Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MammoScreen bröstcancerriskbedömning och beslutshjälp för bröstcancerscreening och remisser

10 februari 2026 uppdaterad av: Karen Eden, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute

Implementera USPSTF-rekommendationer för screening och förebyggande av bröstcancer genom att integrera stödverktyg för kliniska beslut med den elektroniska patientjournalen

Denna studie samlar in information för att implementera MammoScreen för bröstcancerscreening och remisser. MammoScreen är ett frågeformulär för riskbedömning som identifierar individer med genomsnittlig och ökad risk för bröstcancer och vägleder deras screeningbeslut.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Upptag av MammoScreen (andelen kvinnor som registrerar sig och använder MammoScreen, även kallad Reach.

II. Identifiering av kvinnor med över genomsnittlig risk för bröstcancer genom MammoScreen integrerad med elektronisk journal (EPJ).

SEKUNDÄRA RESULTAT:

I. Antal remisser för mammografiscreening. II. Screening genomförd och mammografiresultat stratifierade efter riskkategori. III. Bland dem som uppfyller kriterier, genetisk rådgivning remiss, besök genomfört och genetiskt test gjort.

SKISSERA:

KLINISK PERSONAL: Under utvecklingen kommer några kliniska teammedlemmar att delta i användbarhetstester (upp till 30 minuter) av det elektroniska journalgränssnittet med MammoScreen. Vissa deltagare kommer att delta i intervjuer som varar upp till 30 minuter vid baslinjen och sedan genomgå träningspass på cirka 20 minuter varje månad innan MammoScreen lanseras. Klinisk personal deltar även i intervjuer upp till 30 minuter efter MammoScreen lansering under åk 2-4. Deltagarna genomför undersökningar under den första månaden av underhållsfasen.

PATIENTER: Patienter deltar i intervjuer som varar upp till 1 timme. Patienternas journaler granskas. Patienter kommer att bjudas in via MyChart att använda MammoScreen. Påminnelser kommer att skickas via MyChart till icke-svarade vid 2 och 4 veckor. Patienter kommer att använda MammoScreen en gång direkt efter registreringen. Vissa patienter kan också delta i intervjuer upp till 1 timme vardera under år 3-5.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1141

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor mellan 40 och 74 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor mellan 40 och 74 år
  • Inskriven i MyChart
  • Kunna läsa engelska

Exklusions kriterier:

  • Personlig historia av bröst- eller äggstockscancer
  • För närvarande gravid
  • För närvarande på hospice

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Klinisk personal (intervju, utbildning, undersökning)
Före implementering kommer några deltagare att genomföra användbarhetstestning av gränssnittet i den elektroniska journalen och MammoScreen. Deltagarna genomgår träningssessioner över 20 minuter och deltar i intervjuer över 30 minuter vid baslinjen, innan MammoScreen lanseras. Klinisk personal deltar även i intervjuer över 30 minuter efter lanseringen av MammoScreen under åk 2-4. Deltagarna genomför enkäter under underhållsfasen, cirka sex månader efter att de sista påminnelserna skickats.
Övrig: Intervju
Delta i intervjun
Övrig: Undersökningsadministration
Fyll i enkäten
Övrig: Genomgång av elektroniska journaler
Hälsojournal granskad
Övrig: Utbildning och utbildning
Genomgå utbildning
Patienter (intervju, MammoScreen)
Patienter deltar i intervjuer upp till 1 timme. Patienternas journaler granskas. Patienter använder MammoScreen vid inskrivningen. Vissa patienter kommer också att delta i intervjuer upp till 1 timme, vardera under år 3-5.
Övrig: Intervju
Delta i intervjun
Övrig: Genomgång av elektroniska journaler
Hälsojournal granskad
Övrig: Medieintervention
Använd MammoScreen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upptag av MammoScreen
Tidsram: Upp till 5 år
Definierat som andelen kvinnor som registrerar sig och använder MammoScreen. Andel av inbjudningar för nyligen kvalificerade kvinnor och användning av MammoScreen under underhållsperioden, totalt och per kliniskt team, kommer att karakteriseras tillsammans med 95 % exakta konfidensintervall.
Upp till 5 år
Antal kvinnor med risk för bröstcancer identifierade av mammosker integrerad med den elektroniska hälsoposten
Tidsram: Upp till 5 år
Upp till 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal remisser för mammografiscreening
Tidsram: Upp till 5 år
Upp till 5 år
Screening avslutad
Tidsram: Upp till 5 år
Andelen patienter som öppnar och fullföljer MammoScreen och 95 % konfidensintervall kommer att beräknas. Demografiska och kliniska egenskaper hos patienter som slutför MammoScreen jämfört med de som inte gör det kommer att jämföras med ett tvåprovs t-test eller chi-kvadrattest som är lämpligt. Variation i att slutföra MammoScreen efter patient (t.ex. ålder) och leverantörsegenskaper (t.ex. panelstorlek) kommer att undersökas.
Upp till 5 år
Mammografiresultat
Tidsram: Upp till 5 år
Kommer att stratifieras efter riskkategori. Kommer att analyseras på liknande sätt med hjälp av proportioner och 95 % konfidensintervall, och en regressionsmodell om det tillåts av data.
Upp till 5 år
Antal MammoScreen-användare över genomsnittlig risk som fått en genetisk rådgivningsremiss
Tidsram: Upp till 5 år
Kommer att analyseras på liknande sätt med hjälp av proportioner och 95 % konfidensintervall, och en regressionsmodell om det tillåts av data.
Upp till 5 år
Antal MammoScreen-användare över genomsnittlig risk som genomfört ett genetiskt rådgivningsbesök
Tidsram: Upp till 5 år
Upp till 5 år
Antal MammoScreen-användare över genomsnittet som har fått ett genetiskt test
Tidsram: Upp till 5 år
Upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Samarbetspartners

Oregon Health and Science University
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Utredare

  • Huvudutredare: Karen Eden, Ph.D., Department of Medical Informatics and Clinical Epidemiology, OHSU Knight Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00022698 (Annan identifierare: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2021-06583 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01HS027796 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera