento genético
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Hasta 5 años
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Número de usuarios de MammoScreen con riesgo superior al promedio que se realizaron una prueba genética
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen Eden, Ph.D., Department of Medical Informatics and Clinical Epidemiology, OHSU Knight Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Neoplasias de mama
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Factores socioeconómicos
- Características de la población
- Entrevistas como tema
- Estado educativo
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00022698 (Otro identificador: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2021-06583 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01HS027796 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .