Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een cohortstudie van chronische hart- en vaatziekten

2 augustus 2021 bijgewerkt door: Jianping LI, Peking University First Hospital

Een cohortstudie van chronische hart- en vaatziekten bij de afdeling Cardiologie, het Eerste Ziekenhuis van de Universiteit van Peking

Deze prospectieve cohortstudie heeft tot doel cohorten vast te stellen van patiënten met chronische cardiovasculaire aandoeningen, waaronder refractaire en secundaire hypertensie, coronaire hartziekte, atriumfibrilleren, ventriculaire aritmieën, structurele hartziekte, pulmonale hypertensie, hartfalen en zeldzame ziekten van het cardiovasculaire systeem, en patiënten met implantaties van een pacemaker, om de populatiekenmerken, diagnose en behandelingsstatus en langetermijnprognose dynamisch te beschrijven en de factoren te analyseren die van invloed zijn op de keuze van het behandelplan, de kwaliteit van het langetermijnbeheer en de klinische prognose van deze patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • 北京
      • Beijing, 北京, China, 100034
        • Werving
        • Division of Cardiology, Peking University First Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn opgenomen in de afdeling Cardiologie of de polikliniek van het Peking University First Hospital worden ingeschreven als ze ≥18 jaar oud zijn, voldoen aan de inclusiecriteria van elk cohort voor de 9 specifieke chronische cardiovasculaire aandoeningen en langdurige follow-up nodig hebben volgens het oordeel van artsen na geïnformeerde toestemming. Patiënten zullen worden opgenomen in verschillende ziektespecifieke cohorten op basis van de ziektestatus en behandeling, waaronder hypertensie, coronaire hartziekte, aritmie (atriumfibrilleren, ventriculaire aritmie), pacemakerchirurgie, structurele hartziekte en hartfalen, enz. Dezelfde patiënt die voldoet aan de inclusiecriteria van meerdere specifieke ziekten kan tegelijkertijd in verschillende cohorten worden opgenomen. Het zal naar verwachting 1500 tot 2000 patiënten per jaar inschrijven.

Beschrijving

Deze studie omvat 9 ziektespecifieke cohorten. De specifieke opname- en uitsluitingscriteria zijn als volgt:

  1. Refractaire en secundaire hypertensie

    Inclusiecriteria:

    • Patiënten gediagnosticeerd als refractaire hypertensie en/of secundaire hypertensie
    • Patiënten die bereid zijn om langdurige follow-up en regelmatige terugkerende bezoeken te accepteren

    Uitsluitingscriteria:

    • Ernstige ziekten van andere systemen kunnen de levensduur van patiënten beïnvloeden

  2. Coronaire hartziekte

    Inclusiecriteria:

    • Patiënten die coronaire angiografie en interventionele therapie ondergaan in het cathlab
    • Patiënten ondergaan coronaire angiografie en functionele beoordeling in het katheterlab
    • Patiënten gediagnosticeerd als acuut myocardinfarct

    Uitsluitingscriteria:

    • Ernstige ziekten van andere systemen kunnen de levensduur van patiënten beïnvloeden
    • Regelmatige nabezoeken zijn niet mogelijk

  3. Boezemfibrilleren

    Inclusiecriteria:

    • PAtriale fibrillatie gediagnosticeerd door elektrocardiogram of holter (duur >30 seconden)
    • Patiënten die bereid zijn om langdurige follow-up en regelmatige terugkerende bezoeken te accepteren

    Uitsluitingscriteria:

    • Ernstige ziekten van andere systemen kunnen de levensduur van patiënten beïnvloeden
    • Nieuw ontstaan ​​van atriumfibrilleren tijdens de peri-operatieve periode van een grote operatie

  4. Ventriculaire aritmieën

    Inclusiecriteria:

    • Patiënten gediagnosticeerd als ventriculaire tachycardie, ventriculaire premature slag
    • Patiënten die bereid zijn om langdurige follow-up en regelmatige terugkerende bezoeken te accepteren

    Uitsluitingscriteria:

    • Ernstige ziekten van andere systemen kunnen de levensduur van patiënten beïnvloeden
    • Een voorbijgaande oorzaak van ventriculaire aritmie werd vastgesteld door de arts en langdurige follow-up was niet nodig

  5. Implantatie van een hartpacemaker

    Inclusiecriteria:

    • Patiënten bij wie een permanente pacemaker is geïmplanteerd vanwege verschillende oorzaken (waaronder bradycardie-stimulatie, implanteerbare cardioverter-defibrillator, cardiale resynchronisatietherapie, draadloze pacemaker, enz.)
    • Patiënten die bereid zijn om langdurige follow-up en regelmatige terugkerende bezoeken te accepteren

    Uitsluitingscriteria:

    • Ernstige ziekten van andere systemen kunnen de levensduur van patiënten beïnvloeden

  6. Structurele hartziekte

    Inclusiecriteria:

    • Patiënten bij wie de diagnose structurele hartaandoening is gesteld, waaronder aangeboren hartaandoening en ernstige klepaandoening (matige en hogere klepstenose of onvolledige sluiting)
    • Patiënten die bereid zijn om langdurige follow-up en regelmatige terugkerende bezoeken te accepteren

    Uitsluitingscriteria:

    • Ernstige ziekten van andere systemen kunnen de levensduur van patiënten beïnvloeden

  7. Pulmonale hypertensie

    Inclusiecriteria:

    • Patiënten gediagnosticeerd als pulmonale hypertensie
    • Patiënten die bereid zijn om langdurige follow-up en regelmatige terugkerende bezoeken te accepteren

    Uitsluitingscriteria:

    • Ernstige ziekten van andere systemen kunnen de levensduur van patiënten beïnvloeden

  8. Hartfalen

    Inclusiecriteria:

    • Patiënten gediagnosticeerd als hartfalen
    • Patiënten die bereid zijn om langdurige follow-up en regelmatige terugkerende bezoeken te accepteren

    Uitsluitingscriteria:

    • Ernstige ziekten van andere systemen kunnen de levensduur van patiënten beïnvloeden
  9. Zeldzame ziekten van het cardiovasculaire systeem

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd als zeldzame ziekten in de catalogus gepubliceerd door de National Health Commission van de Volksrepubliek China
  • Patiënten die bereid zijn om langdurige follow-up en regelmatige terugkerende bezoeken te accepteren

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige ziekten van andere systemen kunnen de levensduur van patiënten beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstige ongewenste cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 5 jaar
Tijd tot het eerste optreden van overlijden door welke oorzaak dan ook, myocardinfarct of beroerte
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University First Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CVDcohort

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren