Un estudio de cohorte de enfermedades cardiovasculares crónicas
2 de agosto de 2021 actualizado por: Jianping LI, Peking University First Hospital
Un estudio de cohorte de enfermedades cardiovasculares crónicas en el Departamento de Cardiología del Primer Hospital de la Universidad de Pekín
Este estudio de cohorte prospectivo tiene como objetivo establecer cohortes de pacientes con enfermedad cardiovascular crónica, incluida la hipertensión refractaria y secundaria, enfermedad coronaria, fibrilación auricular, arritmias ventriculares, enfermedad cardíaca estructural, hipertensión pulmonar, insuficiencia cardíaca y enfermedades raras del sistema cardiovascular, y pacientes con implantes de marcapasos cardíaco, con el fin de describir dinámicamente las características de la población, el diagnóstico y el estado del tratamiento y el pronóstico a largo plazo y analizar los factores que afectan la elección del plan de tratamiento, la calidad del manejo a largo plazo y el pronóstico clínico de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jia Jia
- Número de teléfono: 861083572283
- Correo electrónico: jiajia9985@163.com
Ubicaciones de estudio
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北京
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Beijing, 北京, Porcelana, 100034
- Reclutamiento
- Division of Cardiology, Peking University First Hospital
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Contacto:
- Jia Jia
- Número de teléfono: 861083572283
- Correo electrónico: jiajia9985@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes hospitalizados en el departamento de Cardiología o en el departamento de pacientes ambulatorios del Primer Hospital de la Universidad de Pekín se inscribirán si tienen ≥18 años, cumplen los criterios de inclusión de cada cohorte para las 9 enfermedades cardiovasculares crónicas específicas y necesitan un seguimiento a largo plazo. según el criterio de los médicos previo consentimiento informado.
Los pacientes se incluirán en diferentes cohortes específicas de la enfermedad según el estado de la enfermedad y el tratamiento, incluida la hipertensión, la enfermedad coronaria, la arritmia (fibrilación auricular, arritmia ventricular), la cirugía de marcapasos, la enfermedad cardíaca estructural y la insuficiencia cardíaca, etc.
El mismo paciente que cumple los criterios de inclusión de múltiples enfermedades específicas puede ingresar en diferentes cohortes al mismo tiempo.
Se espera inscribir de 1500 a 2000 pacientes por año.
Descripción
Este estudio incluye 9 cohortes específicas de enfermedades. Los criterios específicos de inclusión y exclusión son los siguientes:
Hipertensión secundaria y refractaria
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de hipertensión refractaria y/o hipertensión secundaria
- Pacientes dispuestos a aceptar un seguimiento a largo plazo y visitas periódicas de regreso
Criterio de exclusión:
- Las enfermedades graves de otros sistemas pueden afectar la vida útil de los pacientes.
Enfermedad coronaria
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a angiografía coronaria y terapia intervencionista en el laboratorio de cateterismo
- Pacientes sometidos a angiografía coronaria y evaluación funcional en el laboratorio de cateterismo
- Pacientes diagnosticados de infarto agudo de miocardio
Criterio de exclusión:
- Las enfermedades graves de otros sistemas pueden afectar la vida útil de los pacientes.
- Visitas regulares de regreso no disponibles
Fibrilación auricular
Criterios de inclusión:
- Fibrilación auricular diagnosticada por electrocardiograma o holter (duración >30 segundos)
- Pacientes dispuestos a aceptar un seguimiento a largo plazo y visitas periódicas de regreso
Criterio de exclusión:
- Las enfermedades graves de otros sistemas pueden afectar la vida útil de los pacientes.
- Fibrilación auricular de nueva aparición durante el perioperatorio de cirugía mayor
Arritmias ventriculares
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados como taquicardia ventricular, latido ventricular prematuro
- Pacientes dispuestos a aceptar un seguimiento a largo plazo y visitas periódicas de regreso
Criterio de exclusión:
- Las enfermedades graves de otros sistemas pueden afectar la vida útil de los pacientes.
- El médico determinó una causa transitoria de arritmia ventricular y no se requirió un seguimiento a largo plazo
Implantación de marcapasos cardíaco
Criterios de inclusión:
- Pacientes con implantes de marcapasos permanentes debido a diversas causas (incluyendo estimulación antibradicardia, desfibrilador cardioversor implantable, terapia de resincronización cardíaca, marcapasos cardíaco sin cables, etc.)
- Pacientes dispuestos a aceptar un seguimiento a largo plazo y visitas periódicas de regreso
Criterio de exclusión:
- Las enfermedades graves de otros sistemas pueden afectar la vida útil de los pacientes.
Cardiopatía estructural
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados como cardiopatía estructural, incluyendo cardiopatía congénita y enfermedad valvular grave (estenosis valvular moderada o superior o cierre incompleto)
- Pacientes dispuestos a aceptar un seguimiento a largo plazo y visitas periódicas de regreso
Criterio de exclusión:
- Las enfermedades graves de otros sistemas pueden afectar la vida útil de los pacientes.
Hipertensión pulmonar
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de hipertensión pulmonar
- Pacientes dispuestos a aceptar un seguimiento a largo plazo y visitas periódicas de regreso
Criterio de exclusión:
- Las enfermedades graves de otros sistemas pueden afectar la vida útil de los pacientes.
Insuficiencia cardiaca
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de insuficiencia cardiaca
- Pacientes dispuestos a aceptar un seguimiento a largo plazo y visitas periódicas de regreso
Criterio de exclusión:
- Las enfermedades graves de otros sistemas pueden afectar la vida útil de los pacientes.
- Enfermedades raras del sistema cardiovascular
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados como enfermedades raras en el catálogo publicado por la Comisión Nacional de Salud de la República Popular China
- Pacientes dispuestos a aceptar un seguimiento a largo plazo y visitas periódicas de regreso
Criterio de exclusión:
- Las enfermedades graves de otros sistemas pueden afectar la vida útil de los pacientes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: 5 años
|
Tiempo hasta la primera ocurrencia de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CVDcohort
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .