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慢性心血管疾患のコホート研究

2021年8月2日 更新者：Jianping LI、Peking University First Hospital

北京大学第一病院循環器科における慢性心血管疾患のコホート研究

この前向きコホート研究は、難治性および二次性高血圧、冠状動脈性心疾患、心房細動、心室性不整脈、構造的心疾患、肺高血圧症、心不全、心血管系の希少疾患を含む慢性心血管疾患患者のコホートを確立することを目的としています。人口の特徴、診断と治療の状態、および長期予後を動的に記述し、治療計画の選択、長期管理の質、およびこれらの患者の臨床予後に影響を与える要因を分析するために、心臓ペースメーカーの埋め込みを使用します。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • 北京
      • Beijing、北京、中国、100034
        • 募集
        • Division of Cardiology, Peking University First Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

北京大学第一病院の心臓科または外来部門に入院している患者は、18歳以上で、9つの特定の慢性心血管疾患の各コホートの選択基準を満たし、長期のフォローアップが必要な場合に登録されますインフォームドコンセント後の医師の判断による。 患者は、高血圧、冠状動脈性心疾患、不整脈（心房細動、心室性不整脈）、ペースメーカー手術、構造的心疾患、心不全などを含む、疾患の状態と治療に基づいて、さまざまな疾患固有のコホートに含まれます。 複数の特定疾患の選択基準を満たす同じ患者が、同時に異なるコホートに登録される可能性があります。 年間 1500 人から 2000 人の患者を登録する予定です。

説明

この研究には、9 つ​​の疾患固有のコホートが含まれています。 具体的な包含基準と除外基準は次のとおりです。

  1. 難治性および二次性高血圧

    包含基準:

    • 難治性高血圧症および/または二次性高血圧症と診断された患者
    • -長期のフォローアップと定期的な再来を受け入れる意思のある患者

    除外基準:

    • 他のシステムの重度の疾患は、患者の寿命に影響を与える可能性があります

  2. 冠動脈疾患

    包含基準:

    • カテーテル検査室で冠動脈造影および介入療法を受けている患者
    • カテーテル検査室で冠動脈造影と機能評価を受ける患者
    • 急性心筋梗塞と診断された患者

    除外基準:

    • 他のシステムの重度の疾患は、患者の寿命に影響を与える可能性があります
    • 定期的な再訪問は利用できません

  3. 心房細動

    包含基準:

    • 心電図またはホルターによって診断されたPAの心房細動（持続時間> 30秒）
    • -長期のフォローアップと定期的な再来を受け入れる意思のある患者

    除外基準:

    • 他のシステムの重度の疾患は、患者の寿命に影響を与える可能性があります
    • 大手術の周術期に新たに発症した心房細動

  4. 心室性不整脈

    包含基準:

    • 心室頻拍、心室期外収縮と診断された患者
    • -長期のフォローアップと定期的な再来を受け入れる意思のある患者

    除外基準:

    • 他のシステムの重度の疾患は、患者の寿命に影響を与える可能性があります
    • 心室性不整脈の一時的な原因は医師によって決定され、長期のフォローアップは必要ありませんでした

  5. 心臓ペースメーカー植え込み

    包含基準:

    • さまざまな原因による永久ペースメーカー植込み患者 (徐脈ペーシング、植込み型除細動器、心臓再同期療法、リードレス心臓ペースメーカーなどを含む)
    • -長期のフォローアップと定期的な再来を受け入れる意思のある患者

    除外基準:

    • 他のシステムの重度の疾患は、患者の寿命に影響を与える可能性があります

  6. 構造的心疾患

    包含基準:

    • 先天性心疾患および重度の弁膜症（中等度以上の弁狭窄または不完全閉鎖）を含む構造的心疾患と診断された患者
    • -長期のフォローアップと定期的な再来を受け入れる意思のある患者

    除外基準:

    • 他のシステムの重度の疾患は、患者の寿命に影響を与える可能性があります

  7. 肺高血圧症

    包含基準:

    • 肺高血圧症と診断された患者
    • -長期のフォローアップと定期的な再来を受け入れる意思のある患者

    除外基準:

    • 他のシステムの重度の疾患は、患者の寿命に影響を与える可能性があります

  8. 心不全

    包含基準:

    • 心不全と診断された患者
    • -長期のフォローアップと定期的な再来を受け入れる意思のある患者

    除外基準:

    • 他のシステムの重度の疾患は、患者の寿命に影響を与える可能性があります
  9. 心血管系の希少疾患

包含基準:

  • 中華人民共和国国家衛生健康委員会発行のカタログで希少疾患と診断された患者
  • -長期のフォローアップと定期的な再来を受け入れる意思のある患者

除外基準:

  • 他のシステムの重度の疾患は、患者の寿命に影響を与える可能性があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な心血管系有害事象
時間枠：5年
あらゆる原因による死亡、心筋梗塞、または脳卒中の最初の発生までの時間
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Peking University First Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月15日

一次修了 (予想される)

2025年12月1日

研究の完了 (予想される)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月2日

最初の投稿 (実際)

2021年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月2日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CVDcohort

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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