Kohortová studie chronických kardiovaskulárních onemocnění
2. srpna 2021 aktualizováno: Jianping LI, Peking University First Hospital
Kohortová studie chronických kardiovaskulárních onemocnění na Klinice kardiologie, Peking University First Hospital
Tato prospektivní kohortová studie si klade za cíl vytvořit kohorty pacientů s chronickým kardiovaskulárním onemocněním, včetně refrakterní a sekundární hypertenze, ischemické choroby srdeční, fibrilace síní, komorových arytmií, strukturálních onemocnění srdce, plicní hypertenze, srdečního selhání a vzácných onemocnění kardiovaskulárního systému, a pacientů s implantacemi kardiostimulátoru, s cílem dynamicky popsat populační charakteristiky, diagnózu a stav léčby a dlouhodobou prognózu a analyzovat faktory ovlivňující volbu léčebného plánu, kvalitu dlouhodobého managementu a klinickou prognózu těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jia Jia
- Telefonní číslo: 861083572283
- E-mail: jiajia9985@163.com
Studijní místa
-
-
北京
-
Beijing, 北京, Čína, 100034
- Nábor
- Division of Cardiology, Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Jia Jia
- Telefonní číslo: 861083572283
- E-mail: jiajia9985@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti hospitalizovaní na kardiologickém oddělení nebo ambulantním oddělení Peking University First Hospital budou zařazeni, pokud jsou ve věku ≥ 18 let, splňují kritéria pro zařazení každé kohorty pro 9 specifických chronických kardiovaskulárních onemocnění a potřebují dlouhodobé sledování. podle úsudku lékařů po informovaném souhlasu.
Pacienti budou zařazeni do různých skupin specifických pro onemocnění na základě stavu onemocnění a léčby, včetně hypertenze, ischemické choroby srdeční, arytmie (fibrilace síní, ventrikulární arytmie), operace kardiostimulátoru, strukturální onemocnění srdce a srdeční selhání atd.
Tentýž pacient, který splňuje zařazovací kritéria pro více specifických onemocnění, může být zařazen do různých kohort současně.
Očekává se, že zapíše 1500 až 2000 pacientů ročně.
Popis
Tato studie zahrnuje 9 kohort specifických pro onemocnění. Konkrétní kritéria pro zařazení a vyloučení jsou následující:
Refrakterní a sekundární hypertenze
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou refrakterní hypertenze a/nebo sekundární hypertenze
- Pacienti ochotni akceptovat dlouhodobé sledování a pravidelné opakované návštěvy
Kritéria vyloučení:
- Závažná onemocnění jiných systémů mohou ovlivnit délku života pacientů
Ischemická choroba srdeční
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující koronarografii a intervenční terapii v kath laboratoři
- Pacienti podstupující koronarografii a funkční hodnocení v kath laboratoři
- Pacienti s diagnózou akutního infarktu myokardu
Kritéria vyloučení:
- Závažná onemocnění jiných systémů mohou ovlivnit délku života pacientů
- Pravidelné zpáteční návštěvy nejsou k dispozici
Fibrilace síní
Kritéria pro zařazení:
- Fibrilace PA diagnostikovaná elektrokardiogramem nebo holterem (trvání > 30 sekund)
- Pacienti ochotni akceptovat dlouhodobé sledování a pravidelné opakované návštěvy
Kritéria vyloučení:
- Závažná onemocnění jiných systémů mohou ovlivnit délku života pacientů
- Nově vzniklá fibrilace síní v perioperačním období velké operace
Ventrikulární arytmie
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou ventrikulární tachykardie, ventrikulární předčasný tep
- Pacienti ochotni akceptovat dlouhodobé sledování a pravidelné opakované návštěvy
Kritéria vyloučení:
- Závažná onemocnění jiných systémů mohou ovlivnit délku života pacientů
- Lékař určil přechodnou příčinu komorové arytmie a nebylo nutné dlouhodobé sledování
Implantace kardiostimulátoru
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s permanentními implantacemi kardiostimulátoru z různých příčin (včetně bradykardické stimulace, implantabilního kardioverteru defibrilátoru, srdeční resynchronizační terapie, bezvodičového kardiostimulátoru atd.)
- Pacienti ochotni akceptovat dlouhodobé sledování a pravidelné opakované návštěvy
Kritéria vyloučení:
- Závažná onemocnění jiných systémů mohou ovlivnit délku života pacientů
Strukturální onemocnění srdce
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou strukturálního onemocnění srdce, včetně vrozeného srdečního onemocnění a závažného onemocnění chlopní (střední a vyšší chlopenní stenóza nebo neúplné uzavření)
- Pacienti ochotni akceptovat dlouhodobé sledování a pravidelné opakované návštěvy
Kritéria vyloučení:
- Závažná onemocnění jiných systémů mohou ovlivnit délku života pacientů
Plicní Hypertenze
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou plicní hypertenze
- Pacienti ochotni akceptovat dlouhodobé sledování a pravidelné opakované návštěvy
Kritéria vyloučení:
- Závažná onemocnění jiných systémů mohou ovlivnit délku života pacientů
Srdeční selhání
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou srdečního selhání
- Pacienti ochotni akceptovat dlouhodobé sledování a pravidelné opakované návštěvy
Kritéria vyloučení:
- Závažná onemocnění jiných systémů mohou ovlivnit délku života pacientů
- Vzácná onemocnění kardiovaskulárního systému
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti diagnostikovaní jako vzácná onemocnění v katalogu vydaném Národní zdravotnickou komisí Čínské lidové republiky
- Pacienti ochotni akceptovat dlouhodobé sledování a pravidelné opakované návštěvy
Kritéria vyloučení:
- Závažná onemocnění jiných systémů mohou ovlivnit délku života pacientů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: 5 let
|
Čas do prvního výskytu smrti z jakékoli příčiny, infarktu myokardu nebo mrtvice
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CVDcohort
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .