En kohortstudie av kroniska kardiovaskulära sjukdomar
2 augusti 2021 uppdaterad av: Jianping LI, Peking University First Hospital
En kohortstudie av kroniska kardiovaskulära sjukdomar vid avdelningen för kardiologi, Peking University First Hospital
Denna prospektiva kohortstudie syftar till att etablera kohorter av patienter med kronisk kardiovaskulär sjukdom, inklusive refraktär och sekundär hypertoni, kranskärlssjukdom, förmaksflimmer, ventrikulära arytmier, strukturell hjärtsjukdom, pulmonell hypertoni, hjärtsvikt och sällsynta sjukdomar i det kardiovaskulära systemet, och patienter med implantationer av pacemaker, för att dynamiskt beskriva populationsegenskaper, diagnos och behandlingsstatus och långsiktig prognos samt analysera de faktorer som påverkar valet av behandlingsplan, långtidsbehandlingskvalitet och klinisk prognos för dessa patienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
10000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jia Jia
- Telefonnummer: 861083572283
- E-post: jiajia9985@163.com
Studieorter
-
-
北京
-
Beijing, 北京, Kina, 100034
- Rekrytering
- Division of Cardiology, Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Jia Jia
- Telefonnummer: 861083572283
- E-post: jiajia9985@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som är inlagda på sjukhus på avdelningen för kardiologi eller polikliniken vid Peking University First Hospital kommer att skrivas in om de är ≥18 år gamla, uppfyller inklusionskriterierna för varje kohort för de 9 specifika kroniska hjärt-kärlsjukdomarna och behöver långtidsuppföljning enligt läkares bedömning efter informerat samtycke.
Patienterna kommer att inkluderas i olika sjukdomsspecifika kohorter baserat på sjukdomsstatus och behandling, inklusive hypertoni, kranskärlssjukdom, arytmi (förmaksflimmer, ventrikulär arytmi), pacemakerkirurgi, strukturell hjärtsjukdom och hjärtsvikt, etc.
Samma patient som uppfyller inklusionskriterierna för flera specifika sjukdomar kan föras in i olika kohorter samtidigt.
Det förväntas registrera 1500 till 2000 patienter per år.
Beskrivning
Denna studie inkluderar 9 sjukdomsspecifika kohorter. De specifika inkluderings- och uteslutningskriterierna är följande:
Refraktär och sekundär hypertoni
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnostiserade som refraktär hypertoni och/eller sekundär hypertoni
- Patienter som är villiga att acceptera långtidsuppföljning och regelbundna återbesök
Exklusions kriterier:
- Allvarliga sjukdomar i andra system kan påverka patienternas livslängd
Kranskärlssjukdom
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår koronar angiografi och interventionsterapi i katlabbet
- Patienter som genomgår koronarangiografi och funktionsbedömning i katlabbet
- Patienter diagnostiserade som akut hjärtinfarkt
Exklusions kriterier:
- Allvarliga sjukdomar i andra system kan påverka patienternas livslängd
- Regelbundna återbesök inte tillgängliga
Förmaksflimmer
Inklusionskriterier:
- PAtrial fibrillering diagnostiserat med elektrokardiogram eller holter (varaktighet >30 sekunder)
- Patienter som är villiga att acceptera långtidsuppföljning och regelbundna återbesök
Exklusions kriterier:
- Allvarliga sjukdomar i andra system kan påverka patienternas livslängd
- Nyuppstått förmaksflimmer under den perioperativa perioden av större operation
Ventrikulära arytmier
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnostiserade som ventrikulär takykardi, ventrikulär för tidig beat
- Patienter som är villiga att acceptera långtidsuppföljning och regelbundna återbesök
Exklusions kriterier:
- Allvarliga sjukdomar i andra system kan påverka patienternas livslängd
- En övergående orsak till ventrikulär arytmi fastställdes av läkaren och långtidsuppföljning krävdes inte
Implantation av hjärtpacemaker
Inklusionskriterier:
- Patienter med permanenta pacemakerimplantationer på grund av olika orsaker (inklusive bradykardistimulering, implanterbar cardioverter-defibrillator, hjärtresynkroniseringsterapi, blyfri pacemaker, etc.)
- Patienter som är villiga att acceptera långtidsuppföljning och regelbundna återbesök
Exklusions kriterier:
- Allvarliga sjukdomar i andra system kan påverka patienternas livslängd
Strukturell hjärtsjukdom
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats som strukturell hjärtsjukdom, inklusive medfödd hjärtsjukdom och svår valvulär sjukdom (måttlig och över klaffstenos eller ofullständig stängning)
- Patienter som är villiga att acceptera långtidsuppföljning och regelbundna återbesök
Exklusions kriterier:
- Allvarliga sjukdomar i andra system kan påverka patienternas livslängd
Pulmonell hypertoni
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen pulmonell hypertoni
- Patienter som är villiga att acceptera långtidsuppföljning och regelbundna återbesök
Exklusions kriterier:
- Allvarliga sjukdomar i andra system kan påverka patienternas livslängd
Hjärtsvikt
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen hjärtsvikt
- Patienter som är villiga att acceptera långtidsuppföljning och regelbundna återbesök
Exklusions kriterier:
- Allvarliga sjukdomar i andra system kan påverka patienternas livslängd
- Sällsynta sjukdomar i det kardiovaskulära systemet
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats som sällsynta sjukdomar i katalogen publicerad av National Health Commission of the People's Republic of China
- Patienter som är villiga att acceptera långtidsuppföljning och regelbundna återbesök
Exklusions kriterier:
- Allvarliga sjukdomar i andra system kan påverka patienternas livslängd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stora negativa kardiovaskulära händelser
Tidsram: 5 år
|
Tid till den första förekomsten av någon orsak till dödsfall, hjärtinfarkt eller stroke
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2025
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CVDcohort
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .